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CMG제약 "필름형 정신질환 치료제 '데핍조' 올해 8월까지 FDA 허가 재신청" 2024-03-26 09:40:14
제약은 더욱 철저히 미국 진출 전략을 준비하고 있다. 우선 데핍조의 주성분인 아리피프라졸은 조현병이 주 적응증으로, 매년 15% 이상 성장했다. 지난 2022년 아리피프라졸의 용도특허가 만료되면서 양극성 장애, 주요 우울장애, 자폐 장애, 뚜렛 장애 등으로 적응증이 추가되고 경쟁 ODF 제품이 없어 시장 잠재력이 더욱...
아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 중국 판권 계약 2024-03-25 09:33:42
아리바이오는 중국의 제약기업과 경구용 치매치료제 AR1001의 중국내 독점 판매권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 중국 독점 판매권 계약으로 아리바이오는 선급금(Upfront Payment) 1200억원을 올해 중반기부터 양사가 정한 일정에 따라 받게 된다. 이후 임상 개발, 허가 단계별 기술료(마일스톤)와 판매에 따른 로열티...
아리바이오 "중국 제약사와 먹는 치매약 독점 판매권 계약" 2024-03-25 09:20:01
아리바이오 "중국 제약사와 먹는 치매약 독점 판매권 계약" 계약금 1천200억…로열티 포함 총 1조200억 규모 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 아리바이오가 먹는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 'AR1001'의 중국 독점 판매권을 중국 제약사에 부여하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약에 따라 아리바이오는...
日납북피해 가족 "일괄 귀국 성사시 北제재 해제 반대 안 해"(종합) 2024-02-26 11:47:52
다른 피해자인 아리모토 게이코(실종 당시 23살)씨의 부친 아리모토 아키히로(95) 씨 등 약 40명이 참석했다. 이와 관련, 일본 정부 대변인인 하야시 요시마사 관방장관은 이날 기자회견에서 가족 모임과 지원단체의 뜻을 "엄숙한 마음으로 받아들인다"며 "정부로서는 납치, 핵, 미사일 등 모든 대북 현안의 포괄적 해결에...
원료의약품 자급도 15년 만에 최저…"약가체계 개선해야" 2024-01-07 08:00:24
그 뒤를 조현병 등에 쓰는 아리피프라졸(491억원)과 치매 치료제로 쓰는 콜린알포세레이트(440억원)가 이었다.약값 체계 이처럼 낮아진 자급도에 업계 관계자들은 우려의 목소리를 내고 있다. 정윤택 제약산업전략연구원장은 연합뉴스에 "현재 약가 체계에서 국산 원료를 쓰면 이익이 적어 제약사들은 저렴한 중국, 일본,...
아리바이오, 루이소체치매 치료제 국내 임상 2상 IND 승인 2023-11-07 17:33:39
치료제인 AR1005가 임상 2상에 진입한 것이다. 아리바이오는 연세대 세브란스병원과 연구중심병원 치매 유닛 사업을 공동 추진하며 연구개발을 진행, 이번 다중기전 루이소체치매 치료제 AR1005 임상 2상에 착수하게 됐다. AR1005 임상 2상은 유효성과 안전성을 확인하는 연구자 임상시험이다. 세브란스병원 단일기관에서...
[이지 사이언스] 늘어나는 치매 환자…치료제 개발 어디까지 2023-10-07 08:22:06
일라이 릴리 제약의 도나네맙, 바이오비 제약의 NE3107, AB 사이언스의 마시티닙 등이 있다. 국내에선 아리바이오가 경구용 치매 치료제 'AR1001'을 개발하고 있다. 신경세포의 생성을 촉진하고 사멸을 억제하는 효과, 독성 단백질을 제거하는 효과 등이 있다고 알려졌다. 엔케이맥스[182400]의 미국 자회사...
아리바이오 "먹는 치매치료제 임상3상 계획 식약처 승인" 2023-08-29 14:26:36
승인받았다고 29일 밝혔다. 한국 임상 3상은 아리바이오와 삼진제약[005500]이 공동으로 진행된다. 양사는 지난 2월 이 치료제의 임상을 공동 진행하고 삼진제약이 독점적 제조 판매권을 갖는 협약을 한 바 있다. 임상에서는 약 150여명의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 후보물질을 투여해 안전성과 유효성을...
아리바이오, 먹는 치매치료제 글로벌 3상 식약처 승인 2023-08-29 13:54:11
있다. 국내에서는 아리바이오와 삼진제약이 공동으로 임상을 진행한다. 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 52주간 투약해 안전성과 유효성을 평가한다. 추후 일정에 따라 국내 주요 의료기관 및 치매센터에서 임상 환자를 모집할 예정이다. AR1001의 국내 임상 3상은 복지부 산하 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 공익적...
美 치매 신약 '레켐비' 승인…삼성바이오 위탁생산 하나 2023-07-07 17:51:22
[정윤택 제약산업전략연구원 원장 : 앞으로 알츠하이머의 미충족 수요가 많았던 부분들이 확대되고, 탄력을 받지 않을까 개발 측면에서. (국내에서 개발중인) 치료제에 대한 관심도와 투자가 확대되지 않을까 생각합니다.] 현재 치매 치료 신약을 개발하고 있는 국내 기업은 아리바이오, 엔케이맥스, 차바이오텍 등...