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분당차병원, 생분해성 다중층 약물방출 소화기계 스텐트 세계 첫 개발 2024-04-22 10:00:01
처음 다중층으로 약물 탐지를 실현했다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "올해 안에 식약처 허가를 위한 임상연구를 진행해 소화·비뇨기계 폐색, 외과 수술 후 협착 예방 등에 적용되면 스텐트 패러다임을 완전히 바꿀 것"이라고 했다. 곽재오 엠아이텍 대표는 "10여개 대형 대학병원에서 올해 임상시험을 시작해 생분해성...
"법안 영향 세심하게 살펴야"…카카오헬스케어, AI법에 '우려' 2024-04-20 12:28:54
커버하지만 우리나라는 식약처에서 의료기기법과 최근 만들어진 디지털의료제품법을 통해 규율을 하고 있는 상황인데 또 다른 AI법을 만들어서 이중규제를 한다고 할 수밖에 없다"고 했다. 그러면서 "당장 다음 주에 한국 상공회의소에서 AI 국제 표준을 만드는 자리(ISO/IEC SC40 총회)가 열린다"며 "한국에서 자체적으로...
'무허가 줄기세포' 만들어 46억원어치 판매…딱 걸렸다 2024-04-20 10:30:25
검찰에 불구속 송치했다. 이들은 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받지 않은 채 953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받고 있다. 또한 기증받은 탯줄로 불법 제조한 치료제 46명에게 4억6900만원 상당 판매한 혐의도 있다. 동물의 세포 등 제대혈이나 줄기세포를 이용해...
[이지 사이언스] '현실 장벽 낮추자'…장애인 눈·귀·손발 되는 첨단기술 2024-04-20 08:00:04
도모한다. 식약처는 최근 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'을 개정해 장애인의 일상에 도움을 줄 수 있는 AI 자율주행 휠체어, 의료용 착용형 로봇, 청력 재활 소프트웨어 등에 대한 소분류 체계를 마련하기도 했다. 이 가운데 AI 자율주행 휠체어는 주변 환경을 인식하는 센서로 수집한 데이터를...
제주도 유가공업체 요거트서 대장균 검출…긴급 판매 중단 2024-04-19 18:51:43
제품에서 기준치를 초과한 대장균군이 검출돼 식약처가 긴급 판매 중단 및 회수 조처했다. 식품의약품안전처는 정부수거검사 결과 '어니스트 밀크 팩토리'가 제조한 '정직한 요거트(유형 농후발효유)'가 대장균군 부적합으로 판매 중단 및 회수 조치 중이라고 19일 밝혔다. 회수대상은 소비기한 2024년 5월...
'정직한 요거트'라더니…"먹었다간 큰 일" 2024-04-19 15:51:16
제품은 유가공 업체 '어니스트 밀크 팩토리'가 제조한 '정직한 요거트' 500㎖, 5ℓ 제품이다. 회수대상의 제조일자는 2024년 4월 13일이고 소비기한은 2024년 5월 7일이다. 식약처는 판매자는 제품 판매를 중지하고, 소비자는 제품을 반납해 달라고 당부했다. 관련 내용은 식품안전나라나 소비자24...
'대장균군 초과' 요거트 판매 중단·회수 2024-04-19 15:43:38
회수 조치한다고 19일 밝혔다. 회수 대상 제품은 유가공 업체 '어니스트 밀크 팩토리'가 제조한 '정직한 요거트' 500㎖, 5ℓ 제품이다. 소비기한은 2024년 5월 7일이다. 식약처는 판매자는 제품 판매를 중지하고, 소비자는 제품을 반납해 달라고 당부했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
[게시판] 식약처, 세포배양식품 업체와 간담회 2024-04-19 14:00:03
[게시판] 식약처, 세포배양식품 업체와 간담회 ▲ 식품의약품안전처는 19일 경기도 광명시 씨위드 본사에서 국내 세포배양 식품 관련 업체들과 간담회를 열었다. 김유미 차장 등 식약처 관계자와 씨위드, 다나그린, 셀미트, 스페이스에프, 대상[001680], 한화솔루션[009830] 등 업체 관계자들은 세포배양 식품을 식품...
청소년에게 술 팔다 적발된 음식점 영업정지 2개월→7일 2024-04-19 11:19:19
대한 행정처분 기준도 마련됐다. 식약처는 이번 개정으로 음식점 등 선량한 영업자의 부담이 경감되고, 정보통신기술을 활용한 효율적인 지도·점검 체계가 정착될 것으로 기대했다. 개정 시행규칙의 자세한 내용은 '국가법령정보센터'(law.go.kr)나 식약처 대표 홈페이지(mfds.go.kr) 법령정보 섹션에서 확인할 수...
식약처, 시야장애 개선·호흡 재활 훈련용 디지털 치료기기 허가 2024-04-19 09:54:10
경향이 있는 경우에는 사용해선 안 된다고 식약처는 설명했다. 이지 브레스는 만성폐쇄성 질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활 훈련을 제공해 유산소 운동 능력과 호흡 곤란 증상을 개선하는 의료기기다. 6분 보행 검사를 바탕으로 걷기 등 유산소 운동 중심 재활 훈련 프로그램을 제공한다. 이 제품은...