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식약처 "농축수산물 농약·동물용 약품 잔류 검사 모두 적합" 2024-03-28 09:37:50
= 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국민이 많이 소비하는 농산물·축산물·수산물에 잔류하는 농약·동물용 의약품 수준을 조사한 결과, 모두 적합으로 판정됐다고 28일 밝혔다. 농산물은 애호박, 당근 등 320건을 대상으로 513종의 농약 잔류량 조사가 이뤄졌으며. 인체 노출량 평가에서 일일섭취허용량(ADI)의...
식약처, 日 '붉은 누룩' 제품 구매시 주의 당부 2024-03-27 17:41:49
식품의약품안전처가 일본에서 식품 원료 '홍국'이 함유된 건강식품을 구매할 경우 각별한 주의가 필요하다고 27일 당부했다. 홍국은 붉은 색을 띄는 누룩이다. 쌀을 찐 뒤 홍국균을 넣어 발효시켜 만들며, 콜레스테롤 수치개선에 도움이 되는 것으로 알려졌다. 그런데 최근 일본 제약사 고바야시 제약이...
[게시판] 식품의약품평가원, 수산물 잔류 허용물질목록 적용 현장 점검 2024-03-14 10:37:06
[게시판] 식품의약품평가원, 수산물 잔류 허용물질목록 적용 현장 점검 ▲ 박윤주 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장은 14일 전북 고창 소재 장어 양식장에서 동물용 의약품 허용물질목록 관리제도(PLS) 적용 현황을 점검했다. 박윤주 평가원장은 "동물용 의약품 PLS 제도의 안정적인 운영을 위해 관계 부처와...
[게시판] 식약처, 합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집 발간 2024-03-08 09:48:07
합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집 발간 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 8일 '합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집'을 발간했다. 정보집에는 합성 펩타이드 원료·완제의약품 품질 평가 항목과 시험 방법, 제조 시 발생하는 불순물 분석 방법, 항암제 '류프로렐린'과 당뇨병치료제...
[게시판] 식약처, 의약품심사소통단과 규제혁신 과제 논의 2024-03-06 09:35:11
[게시판] 식약처, 의약품심사소통단과 규제혁신 과제 논의 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 6일 의약품 심사 분야 민·관 소통 채널인 '의약품심사소통단'(CHORUS) 상반기 워크숍을 서초구 방배동 한국제약바이오협회에서 개최한다. 워크숍에서는 심사 분과별 올해 추진 계획을 공유하고 규제혁신...
충북, 청주공항 연계 '新성장벨트' 키운다 2024-02-12 18:03:50
중심으로 한국보건산업진흥원, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 질병관리청, 국립보건연구원 등 보건의료 분야 6대 국책기관을 비롯해 230여 개의 바이오 기업과 연구기관이 몰려 있다. 이에 힘입어 지난해 7월 ‘바이오 의약품 소재·부품·장비 특화단지’로 지정된 데 이어 12월 ‘첨단재생바이오 글로벌 혁신...
[게시판] 식약처, 개인용 윤활제 성능 평가 시험법 안내 2024-02-07 09:30:02
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 7일 '개인용 윤활제 시험 방법 정보 자료집'을 발간해 배포했다. 개인용 윤활제는 콘돔과 함께 사용되거나 일시적으로 마찰을 줄여 질점막 상처를 방지하기 위해 사용하는 3등급 의료기기다. 식약처는 개인용 윤활제의 종류·특성, 성능 평가 시험 방법과 유의 사항 등을...
오유경 식약처장 "낡은 규제 고치고 필요한 규제 신속 도입" 2024-02-02 10:01:14
지속해 노력해 달라"며 이같이 말했다. 의약품 분야 정책 추진 방향을 업계와 공유하고 제약산업 발전 방향을 논의하기 위해 마련된 이날 간담회에서 식약처는 최근 약사법 개정 사항과 지난해 6월 발표한 '식의약 규제혁신 2.0' 성과 등을 업계에 설명했고 한국제약바이오협회는 '제약바이오산업 발전을 위한...
[게시판] 식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 국제심포지엄 개최 2024-02-02 09:54:31
개최 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 오는 22일 서울 중구 신라호텔에서 '첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄'을 개최한다. 심포지엄에선 미국 식품의약청(FDA)과 첨단 동물대체시험 연구·규제 기관(NIEHS)의 시험법 개발 현황 소개와, 국내 동물대체시험 규제 적용에 대한 전문가 발표가 있을...
[게시판] 식품의약품평가원-산업기술진흥원, 혁신의료기기 제품화 지원 2024-01-31 14:07:10
[게시판] 식품의약품평가원-산업기술진흥원, 혁신의료기기 제품화 지원 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 31일 서울 강남구 엘타워에서 한국산업기술진흥원과 신개발·혁신의료기기 제품화 지원을 위한 업무 협약을 체결했다. 두 기관은 제품화 지원과 함께 신개발·혁신의료기기 전문 인력 양성, 규제과학...