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샤페론 아토피 신약, 美 임상 2상 돌입 2024-03-26 18:08:29
아토피 신약 후보물질 누겔은 기존 스테로이드 약물과 효능은 비슷하면서 부작용은 훨씬 적은 것으로 알려졌다. 현재 아토피 치료제 시장의 80% 이상을 점유 중인 스테로이드 약물을 대체할 것으로 기대되는 이유다. 매코트 대표는 “누겔이 출시되면 아이들도 투여할 수 있는 첫 번째 비스테로이드성 치료제가 될...
'금감원 정정 요구' 디앤디파마텍, IPO 공모 재개...기업가치는 그대로 2024-03-26 15:06:06
신약후보물질을 앞세워 상장에 도전하고 있다. 미국 멧세라(MetSera)와 1조원 규모의 당뇨·비만 경구형 치료제 기술이전 계약을 맺었다. 다만 디앤디파마텍이 아직 NLY01 관련 연구개발을 진행하고 있다는 점은 변수로 꼽힌다. 앞서 진행한 임상 2상에서 60세 미만인 젊은 파킨슨 환자군에선 통계적으로 유의한 유효성을...
신라젠, 임상개발 강화 위해 신규 전문가 영입 2024-03-26 10:10:50
경력을 쌓았다. 항암제 후보물질 ‘BAL0891’의 임상진입과 펙사벡의 신장암 병용임상도 마 상무 합류 이후 마무리됐다는 것이 회사측 설명이다. 신라젠 관계자는 “글로벌 네트워크를 갖춘 각 영역의 전문가들이 합류하면서 회사의 임상 개발 역량이 더욱 상승할 것으로 기대한다”라며, “회사의 주요 파이프라인들에...
"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가 2024-03-26 09:29:36
간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA(식품의약국) 승인 기대감이 주가에 반영된 결과로 보인다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가...
비보존, 통증 및 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 2상 IND 신청 2024-03-25 10:13:38
비보존은 신약후보물질 ‘VVZ-2471’의 경구제의 신경병성 통증 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상시험 책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는...
삼성바이오, 신약 개발 도전 2024-03-24 18:32:09
다수의 유전자치료제 신약 후보물질(파이프라인)을 발굴했고, 올 들어 동물실험 등 전임상 단계에 들어갔다. 바이오시밀러를 개발해 온 삼성바이오에피스는 그동안 부가가치가 높은 신약 개발 진출 시점을 저울질해 왔다. 삼성바이오에피스는 신약 개발 초기 단계인 ‘후보물질 탐색·도출’ 작업을 지난해 완료했다. 올해...
후보물질 빠르게 찾아내는 AI…15년 걸리던 신약개발, 7년으로 단축 2024-03-24 18:27:14
AI 신약 개발 플랫폼은 이런 어려움의 많은 부분을 해소했다. 일례로 유전체뿐 아니라 단백질, 대사물질 등 우리 몸에 관여하는 수많은 요소에 대해 통합적인 분석과 예측이 가능해졌다. 이에 다수 AI 신약개발사가 노화 연구에 도전장을 내밀고 있다. 홍콩 기반의 AI 신약개발사 인실리코메디신은 노화를 역행하는 약물을...
신동국 "한미-OCI 통합 반대…임종윤 형제가 이사회 구성해야"(종합) 2024-03-23 18:22:47
파트너사와 함께 글로벌 3상을 진행하던 신약이 여러 문제로 개발이 중단돼 국내 신약으로만 한정해 개발할 수밖에 없었던 한계, 파트너사의 경영 조건에 의해 후보물질이 반환됐던 경험 등과 같은 한계를 뚫고 나아가야만 '글로벌 한미'라는 비전에 도달할 수 있다는 판단에서 이뤄진 것"이라고 설명했다. 또...
엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 클리아랩 인수 2024-03-22 14:19:50
같은 고위험 질병의 조기 진단과 맞춤형 신약 후보물질의 발굴로 사업 영역을 확장할 방침이다. 엔젠바이오는 현재 국내외 의료기관에 판매하고 있는 차세대염기서열분석(NGS) 정밀진단 패널과 분석 소프트웨어를 활용해 미국 내 NGS 정밀진단 서비스 신규 셋업을 순차적으로 진행할 예정이다. 또 다중체학(멀티오믹스)...
엔젠바이오 "FDA 인증 임상검사시설 인수…혁신 설루션 제공" 2024-03-22 10:14:30
진단, 맞춤형 신약 후보 물질 발굴 등 사업 영역을 확장할 계획이다. 최대출 엔젠바이오 대표이사는 "클리아랩을 통한 NGS 사업의 매출 성장뿐 아니라 프로테오믹스 기술과 AI(인공지능) 기술 결합을 통해, 글로벌 최고 수준의 멀티오믹스(다중체학) 기반 AI 조기 진단 기술을 상용화할 기반을 확보했다"며 "기존에 없던...