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비피도, 상하이 의약품 전시회 참가…글로벌 판로 개척 2024-04-09 09:55:30
약전(USP)에 등재로 화제가 된 ‘Bifidobaterium bifidum BGN4’를 중심으로 다양한 해외인증을 획득한 자사의 균주를 적극적으로 홍보할 예정이다. 비피도는 자사 균주 3종에 대해 미국 식품의약국(FDA) 신규건강기능식품원료(NDI) 및 원료 안정성(GRAS) 인증을 받았다. 할랄(Halal), 코셔(Kosher) 등의 인증을 획득하며...
식약처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합) 2024-02-20 17:15:07
기준) 심사 면제 국가를 늘리고 대한민국의 약전과 인허가 기준이 해외에서 인정받을 수 있도록 노력해 달라고 했다. 이에 식약처는 우리나라 안전 관리 기준을 해외 기준과 맞출 수 있도록 비교 연구 프로젝트를 진행하고 GMP 상호 인정 협력 국가를 확대하겠다고 밝혔다. 약전의 최신 영문판 발간도 추진할 계획이다. 또...
유사나헬스사이언스, 글로벌 식품 안전 인증 획득 2024-02-07 09:16:54
영국의 품질 관리 기관인 LGC 인증, 미국 약전 기관인 USP, NSF 인터내셔널 인증 등을 획득하며 제3기관으로부터 제품력과 안정성을 인증받고 있다. 이번 글로벌 식품 안전 인증을 통해 고품질의 우수한 제품을 생산하고 있다는 노력과 전문성을 인정받았고, 더 나아가 안전하고 효과적인 제품을 제조하고 있다는 것을 한...
[토요칼럼] 도시 흉물 '닭발 가로수'를 아시나요 2023-12-08 17:55:25
있지만 가지치기의 정도를 나타내는 강전정과 약전정의 구체적인 기준도 제대로 제시하지 않고 있다. 아파트와 같은 민간 소유 부지에는 지침이 적용되지도 않는다. 나무와 숲은 공공재로서의 역할이 크다. 나무 한 그루는 공기청정기 10대, 에어컨 10대의 효과를 발휘한다. 나무숲이 어느 정도 형성되면 여름 한낮 평균기...
유사나헬스사이언스, 2년 연속 '올해의 제조업체' 선정 2023-12-01 14:08:41
원료를 사용할 정도로 품질과 안전성 관리에 철저한 노력을 기울이고 있고, 미국 약전 기관(USP)과 미국위생협회(NSF)로부터 GMP(Good Manufacturing Practice) 품질 시스템 감사 인증을 획득하며, 우수한 품질의 제품을 선보이고 있다. 짐 브라운(Jim Brown) 대표는 “2년 연속 올해의 제조업체에 선정되는 것은 유사나가...
[게시판] 식약처, 약전 외 한약 규격집 개정안 행정예고 2023-12-01 11:00:24
[게시판] 식약처, 약전 외 한약 규격집 개정안 행정예고 ▲ 식품의약품안전처는 '대한민국 약전외한약(생약)규격집' 개정안을 마련해 1일 행정예고하고 오는 21일까지 의견을 받는다. 개정안에는 가미귀비탕연·건조엑스 등 27개 한약 추출물에 대해 건조 감량 기준을 신설하고, 갈화 등 377개 품목의 잔류 농약 중...
[게시판] 식약처, 미·일 의약품 규제 기관과 30일 공동 워크숍 2023-11-29 10:22:00
식품의약품안전처는 일본 의약품·의료기기 종합기구(PMDA) 및 미국 약전위원회(USP)와 함께 30일부터 이틀간 서울 송파구 소피텔 호텔에서 '2023 NIFDS-PMDA-USP 첨단바이오의약품 국제 공동 워크숍'을 연다고 29일 밝혔다. 워크숍에서는 '첨단바이오의약품의 제조 및 허가에 관한 글로벌 규제과학 관점'...
[게시판] 식약처, 대한민국 약전 시험법 워크숍 개최 2023-11-07 10:08:32
시험기관 근무자 등 200여명이 참석한 이날 워크숍에서는 지난 8월말 행정예고한 약전 개정안의 구체적 내용 설명과 크로마토그래피법, 미생물한도시험법, 4-아미노페놀 시험법 등 약전에 규점된 의약품 시험법에 대한 논의가 이뤄졌다. 약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 관리하기 위해...
"국내 최대 한약 통합조제시설 구축…한의약 혁신의 첨병으로" 2023-10-19 16:10:27
이런 자생한방병원의 노하우가 집결된 공간이다. 대한민국약전 등에 수록된 총 600여 종의 한약재 중 80%에 달하는 460개 품목을 가공할 수 있다. 일반 식품용 한약재는 누구나 구입할 수 있다. 의약품용 한약재는 다르다. 2015년 한약재 제조 및 품질관리 기준(hGMP) 인증 제도가 의무화된 뒤 한의원·한방병원에선 엄격한...
"주사제 고무 뚜껑 '먼지 제로' 정밀 기술 필요하죠" 2023-09-19 17:52:25
최근 인터뷰에서 “의약품 제조의 마지막 단계인 포장은 미국 약전(USP)에 상세한 가이드라인이 있을 정도로 규제 수준이 높다”며 이같이 말했다. 1923년 설립돼 100주년을 맞은 웨스트는 지난해 매출 3조8200억원, 영업이익 9700억원을 기록했다. 매출의 76%는 주사제 포장재에서 나온다. 뉴욕증시에서 시가총액은 32조원...