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셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19
골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바'로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6,000만 달러(한화 약 8조 80억 원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 3.1 임상 결과를 처음 공개하면서 오리지널 대비...
셀트리온 "골다공증 복제약 후속 연구서 오리지널약과 동등성" 2024-04-15 09:50:56
미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 2025년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49
골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바'로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6000만 달러(약 8조 80억원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 3.1 임상 결과를 처음 공개하면서 오리지널 대비 유효성과...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청 2024-03-08 16:26:55
유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종...
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
등 프롤리아와 엑스지바의 유럽 내 전체 치료 범위(적응증)를 대상으로 CT-P41의 품목 허가를 냈다고 밝혔다. CT-P41은 유럽에서 폐경기 여성 골다공증 환자 477명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 비교해 동등성과 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 해당 결과를 토대로...
"엔터4사, 현지 아이돌 실적 기여는 3년 뒤부터"-다올 2024-02-02 08:57:50
엑스지(XG)'의 성과에 주목해야 한다고 봤다. 2022년 데뷔한 그룹 XG는 멤버 7명 모두가 일본인인 그룹이다. 노래 가사 대부분은 영어다. 일본 음반 유통사가 K팝이라는 간판을 걸고 엑스지를 데뷔시켰고, 미국 시장에서도 두각을 나타내고 있다. 김 연구원은 "XG는 올해 월드 투어를 개최할 예정인데, XG의 성과를...
재이콥스, 포브스 재팬 '새로운 리더를 말하다' 특집 선정…"문화 산업 전체 새로운 방향성 제시하고파" 2024-01-26 10:20:08
엑스지) 총괄 프로듀서 재이콥스(사이먼)를 포브스 재팬이 집중 조명했다. 지난 25일 포브스 재팬(Forbes JAPAN)은 그룹 XG(주린, 치사, 히나타, 하비, 쥬리아, 마야, 코코나)의 소속 레이블 XGALX 대표이자 총괄 프로듀서 재이콥스(JAKOPS)를 ‘새로운 리더를 말하다’ 특집에 선정하고 XG와 함께 전례 없는 도전을 이룬...
'기술 속도전'서 치고 나간 中…AI·로봇 제품 수천개 쏟아냈다 2024-01-10 18:32:39
출시하는 ‘비전 프로(약 460만원)’의 4분의 1이다. 오디오 테크 기업 티인랩은 개방형 블루투스 헤드폰 S50 모델을 공개했다. 기존 제품 대비 구동력을 40% 이상 향상해 몰입감을 크게 높였다. 엑스지미는 천장형 프로젝터인 ‘엑스지미 알라딘’을 공개했다. 올해 CES 혁신상을 받은 이 제품은 조명 안에 HD 프로젝터와...
국가별 증시 성적…美·러시아 44%↑ 2023-12-29 18:18:17
엑스지수는 모스크바 증권거래소 상장 시가총액 상위 50개 종목으로 구성된 러시아 대표 지수로, 루블화로만 거래된다. 서방의 제재에도 중국과의 경제 교류를 확대하며 에너지 판로를 뚫은 결과다. 유럽 신흥국 주가지수도 약진했다. 헝가리 부다페스트 증권거래소에 상장된 우량주로 이뤄진 BUX지수는 올해 37.6% 뛰었다....
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 품목허가 신청 2023-12-29 15:55:30
'엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 셀트리온은 CT-P41에 대해 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골 거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 국내에서 가진 전체 적응증을 대상으로 품목허가를 냈다고 밝혔다. 셀트리온은 앞서 유럽 4개국 477명의...