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"동아쏘시오홀딩스, 자회사 동아제약 고성장…목표가↑"-상상인 2024-02-02 07:47:32
증가, 스텔라라 바이오시밀러 상업생산 가세로 영업흑자전환이 가능할 전망"이라며 "내년부터 에스티젠바이오의 매출 증가 폭이 커질 수 있다"고 내다봤다. 자회사의 주주친화정책도 올해 주가 상승이 기대되는 요인이란 설명이다. 하 연구원은 "지난해에는 중간배당 1000원을 지급했고 연말에 1000원 플러스 알파를 지급할...
고한승의 12년 결실…삼성에피스 최단기 매출 1조 달성 2024-01-25 10:14:23
시밀러, SB17·스텔라라 시밀러)도 임상 3상이 완료됐다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아의 경우 연간 매출액 규모가 약 12조원에 달하며 SB16의 오리지널 의약품인 프롤리아와 SB17의 오리지널 의약품인 스텔라라 또한 각각 연간 매출액 규모가 약 5조원, 13조원에 달하는 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는...
존슨앤존슨, 4분기 매출 213억9500만 달러…조정 순익 2.29달러 2024-01-23 22:05:15
의약품 사업 매출이 4.8% 증가한 137억2,200만 달러, 의료기술 부문 매출은 13.3% 증가한 76억7,300만 달러를 기록했다. 혁신 의약품 가운데 항암제 다잘렉스와 카르빅티, 그리고 IRA(인플레이션 감소법) 에 따른 1차 메디케어 약가 조정 혜택을 받게된 10개 약물 중 하나인 건선 치료제 스텔라라의 매출이 크게 늘었다.
존슨앤존슨, 예상 넘는 실적…개장 전 주가는 하락 2024-01-23 21:39:32
건선 치료제 스텔라라의 매출이 크게 늘었다. 의료 기술 부문에서는 전기 생리학 제품, 콘택트 렌즈, 수술 상처 봉합 제품, 고급 수술의 생물 수술 분야가 성장을 주도했다. 2022년에 인수한 아비오메드가 의료기술 부문 성장의 4.7%를 기여했다고 회사는 밝혔다. 아비오메드는 순환기계통에 산소 공급을 지원하는 의료...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2024-01-05 10:31:01
총괄 사장은 "DMB-3115와 스텔라라 간 치료적 동등성과 안전성을 바탕으로 유럽에 이어 미국에서도 DMB-3115의 품목허가 신청을 완료했다"며 "DMB-3115가 유럽과 미국 등 글로벌 시장에 조속히 진출할 수 있도록 인타스와 긴밀히 협력해 남은 절차 진행에 최선을 다하겠다"고 했다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과...
동아ST "건선 바이오시밀러, 미국 품목허가 신청" 2024-01-05 10:13:16
등 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 품목허가 신청을 마쳤다고 5일 밝혔다. 이번 신청은 동아ST·메이지세이카파마와 DMB-3115의 기술이전 계약을 한 다국적 제약사 인타스의 자회사 어코드 바이오파마를 통해 진행됐다. 세계적 제약사 얀센이 개발한...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' FDA 신청 2024-01-05 09:58:27
스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 이뤄졌다. 글로벌 3상 임상시험은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행했다. 평가 결과에서 DMB-3115는 스텔라라와 치료적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다. 얀센이...
“2024년 제약·바이오 투자, 전년 대비 확대될 것” 2024-01-03 13:05:18
리제네론의 아일리아, 존슨앤드존슨의 스텔라라, 일라이릴리의 트룰리시티 등이 모두 대상이며 특히 업계에서는 2029년 특허 만료로 인한 매출 하락 규모가 가장 클 것으로 내다보고 있다. 허혜민 연구원은 “빅파마 기술이전 소식으로 투자심리가 개선돼 작은 호재에도 주가가 민감하게 반응하기 시작했다”며 “활발한...
"크립토 윈터는 끝났다" 긍정적 전망 쏟아지는 2024년-와우넷 오늘장전략 2024-01-02 08:32:23
- 동아에스티의 핵심 파이프라인은 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'. 현재 J&J와 협의 중으로, 'DMB-3115' 출시일이 25년 초로 결 정될 것으로 기대되는 상황 - 또한 MASH치료제 'DA-1241'의 임상 2상을 진행 중. 국내에서는 MASH 임상시 험 2개를 진행 중인 한미약품 다음으로 빠른 상황 -...
中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
10대 의약품에 포함된 휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발 바이오시밀러가 10개로, 중국보다 앞서 있긴 하지만 투자 확대 등 적극적인 대처가 필요하다는 분석이 나온다. 오기환 한국바이오협회 전무는 "중국 내에서 바이오시밀러 임상 후기 단계에 있는 기업...