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'암 치료제' FDA 승인 기대…에스티팜, 21%대 '급등' 2024-03-18 10:05:55
제론(Geron)사의 신약후보 물질로, 에스티팜이 현재 임상 물량 생산을 맡고 있다. 제론은 이달 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 해당 제품의 임상 유효성을 검토해 12대 2로 찬성했다고 전했다. 신약 승인 여부는 오는 6월 최종 결정된다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "FDA가 이메텔스타트를 승인할 가능성이 매우...
[특징주] 에스티팜, 혈액암치료제 상업 물량 생산 전망에 21%↑ 2024-03-18 09:32:59
신고가를 경신했다. 에스티팜은 제론(Geron)의 신약 후보물질 '이메텔스타트'의 임상 물량을 생산 중이다. 제론은 지난 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 '이메텔스타트'의 임상 3상 유효성/리스크 프로파일을 검토한 후 12대 2로 찬성했다고 밝혔다. 신약 승인 여부는 오는 6월 결정된다. 이에 따라...
"항암 위해 3사가 뭉쳤다"…상한가 직행 2024-03-18 09:31:52
한독과 신약 개발 기업 제넥신, 유전자 교정 기업 툴젠은 차세대 선천 면역 세포치료제를 공동 개발하기 위한 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 계약에 따라 세 회사는 차세대 선천 면역 세포 치료제 후보 물질을 발굴하고, 생산 공정 개발 및 전임상 분석 협력, 공동 연구 성과에 따른 추가 임상 논의를 진행할 예정이다....
안트로젠, 日기술수출한 희귀질환 치료제 임상 3상 환자 등록 마쳐 2024-03-15 16:00:44
안트로젠이 일본에 기술수출한 희귀질환 치료제 후보물질의 임상 3상 환자 등록이 최근 종료됐다. 안트로젠은 지난 13일 일본에서 진행 중인 이영양성 수포성표피박리증(DEB) 치료제 ‘allo-asc-sheet’ 임상 3상의 환자 등록이 완료됐다고 15일 밝혔다. 이 후보물질의 임상은 2015년 안트로젠으로부터 기술도입(LI)한 일본...
[마켓톺] 살랑바람에도 흔들리는 코스닥…지라시에 '급전직하' 2024-03-13 16:17:39
HLB[028300]다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 기대감에 최근 주가가 급등하는 흐름을 보였다. 작년 12월 27일 종가가 5만900원이었는데 두 달여 사이 주가가 거의 2배로 뛰어 지난 11일 종가 기준 최고가인 10만100원을 기록했다. HLB는 이날도 10만700원에 거래를...
한독-제넥신-툴젠, 차세대 세포치료제 공동연구개발 2024-03-13 15:10:18
파크에서 협약식을 열고, 차세대 혁신 신약의 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다. 3사는 이번 협약을 통해 차세대 항암 세포치료제기반 신약 개발을 위한 본격적인 공동연구에 협력한다. 3사는 차세대 선천 면역세포 치료제 후보물질을 발굴하고, 생산기술과 공정을 확립한 후 연구결과에 따라 임상단계로 개발해 나갈...
한독-제넥신-툴젠, 세포치료제 공동연구개발 속도 높인다 2024-03-13 14:31:19
툴젠과 함꼐 차세대 항암 세포치료제 기반 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 이들은 차세대 선천 면역세포 치료제 후보물질을 발굴하고 생산기술, 공정 개발 등을 함께 진행할 계획이다. 개발 단계마다 긴밀하게 협력해 면역세포 활성화에 적합한 후보 유전자를 도출하고 세포치료제 공정개발, 전임...
한독, 제넥신·툴젠과 차세대 항암 세포치료제 개발 협력 2024-03-13 14:22:29
= 한독은 신약 개발 기업 제넥신, 유전자 교정 기업 툴젠과 차세대 선천 면역 세포치료제를 공동 개발하기 위한 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 계약에 따라 세 회사는 차세대 선천 면역 세포 치료제 후보 물질을 발굴하고, 생산 공정 개발 및 전임상 분석 협력, 공동 연구 성과에 따른 추가 임상 논의를 진행할 예정이다....
내달 개최 美 암학회…K바이오 대거 출동 2024-03-12 17:57:52
ADC 후보물질 ‘LCB36’을 처음으로 공개한다. 신약 개발 파트너로 존재감이 커진 동반진단 관련 연구 성과도 공유한다. 루닛은 AI 바이오마커 플랫폼인 ‘루닛 스코프’를 활용한 결과를 밝힌다. 다양한 암종에서 암항원과 면역항암제의 반응성에 대한 연관성을 발표할 예정이다. 앱클론, 지놈앤컴퍼니, 티움바이오 등도...
[미리보는 AACR] 이중항체·ADC 주무기로 국내 신약기업 대거 참전 2024-03-12 16:18:27
등을 주무기로 내세운 신약벤처들이 성과 발표를 예고했다. 기존 표적항암제의 한계점을 넘기 위해 노력 중인 벤처기업의 결과도 함께 공개될 전망이다. 이미 대세가 된 이중항체AACR에 나서는 국내 기업 중 이중항체 기술을 선보이는 곳은 에이비엘바이오와 유한양행 등이다. 먼저 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제인...