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셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 품목 허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 프롤리아는 미국 제약·바이오...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
목표다. 로피바이오는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)를 개발하는 아미코젠의 관계사다. 세포주 개발(CLD) 플랫폼 기술을 기반으로 8개의 바이오시밀러를 개발하고 있다. 아일리아 시밀러 ‘RBS-001’은 글로벌 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다. 내년까지 임상 3상을 마치고 2026년 이후 품목허가를 받겠다는...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
오시밀러를 개발하고 있다”며 “상반기 안에 황반변성 치료제인 ‘아일리아’ 바이오시밀러 임상을 시작할 것”이라고 말했다. 아미코젠은 세 가지 사업 부문에서 시너지를 통해 2030년엔 1조2000억원의 매출을 내는 것이 목표라고 했다. 박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 후보물질을 다변화하는 한편 위탁개발생산(CDMO)으로...
유림E&C, '일광 노르웨이숲 오션포레' 3월 말 분양 예정 2024-03-06 10:36:08
노선을 이용하면 오시리아역, 센텀역, 해운대역 등으로 이동이 편리해 출퇴근 여건이 좋다. 단지 가까이에 부산도시철도 4호선 연장선인 기장선도 추진되고 있어 향후 더블 역세권을 누릴 수 있을 전망이다. 또, 차량 이용 시 기장IC를 통한 동해고속도로, 부산외곽순환고속도로의 접근이 용이해 부산 전역 및 경남, 울산...
바이오시밀러, 36조 황반변성 시장 대격돌 2024-03-05 19:01:58
바이오시밀러 ‘강자’로 꼽히는 스위스의 산도즈는 1억7000만달러(약 2260억원)를 들여 미국 코헤러스바이오사이언스로부터 루센티스의 바이오시밀러 ‘시멜리(Cimerli)’를 인수하는 절차를 마무리했다고 발표했다. 황반변성 치료제 대표주자는 글로벌 연매출 약 3억달러인 루센티스와 13억달러의 아일리아다. 대부분...
셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
바이오시밀러 파이프라인에 대한 임상·허가 절차도 순항 중이다. 셀트리온 관계자는 "3공장 상업화 생산 및 1공장 완제의약품(DP) 생산시설 증설을 앞두고 있는데다, 미국 직판 체제도 성공적으로 자리를 잡아가고 있어 ‘제2의 도약’을 위한 사업 환경이 갖춰진 상황"이라고 밝혔다. 셀트리온은 올해부터 고성장 구간...
셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
아일리아, 프롤리아, 악템라의 바이오시밀러를 순차적으로 허가받고, 후속 제품 개발에 속도를 낼 계획이다. 바이오시밀러 처방이 확대되며 올해에는 매출 3조5천억원을 달성할 것으로 기대했다. 신약 분야에서는 2027년까지 후보물질 10개 이상을 임상시험 단계로 진입시킬 계획이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사" 2024-02-26 10:58:42
치료제 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'의 글로벌 임상 3상 후속 연구 결과, 아시아 지역 환자에게도 오리지널약과 유사한 효능이 확인됐다고 26일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 22∼25일(현지 시각) 인도네시아에서 열린 아시아태평양 안과학회(APAO) 이런 내용의 하위 집단 분석...
삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27
오시밀러)에 이은 두 번째 안과질환 치료제다. 최근에는 국내 최초로 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러에 대해 국내 품목허가를 받았다. 전 세계에서 유일하게 글로벌 블록버스터 안과질환 치료제인 아일리아와 루센티스의 바이오시밀러 제품을 동시에 보유한 기업이 된 것이다. 삼성바이오에피스는 국내에서...
삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42
리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트) 임상시험(3상)의 후속 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)1)'의 바이오시밀러로, 혈관내피 생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을...