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큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전담인력을 구성해 신속하게 심사해야 한다. 또한 해당 법령에는 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 조건에 따라 임상 시험 자료의 일부를...
리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가 2024-04-22 11:07:44
개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록 중이다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제...
코스피, 밸류업 재자극에 급락분 '만회'…2630선 타진 2024-04-22 11:03:34
2~3%대 오름세다. HLB의 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 신약 허가를 받았다는 소식 이후 HLB(5.10%), HLB제약(9.00%)이 급등 중이다. 신한제13호스팩은 상장 첫날 110%대 뛰고 있다. 이란에 대한 이스라엘의 보복 공격으로 다시 요동쳤던 원·달러 환율은 진정세다. 이날 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전...
'1분기 호실적·밸류업 추진' 기대감에 금융지주 '강세' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-04-22 10:33:51
◆ HLB '급등'...리보세라닙, 중국 난소암 치료제 허가 영향 세번째 뉴스픽입니다. HLB 주가가 오늘(22일) 크게 올라 코스닥 시총 2위인 에코프로를 제쳤습니다. HLB는 이날 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 허가를 받았다고 밝혔습니다. 이번 난소암 치료제 허가로 추가적인 매출 증가가...
신테카바이오, 그래디언트 바이오컨버전스와 오가노이드 AI 신약개발 MOU 체결 2024-04-22 10:24:43
기반의 신약 후보물질 발굴 서비스를 구축할 계획이다. 혁신 신약개발을 위해서도 협력할 예정이다. 또한 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼인 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’로 발굴한 개인맞춤형 신생항원을 그래디언트 바이오컨버전스의 암 환자 유래 오가노이드를 활용해 유효성을 검증하고 항암백신 개발을...
HLB "리보세라닙, 중국서 난소암 신약 허가" 2024-04-22 09:55:52
간암 신약허가를 앞둔 HLB의 기업가치에도 매우 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. HLB 관계자는 "리보세라닙이 위암, 간암에 이어 난소암에 이르기까지 적응증이 확대됨으로써 다음달 글로벌 간암신약 허가를 받게 되면 빅파마들로부터 병용요법 러브콜을 받을 가능성이 대단히 커졌다"고 말했다. 이번 난소암 허가는...
HLB, 코스닥 시총 2위 '껑충'…"리보세라닙, 中서 치료제 추가 허가" 2024-04-22 09:40:49
HLB가 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다는 소식 이후 HLB 그룹주가 급등세다. 22일 오전 9시33분 현재 HLB는 전 거래일보다 7800원(7.80%) 오른 10만7800원을 기록 중이다. HLB(14조1035억원)는 이날 급등으로 에코프로(약 13조7665억원)를 제치고 코스닥시장...
"中 난소암 치료제 추가 허가"…시총 2위 '우뚝' 2024-04-22 09:32:46
HLB가 특허·개발권을 보유한 항암신약 '리보세라닙'이 중국에서 난소암 치료제로 추가 허가를 받은 가운데 회사의 주가가 22일 강세를 보이고 있다. HLB의 주가는 오전 9시 26분 기준 현재 전 거래일 대비 8.80% 상승한 10만 8,800원에 거래되고 있다. 지난 18일부터 연속 상승한 회사의 주가는 단 3일 만에 11%...
코스피, 저가 매수세에 2620선 '회복'…기관 '사자'·외인 '팔자' 2024-04-22 09:19:37
오르고 있다. 에코프로비엠과 알테오젠이 모두 4%대 강세다. HLB의 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 신약 허가를 받았다는 소식 이후 HLB(8.00%), HLB제약(9.79%), HLB테라퓨틱스(5.68%)가 모두 급등 중이다. 신한제13호스팩은 상장 첫날 160%대 뛰고 있다. 반면 리노공업과 이오테크닉스는 1~4%대 떨어지고 있다....
K바이오 '쇄신 돌입'…18개社 대표 변경 2024-04-21 19:02:47
맡았던 오윤석 씨를 신임 대표로 선임했다. 신약 개발 이후 미국 시장 출시와 안정적인 매출 증가까지 염두에 둔 결정이었다는 분석이 많다. 신약 개발의 핵심인 연구개발(R&D) 역량을 끌어올리기 위해 연구소장을 교체한 곳도 적지 않다. 와이바이오로직스는 지난달 면역학 전문가인 윤주한 박사를 신임 연구소장으로 영입...