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엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인 2023-12-22 09:53:48
엔젠바이오는 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 차세대염기서열분석(NGS) 기술 기반의 고형암 정밀진단 제품인 ‘솔리드아큐테스트 디엔에이(SOLIDaccuTest DNA)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 엔젠바이오는 작년 5월 유방암 정밀진단 제품인 ‘브라카아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)’,...
엔젠바이오, NGS 기반 암 정밀진단 의료기기 태국 허가 2023-12-22 09:39:52
항암 치료제를 추천하는 소프트웨어로 구성된 제품이다. 엔젠바이오는 지난해 5월 태국에서 유방암 정밀진단 제품 '브라카아큐테스트 플러스'를, 지난달 혈액암 정밀진단 제품 '힘아큐테스트'를 허가받고 태국 분자 진단 기업 MP그룹의 검사실에 납품하고 있다. 최대출 엔젠바이오 대표는 "아세안 최대 의...
엔젠바이오, NGS 기반 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료 2023-12-20 09:40:12
엔젠바이오의 제품은 NGS 기술을 활용해 한 번의 검사로 180종의 비결핵 항산균 동정과 16종의 결핵 약제 내성 변이를 동시에 검출한다. 이를 통해 기존 방식의 검사가 약 2개월 정도가 걸린 것을 최대 2일로 단축할 수 있다. 신속하고 정확한 진단을 통해 다재내성(Multidrug-resistant)과 광범위내성(Extensively...
셀레믹스 "내년 美·인도에 진단시약 수출" 2023-12-19 14:26:48
엔젠바이오 등이 타깃 캡처 기술을 활용한 NGS 키트를 공급한다. 셀레믹스가 이들 기업과 차별화된 점은 타깃 캡처 키트에 사용되는 원료를 직접 생산한다는 것이다. 다른 기업은 원료 생산 기업으로부터 원료를 구매한 뒤 회사의 키트에 맞도록 ‘디자인’해 타깃 캡처 키트를 제조한다. 셀레믹스는 서울대병원, GC지놈,...
엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료 2023-12-14 09:43:54
결정적인 역할을 하는 프로히비틴 단백질을 바이오마커로 적용했다. 또 두 종류의 프로히비틴 단백질의 발현 비율을 정확하게 측정할 수 있다. 이를 통해 기존 RT-PCR 정량검사에서 정상인과 백혈병 환자를 구별하는 데 어려움이 있었던 불확실한 영역을 최소화했다. 정확도가 향상되면서 급성, 만성, 림프구성, 골수성을...
엔젠바이오, 한국보건산업진흥원 ‘보건의료 R&D 우수성과’ 선정 2023-12-04 11:02:02
엔젠바이오는 결핵 진단기술 제품 ‘엠티비아큐패널(MTBaccuPanel)’이 한국보건산업진흥원의 ‘2023년 보건의료 연구개발(R&D) 우수성과’에 선정됐다고 4일 밝혔다. 한국보건산업진흥원은 매년 30여개의 보건의료 R&D 우수성과를 선정하고 있다. 연구개발 단계 전주기에 걸쳐 논문, 특허, 기술이전 등 질적으로 우수한...
엔젠바이오, 급성골수성백혈병 미세잔존질환 진단 기술 지분 양도 2023-11-29 09:29:55
수 있다. 엔젠바이오와 가톨릭대 산학협력단이 공동으로 출원해 지난 7월 20일 특허 등록을 완료했다. 이번 계약으로 엔젠바이오는 양도받은 기술을 활용해 국내·외에서 사업영역을 확장하고, AML 환자의 MRD를 정밀하게 진단하는데 기여할 계획이다. 엔젠바이오는 이 기술을 적용해 ‘MRDaccuPanel AML FLT3-ITD’를...
엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 허가 획득 2023-11-28 09:19:17
엔젠바이오는는 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 차세대염기서열분석(NGS) 기술 기반의 혈액암 정밀진단 제품인 ‘힘아큐테스트 디엔에이(HEMEaccuTest DNA)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 태국 의료기기 시장은 아세안 최대 규모로 성장 중이다. 시장조사기관 스태티스타에 따르면 태국...
엔젠바이오, 美 지주회사 ‘엔젠바이오 USA 홀딩스’ 설립 2023-11-15 10:00:25
엔젠바이오는 미국 지주회사인 ‘엔젠바이오 USA 홀딩스(NGeneBio USA Holdings)’를 설립했다고 15일 밝혔다. 엔젠바이오 USA 홀딩스는 지난 7월 설립된 인공지능(AI) 기반 정밀진단 소프트웨어(SW) 자회사인 엔젠바이오AI(NGeneBioAI)와 인수를 진행 중인 미국 실험실 표준 인증 연구실(클리아 랩)을 진두지휘할...
엔젠바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 MEDICA 2023 참가 2023-11-13 11:06:57
빅데이터, 머신러닝, 로보틱스, 헬스 메타버스 등을 집중 조명한다. 엔젠바이오는 △고형암 정밀진단 검사 제품 온코아큐패널(ONCOaccuPanel)과 △혈액암 정밀진단 검사 제품 힘아큐테스트(HEMEaccuTest) 등 다양한 암정밀진단 패널과 △질병 유전체 자동분석 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys) 등을 이번 전시회...