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뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 통합심사 승인 2024-04-23 13:21:03
심사·평가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 ‘통합-일반 제1호 혁신의료기기’로 지정됐다. 또한 혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해졌다. 혁신의료기기 통합심사·평가는 혁신의료기기의 신속한 의료 현장 진입을...
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 16:51:25
신약 허가를 진행한다는 계획이다. 신속처리 대상으로 지정된 품목은 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 다른 품목보다 우선해 심사하며, 조건에 따라 임상 시험 자료의 일부를 면제해주기도 한다. 김건수 큐로셀 대표는 "이번 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청을 계기로 안발셀의 신약 허가 가속화를 통해 국내 기업...
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전담인력을 구성해 신속하게 심사해야 한다. 또한 해당 법령에는 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및...
코어라인소프트, '에이뷰 뉴로캐드' 병원 비급여 청구 시작 2024-04-18 10:58:14
주관하는 혁신의료기기 통합심사 평가를 통해 혁신의료기술로 선정됐다. 이를 통해 선별 급여 혹은 비급여로 의료 현장에서 사용할 수 있게 된 제품이다. 이 제품을 도입한 최승필 구미차병원 응급의학과 교수(응급의료센터장)는 “뇌혈관질환은 발생하고 일정한 시간이 지나면 회복이 어렵거나 사망에 이를 수도 있어,...
'법사위원장' 놓고…여야 벌써부터 기싸움 2024-04-16 18:41:33
않고 신속하게 추진될 것”이라고 기대했다. 이에 국민의힘 소속 김도읍 법사위원장은 이날 “국회의장과 법사위원장을 (민주당이) 같이 가져갈 수는 없다”며 불편한 기색을 드러냈다. 22대 국회에서도 법사위원장직을 사수한다는 것이 여당의 입장이다. 한편 같은 날 김진표 국회의장은 법사위가 30일 이내에 법안 심사를...
7월부터 아파트 내부공사 끝내야 입주자 사전점검 허용 2024-04-14 07:13:00
따라 신속한 조치가 이뤄지도록 보수 시한을 최장 6개월로 제한한 것이다. 또 사전방문에서 발견된 하자에 대한 조치일자 등 조치계획을 입주예정자에게 서면으로 통보하도록 했다. 다만 자재 공급 지연이나 천재지변, 파업 등 불가피한 사유로 공사가 중단되는 경우에는 사전방문 기간 시작일을 최대 15일까지 조정할 수...
[특파원 시선] 반이민 표심 걱정에 국경빗장 거는 EU 2024-04-12 07:00:02
것이기도 하다. 새 협정의 핵심은 크게 불법 이주민의 신속한 본국 송환과 회원국 간 난민 수용 분담 등 두 가지다. 우선 보통 1년 이상 걸리던 망명 심사 절차가 최대 12주로 단축된다. 자격을 갖추지 않은 '불법 이주민'은 그 즉시 본국으로 돌려보낼 수 있게 된다. 사실상 신속한 추방을 가능하게 한 셈이다....
野 "금감원, 총선 개입"…이복현 "신속 적발이 문제냐" 2024-04-05 16:37:11
민주당 주장에 대해 "문제를 효과적으로 신속 적발했다는 것만으로 비난하는 것은 기관 운영하는 장으로서 수긍하기 어렵다"고 반박했다. 이 원장은 이날 '민생침해 금융범죄 대응·협력 강화를 위한 통신·금융 부문 간 업무협약' 행사 이후 기자들과 만나 "불법 부동산 투기가 있는 상태에서 금감원이 그걸...
하나은행, 수출패키지 우대금융 1호 보증서 전달 2024-04-04 14:09:23
“신속한 심사와 적극적인 보증·보험료 지원으로 수출 중소·중견기업과의 든든한 파트너가 될 수 있도록 산업통상자원부와 한국무역보험공사와 함께 지속적인 협업을 해나가겠다”고 강조했다. 하나은행은 외국환 첫 거래 기업들을 대상으로 ‘외국환 첫거래 하나로 多 드림’ 이벤트를 시행하는 등 수출입 기업에게...
잠실주공5, 70층·6491가구 확정 2024-04-03 18:53:51
작년 9월 신속통합기획 자문회의를 시작한 지 6개월 만에 70층 재건축 계획을 확정했다. 재건축의 발목을 잡은 신천초교 이전과 중학교 신설도 취소되면서 사업 추진의 물꼬를 텄다. 중학교 신설 용지는 공공용지로 바꿔 추후 교육부 심사를 통과하면 학교 용지로 다시 전환할 예정이다. 박진우 기자 jwp@hankyung.com