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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 신청 2024-04-23 13:24:56
내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA IND 신청 2024-04-23 09:36:07
내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의...
"애브비 건선 치료제 스카이리치, 연 4회 투여로 편의성 높아" 2024-04-22 12:06:02
약성이 없는 성인 손발바닥 농포증 환자에 대한 허가를 획득했다. 손발바닥 농포증은 손발가락이나 손발바닥에 발진, 물집, 붉은 반점과 함께 노란색 농이 찬 무균성 고름이 나타나며 극심한 가려움증과 통증을 동반하는 만성 염증성 질환이다. 발병 이유는 정확히 알려지지 않았지만, 유전적 요인과 환경적 요인이 골고루...
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 계획 승인 2024-04-22 10:30:27
내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 평가할 예정이다. 이 후보 물질은 유바이오로직스의 자체 면역 증강 기술, 항원 전달 기술을 적용한 사포닌계 물질을 바이러스 유전자 재조합 당단백질 항원에 적용하는 방식으로 개발되는 중이다. 회사 관계자는 "코로나19 예방 백신 '유코백-19'의 임상 3상까지...
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 승인 2024-04-22 10:25:25
약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 1상 임상으로 일반적인 접종부위 통증, 근육통 및 피로 등의 부작용을 비교 평가하게 된다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질(Glycoprotein E) 항원에 자체기술인 면역증강기술(EuIMT)과 항원 디스플레이 기술(SNAP)을 기반으로 개발됐다....
美 무역조사에 뿔난 中..."모든 조치 취할 것" [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-04-18 14:38:03
오늘(18일) 중국 합작사 이그니스 테라퓨틱스에 비마약성 통증 치료제 후보물질을 기술 이전하는 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 계약으로 계약금 300만 달러와 단계별 기술료 및 추후 매출에 따른 로열티를 최대 5,500만달러 등 총 5,800만달러, 우리 돈 약 800억원을 받게 됩니다. 이같은 소식에 SK바이오팜...
SK바이오팜, 中 이그니스 테라퓨틱스에 기술이전 2024-04-18 14:34:50
약성 통증 치료제 후보물질을 기술 이전하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 SKL22544과 그 백업 물질들의 글로벌 개발·판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만 달러에 최대 5,500만 달러의 개발·승인 마일스톤, 추후 매출액에 따른 로열티를...
SK바이오팜, 中합작사에 비마약성 진통제 800억 규모 기술이전 2024-04-18 14:10:50
총 800억원 규모로 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 ‘SKL22544’과 그 백업 물질들의 글로벌 개발 및 판권을 이그니스테라퓨틱스에 이전하고 계약금 300만 달러(약 41억원) 및 최대 5500만 달러의 개발 및 승인...
SK바이오팜, 中 합작사에 비마약성 통증 치료제 기술 이전 2024-04-18 13:48:50
비마약성 통증 치료제 후보물질을 기술 이전하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이그니스는 SK바이오팜이 중국 상하이 소재 글로벌 투자사 '6 디멘션 캐피탈'과 함께 설립한 회사로, 현재 SK바이오팜이 1대 주주로 있다. 계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질 'SKL22544' 및 그와...
"내시경용 알약 장 정결제, 70세 이상에도 안전" 2024-04-15 09:00:02
내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)도 오라팡이 유의하게 우수하게 나타났다고 한국팜비오는 전했다. 이번 임상은 강동경희대병원, 한림대성심병원, 인천성모병원, 천안순천향병원, 원광대병원 연구진이 70세 이상 대장내시경 수검자 254명을 모집해 진행됐다. 오라팡 복용자 중 70~79세는 110명, 80세 이상...