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씨엔알리서치, 로피바이오 아일리아 시밀러 임상3상 IND승인 주도 2024-04-17 11:14:00
아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 임상승인계획(IND) 승인을 로피바이오와 함께 수행했다고 밝혔다. 작년 연말 미국 지사를 설립한 이후 FDA에 프리IND 및 IND 승인에 대한 서비스를 제공 중인 씨엔알리서치의 첫번째 가시적 성과다. 씨앤알리서치는 국내 제약바이오 기업의 FDA에 IND 승인을 도울 뿐만 아니라 미국 내...
셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19
‘2024 세계골다공증학회(WCO)’에서 골다공증치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 현지시간 4월 11일부터 14일까지 영국 런던에서 진행됐다....
셀트리온 "골다공증 복제약 후속 연구서 오리지널약과 동등성" 2024-04-15 09:50:56
= 셀트리온[068270]이 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 임상 3상 후속 연구에서 오리지널약과 동등성을 확인했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 지난 11∼14일(현지 시각) 영국 런던에서 열린 세계골다공증학회에서 폐경 후 골다공증이 있는...
셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49
‘2024 세계골다공증학회(WCO)’에서 골다공증치료제 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 3.1 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 현지시간 4월 11일부터 14일까지 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 11일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련 황반변성...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 글로벌 임상 3상 승인으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 국내 바이오 소재·부품·장비 기업 아미코젠의 관계사 로피바이오가 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는 아일리아...
유림E&C, '일광 노르웨이숲 오션포레' 12일 견본주택 오픈 2024-04-09 13:30:54
노선을 이용하면 오시리아역, 센텀역, 해운대역 등으로 이동이 편리하다. 단지 가까이에 부산도시철도 4호선 연장선인 기장선도 추진되고 있어 향후 더블 역세권을 누릴 수 있을 전망이다. 또, 차량 이용 시 기장IC를 통한 동해고속도로, 부산외곽순환고속도로의 접근이 용이해 부산 전역 및 경남, 울산 등으로 광역 이동이...
유림E&C, ‘일광 노르웨이숲 오션포레’ 22일 분양 2024-04-09 12:59:54
노선을 이용하면 오시리아역, 센텀역, 해운대역 등으로 이동이 편리하다. 단지 가까이에 부산도시철도 4호선 연장선인 기장선도 추진되고 있어 향후 더블 역세권을 누릴 수 있을 전망이다. 또 기장 나들목을 통해 동해고속도로, 부산외곽순환고속도로로 쉽게 접근할 수 있다. 생활 편의시설 이용도 편리하다. 일광신도시 내...
정교하게 설계된 휴양의 바이블 '반얀트리 해운대 부산' 2024-04-06 09:00:02
극대화했다. 동부산 오시리아 특유의 리아스식 해안의 아름다움을 반영한 리아스풀과 인도어 스위밍풀, 야외 스카이풀에서 마치 부산 바다의 한 켠에서 유영하듯 자유로운 기분을 만끽할 수 있다. 특히 전문 아카데미를 직접 운영할 정도로 스파에 진심인 반얀트리는 천연 허브와 약초 재료만을 사용한 럭셔리 오리엔탈...
삼천당제약 “최대주주 매각설 사실무근, 유포자 법적 대응” 2024-04-04 17:39:02
사업인 아일리아 바이오시밀러와 관련된 악재성 풍문, 최대주주의 매각설이다. 삼천당제약의 최대주주는 소화(30.7%)이다. 뒤이어 윤대인 삼천당제약 회장이 6.9% 보유하고 있다. 비상장사 소화의 최대주주는 윤 회장(72.22%)이다. 회사 측은 모두 사실무근이라고 일축했다. 삼천당제약 측은 홈페이지를 통해 “아일리아...