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뉴욕증시 또 최고..'홍해 위기' 유가 오름세-와우넷 오늘장전략 2023-12-20 08:34:46
영업이익이 11.6% 증가한 893억원으로 전망 - 오쏘몰(고함량비타민, 독일에서 수입)이 생활건강부문의 성장을 주도. 2024년에는 전년대비 25.0% 성장한 1,535억원으로 전망 - 자회사 에스티젠바이오는 2024년 네스프바이오시밀러 상업생산 물량 증가, 스텔라라바이오시밀러 상업생산 가세로 매출 고성장과 영업흑자를 기대
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 임상 1상 IND 日 승인 2023-12-18 10:04:41
억제제인 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어, 인터루킨(IL)-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입하게 됐다. 자가면역질환 치료제 영역에서 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제에서 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43), 악템라...
셀트리온, 코센틱스 시밀러 임상 1상 IND 日 승인…인터루킨 포트폴리오 확대 2023-12-18 09:24:10
임상을 통해 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어 인터루킨(IL)-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입하게 됐다. 자가면역질환 치료제 영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 셀트리온은 이미...
바이오시밀러 소송은 '휴미라' 이전과 이후로 나뉜다…전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-12-02 08:42:01
암젠의 프롤리아, 리제레논의 아일리아, 얀센의 스텔라라 등입니다. 법률 전문가들은 1세대와 비교했을 때 앞으로 벌어질 2세대 싸움은 더 치열해질 것이며, 이전과는 다른 관점으로 소송에 접근해야 한다고 강조했습니다. "퍼플북을 100% 믿지 마라" 미국에는 생물학적 제제 약가 경쟁 및 혁신법(BPCIA)이 있습니다....
삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러, 내후년 美 출시 가능 2023-12-01 09:52:34
건선성 관절염, 크론병 등 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러다. SB17이 허가받으면 삼성바이오에피스의 파트너사인 스위스 제약사 산도즈를 통해 미국에서 상용화될 예정이다. 아울러 삼성바이오에피스는 얀센의 모회사인 존슨앤드존슨과 스텔라라의 미국 내 모든 특허에 대한 합의를 완료했다고 밝혔다. 이에...
삼바에피스, J&J와 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 사용권 합의 2023-12-01 09:17:13
‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘SB17’에 대한 사용권 합의를 마쳤다고 1일 밝혔다. 양사가 계류 중인 SB17 미국 특허 소송을 모두 종결하면서 삼성바이오에피스는 SB17을 상용화할 수 있게 됐다. 미국에서 SB17는 2025년 2월 22일부터 판매할 수 있다. 다른 조건은 공개되지...
"동아에스티, 바이오시밀러·비만치료제로 2024년 R&D 기대" 2023-11-27 15:21:41
27일 분석했다. 2024년 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘DM-3115’의 미국 및 유럽 허가, 비만치료제 ‘DA-1726’의 임상 1상 개시 등을 앞두고 있다. 정유경 신영증권 연구원은 “동아에스티는 과거 대비 부진한 R&D 성과를 보이고 있으나 내년이 R&D 역량을 재확인할 수 있는 계기가 될...
올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34
등)의 특허만료, 스텔라라 계열의 특허만료 예정 등으로 새로운 물질에 대한 M&A가능성이 높아지고 있다"고 소개했다. 면역·염증 질환 관련 가장 주목받는 M&A분야는 항FcRn치료제라고 김 연구원은 분석했다. 기존 TNF-α억제제는 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을 제거해 자가면역질환을 치료하는...
"내년 성장성 보장된 K바이오는 삼바, HK이노엔, 비올" 2023-11-23 11:35:08
기대했다. 에스티젠바이오는 스텔라라 바이오시밀러 허가에 따른 상업화 물량 매출이 반영돼 흑자 전환도 기대할 수 있다. 하지만 지주사 디스카운트, 낮은 관심도 등이 주가의 상방에 제한을 줄 수 있다는 분석이다. 아이센스의 경우 "케어센스를 통한 국내 시장 점유율 상승이 기대된다"면서도 "시장 규모 측면에서...
내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31
5월엔 HLB의 간암 신약 리보세라닙을 비롯해 아일리아와 스텔라라 바이오시밀러 등의 FDA승인이 예상된다. 이밖에 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 HL161, 대웅제약의 나보타 등은 중국 승인이 전망된다. 또 간암과 폐암에서 1차 치료제로 승인 예정인 리보세라닙(2024년)과 렉라자(2025년)가 있으며 연매출 210억달...