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한미그룹 임종윤, 의료싱크탱크 대표 맡아 첫 외부 공개 행보 2024-04-18 16:37:40
있는 약가·수가 구조를 허가처에서 결정할 수 있어야 한다며, 임상 진행 및 허가 신청국가마다 적정 가치를 허가받을 수 있는 환경을 조성하기로 의견이 모아졌다고 연구회 측은 전했다. 이를 위해 연구회는 디지털 테라퓨틱스의 다국가 임상을 입증하는 프로젝트를 추진하기로 했다. 세미나에 참석한 황희 카카오헬스케어...
"키트루다 바이오시밀러 임상, 세계에서 가장 먼저 완료하는 게 목표죠" 2024-04-17 16:00:38
치료비만 1억원이 넘는다”며 “한국 약가제도에 따르면 바이오시밀러는 오리지널약 대비 30% 이상 저렴하기 때문에 향후 환자 부담과 국가 재정 부담이 크게 줄어들 것”이라고 말했다. 그는 삼성바이오에피스의 임상 능력에 대해 아시아 최고 수준이라고 평가했다. 그는 “국내 제약·바이오업계에서 한국을 비롯해 미...
법무법인 화우, 건설·헬스케어·자본시장·환경 전문가 영입 2024-04-09 18:30:39
대응, 보건복지부의 보험약가 등재, 사후관리 및 관련 행정처분 대응 등의 업무를 맡을 예정이다. 한국거래소에서만 30년을 근무한 정운수 고문은 코스닥시장본부장 등을 역임하며 기술특례상장 제도를 확대하고 업종별 기술평가 심사기준을 만드는 작업을 주도했다. 정 고문은 화우 자본시장팀에 합류해 국내기업 및...
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 출시…"가격 절반 수준" 2024-04-01 09:28:33
인하했다. 이는 4월부터 새롭게 적용되는 솔리리스 약가 3,600,000원에 비해서도 약 30% 저렴한 금액이다. 삼성바이오에피스는 지난 1월 국내에서 에피스클리의 품목 허가를 획득했으며, 희귀질환 환자들에게 조속히 의약품을 공급하기 위한 보건복지부, 건강보험심사평가원 등의 빠른 약가 심사와 승인을 거쳐 4월에 제품...
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
이는 4월부터 새롭게 적용되는 솔리리스 약가 360만원에 비해서도 약 30% 저렴한 금액이다. 삼성바이오에피스는 지난 1월 국내에서 에피스클리의 품목 허가를 획득했으며, 희귀질환 환자들에게 조속히 의약품을 공급하기 위한 보건복지부, 건강보험심사평가원 등의 빠른 약가 심사 및 승인을 거쳐 4월에 제품을 출시할 수...
항암 신약에 건보 적용…8,300만→417만원 2024-03-28 20:48:21
급여 적용할 때 황체형성 호르몬 부족 기준을 삭제, 더 많은 환자가 보험 혜택을 볼 수 있도록 했다. 코로나19와 독감 유행 등으로 수요가 커 수급이 불안정했던 진해거담제, 원료 가격 상승으로 공급에 어려움을 겪었던 경장 영양제, 편두통 치료제 등 7개 품목의 보험약가도 내달 1일 자로 인상한다. (사진=연합뉴스)
CMG제약 "필름형 정신질환 치료제 '데핍조' 올해 8월까지 FDA 허가 재신청" 2024-03-26 09:40:14
약가 확보를 위해 데핍조를 FDA의 개량신약 허가규정인 505b로 신청, 개량신약으로 품목 승인을 준비하고 있다. 미국에서 개량신약으로 허가를 받으면 제네릭보다 약가를 더 많이 받을 수 있다. 또 제네릭의 경우 성분명으로만 마케팅과 처방이 가능한 반면, 개량신약은 제품명으로 마케팅과 처방이 가능해 시장에서 높은...
셀트리온제약, 2023년 연매출 3,888억 원…"지속 성장 기대" 2024-03-18 18:34:42
제품인 간장용제 ‘고덱스’는 약가 재평가에도 불구하고 전년대비 11% 성장한 연매출 691억 원을 기록했다. 고혈압 치료제 ‘이달비’는 전년대비 14.8% 성장하며 매출 100억 원을 넘었다. 바이오시밀러 사업 부문은 주력 제품의 고른 성장으로 매출이 전년대비 18.2% 성장한 733억 원을 기록했다. 자가면역질환 치료제...
[오늘시장 특징주] 삼성바이오로직스(207940) 2024-03-18 17:35:52
바이든 정부가 지지율을 높이기 위해 약가 정책을 강조하고 있는 상황에서, 올해 금리 인하가 기정사실로 받아들여지고 있습니다. 이러한 환경은 삼성바이오로직스와 같은 대형 바이오 기업에게 유리한 조건을 제공할 것으로 보입니다. 미중 갈등 속에서 우시바이오의 반사이익을 기대하는 목소리도 있습니다. 미국 정부가...
[미리보는 AACR] 이중항체·ADC 주무기로 국내 신약기업 대거 참전 2024-03-12 16:18:27
약가로 시장 기대에 미치지 못하고 있다는 평가를 받고 있다. 액솔런스는 전임상 시험에서 자사 후보물질이 정상세포에는 영향주지 않고, 돌연변이가 생긴 KRAS 유전자 발현만 선택적으로 억제한 결과를 공개한다. 신약개발에서 파트너로 존재감이 커진 동반진단 관련 연구 성과도 공유된다. 루닛은 루닛은 AACR 2024에...