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피에스엠씨, 2백50억원 유증…에이치엘비 등에 3자 배정 2023-02-01 18:11:14
에이치엘비테라퓨틱스 │ - │ 2,074,688 │ │ 주식회사 │ │ │ ├───────────┼───────────┼───────────┤ │ 주식회사 노터스│ - │ 2,074,688 │ ├───────────┼───────────┼───────────┤ │에이치엘비인베스트먼트│...
HLB테라퓨틱스, DIPG 치료에 대한 FDA ‘동정적 사용’ 승인 2022-01-18 09:44:10
불과한 중증 질환이다. 에이치엘비테라퓨틱스는 동정적 사용 승인 후 첫 약물 투여를 시작했다. 약물 투여는 미국 오클라호마 대학 어린이병원 전문의인 맥널 박사 제안으로 이뤄졌다. 재발성 산재적 내재성 뇌교종 환자를 대상으로 지난달 첫 투약을 했고, 1개월 동안 특별한 부작용이 관찰되지 않았다는 설명이다. 이달...
에이치엘비테라퓨틱스 "FDA와 허가신청전 회의 확정" 2021-12-17 10:28:56
위해 진행되는 회의다. 에이치엘비테라퓨틱스는 Pre-BLA 미팅 요청서에 논의하고자 하는 제조 품질 비임상 임상에 대한 질의 사항을 기술했다. 확정된 회의 일자로부터 한달 전까지 FDA 질문에 대한 구체적인 데이터를 포함한 자료를 제출할 계획이다. 에이치엘비테라퓨틱스 관계자는 "지난 6월부터 임상(ARISE-1, -2,...
에이치엘비테라퓨틱스 "이명 신약후보, 美 동정적 사용 승인" 2021-11-26 08:18:48
에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 미국 식품의약국(FDA)이 청력 손실 및 이명 치료 신약후보물질인 'NHPN-1010'에 대한 '동정적 사용'을 승인했다고 26일 밝혔다. 만성 이명 환자 1명에게 투여를 시작했다. 동정적 사용이란 장기간 생명을 위협하거나 중증 환자에 대한 적절한 치료제가 없을 때,...
에이치엘비테라퓨틱스, 안구건조증 치료제 품목허가 전 회의 신청 2021-11-25 15:17:21
FDA와 논의하고자 하는 구체적 자료를 미팅 한 달 전까지 제출해야 한다. 에이치엘비테라퓨틱스는 내년 1~2월께 FDA와 Pre-BLA 미팅을 진행할 것으로 예상하고 있다. 앞서 회사는 지난 5월 기업설명회에서 RGN-259의 임상 3상(ARISE-3) 결과를 발표하면서, 미국 전문가 그룹들과의 갭분석(Gap Analysis)에서 Pre-BLA 미팅...
에이치엘비테라퓨틱스, 교모세포종 신약후보 생존기간 연장 2021-11-25 10:43:01
에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 미국 자회사 오블라토가 개발 중인 교모세포종 신약물질 'OKN-007'과 관련해, 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상의 중간결과가 발표됐다고 25일 밝혔다. 미국 신경종양학회(SNO) 연례학술회의에서다. 이번 임상은 미국 오클라호마 스티븐슨암센터에서...
에이치엘비 테라퓨틱스 "뇌종양 치료제 약물전달 개선 효과 확인" 2021-11-23 15:10:00
임상2상을 미국에서 진행중이다. 에이치엘비테라퓨틱스 관계자는 "저산소증 유발인자인 ‘HIF-1α’를 저해해 암세포의 신생혈관 생성과 성장을 막는 OKN-007에 대해 뛰어난 약물전달 효과까지 확인했다"며 "현재 오블라토의 주도로 진행 중인 교모세포종 2상에 더욱 박차를 가해 마땅한 치료 대안이 없는 교모세포종...
에이치엘비테라퓨틱스, 뇌종양 치료제 뇌혈관장벽 투과 효능 입증 2021-11-23 14:03:18
것이다. 에이치엘비테라퓨틱스는 OKN-007을 이용하면 다양한 치료 물질들의 BBB 투과율을 증가시켜, 뇌종양을 포함한 각종 뇌 관련 질환 치료제 개발 가능성이 커질 것으로 기대하고 있다. 회사는 이번에 발표된 논문과 별도로 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 OKN-007과 표준치료제인 ‘테모졸로마이드’를 병용투여...
에이치엘비, 지트리비앤티 인수 완료…사명 'HLB테라퓨틱스'로 변경 2021-11-17 07:57:46
“에이치엘비테라퓨틱스가 에이치엘비그룹의 일원이 된 만큼, 그룹의 전폭적인 지원과 협력을 바탕으로 신약 개발에 반드시 성공할 것”이라고 말했다. 진양곤 에이치엘비 회장은 “이사회 의장으로서 새로운 임원들과 함께 최선을 다해 에이치엘비테라퓨틱스를 훌륭한 기업으로 빠르게 성장시키겠다”고 했다. 김예나 기자...
에이치엘비 "소송 불확실성 해소…지트리 인수 무난 전망" 2021-10-28 11:21:09
에이치엘비테라퓨틱스'로 바꿀 예정이다. 에이치엘비그룹과의 협력을 통해 안구건조증 치료제 'RGN-259', 교모세포종(GBM) 치료제인 'OKN-007' 등 신약개발에 박차를 가할 방침이다. 에이치엘비그룹의 신약생산 전초기지인 에이치엘비제약은 추가 생산 후보물질(파이프라인)이 확대될 경우 기업가치...