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셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05
셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약청(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러인 'CT-P41'의 품목 허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 프롤리아는 세계적 제약사 암젠이 개발한 골다공증...
"부산 바다 위를 마음껏 난다"…태종대에 653m 집라인 설치 2023-11-30 18:53:41
레포츠 시설 전문 기업 에코테인먼트코리아는 영도구 감지해변 일대에서 태종대 오션파크 시범 운영에 들어갔다고 30일 발표했다. 에코테인먼트코리아는 내년 3월 집라인을 포함한 전체 시설을 본격적으로 운영할 계획이다. 태종대 오션파크는 ‘집라인태종대’와 미디어아트 전시관, 카페 등이 모인 복합문화시설이다. 길...
삼천당제약, 안과 질환 바이오시밀러 국내 품목허가 신청 2023-11-30 16:20:23
치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SCD411'의 품목 허가를 신청했다고 30일 공시했다. SCD411은 미국 제약사 리제네론(Regeneron)이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품인 '아일리아'의 바이오시밀러다. 삼천당제약은 14개 국가 570여 명을 대상으로 진행한...
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 국내 허가 신청 2023-11-30 16:11:05
리아 바이오시밀러 프리필드 시린지 허가 신청에 들어간 경쟁사는 없는 것으로 자체 조사됐다”며 “각 국가별 규제 기관 허가취득에 만전을 기해 글로벌 파트너사가 각 지역 시장에서 SCD411을 첫번째 아일리아 바이오시밀러로 판매할 수 있도록 할 것”이라고 덧붙였다. 이어 “파트너사들은 프리필드 시린지 최초 허가...
국토부 장관, HUG 첫 방문…원희룡 "전세사기 지원책 만전" 2023-11-27 17:21:21
오시리아 관광단지 접근성을 크게 높일 수 있는 만큼, 부산시민들뿐 아니라 부산을 방문하는 국민들에게 더 나은 삶의 편의를 제공할 것으로 기대된다"고 말했다. 이와 함께 "노포-정관선(1단계) 사업이 추진되면 부산-양산-울산 광역철도와 동해선을 잇는 철도교통네트워크 구축으로 부산 중심지역의 대중교통 접근성이...
셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아'바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청" 2023-11-24 08:45:16
오시밀러 유럽 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P42'의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성,...
내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31
아일리아와 스텔라라 바이오시밀러 등의 FDA승인이 예상된다. 이밖에 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 HL161, 대웅제약의 나보타 등은 중국 승인이 전망된다. 또 간암과 폐암에서 1차 치료제로 승인 예정인 리보세라닙(2024년)과 렉라자(2025년)가 있으며 연매출 210억달러 이상에 달하는 메가블록버스터 키트루다로...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(22일) 2023-11-22 15:46:14
│이오시스템│ │ │ │││ │즈│ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │이오테크│494,835.4 │29,399.0 │푸른기술 │303,149.3 │349,336.0 │ │닉스││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤...
"유럽 5개국 독점판매권·공급 계약 체결"…주가는 급등 2023-11-21 09:48:17
오시밀러 SCD411(Vial & PFS)의 유럽 5개국(독일, 스페인, 이탈리아, 스위스, 오스트리아)의 독점 판매권과 공급 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방은 계약서 내용에 따라 공개하지 않았으며, 총 금액은 약 280억 원이고, 계약기간 10년간 이익의 50%를 분기별로 분배받는다. 삼천당제약 측은 "해당 공시는...