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온기도는 IPO시장…지아이이노베이션, 상장 첫날 '강세' 2023-03-30 09:20:58
해 기업 가치를 더욱 끌어올리고 적극적인 IR과 주주 친화 정책을 펼치며 주주가치를 향상하기 위해 노력하겠다"고 말했다. 지아이이노베이션은 공모 자금을 주요 파이프라인의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발(R&D), 연구설비 확충에 사용할 계획이다. 지난 29일 지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101’ 임상...
지아이이노베이션, GI-101 임상1/2상서 단독 항암 활성 확인 2023-03-29 17:28:07
환자 중 종양평가가 완료된 39명의 환자에서 완전관해, 부분관해, 표적 종양 감소 결과를 획득했다. 완전관해 사례는 pMMR·HER2 음성 자궁경부암 환자로 표준치료에 실패한 환자였다. 부분관해는 면역항암제에 불응한 요로상피암 환자에서 나타났다(3주 간격 2번 투약 후 표적 종양이 33.3% 감소, 이후 46.6%까지 감소)....
지아이이노베이션, GI-101 단독 1·2상서 완전·부분관해 확인 2023-03-29 15:21:39
국내 임상 1·2상 단독요법에서 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)가 각각 1건씩 관찰됐다고 29일 밝혔다. GI-101은 기존 표준 치료에 실패한 4차 또는 5차 이상의 말기 고형암 환자를 대상으로 단독 투여 임상을 진행 중이다. 체중 1kg당 0.3mg까지 투여 용량을 늘린 결과, 용량제한독성은 나타나지 않았다. 혈관누출증후군...
지아이이노베이션, 단독요법서 완전관해 1건·부분관해 1건 확인 2023-03-29 15:12:40
면역항암제 ‘GI-101’의 임상 1,2상 단독요법에서 확증된 완전관해(CR)와 부분관해(PR) 각각 1건씩의 결과를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 완전관해 사례는 표준치료에 실패한 pMMR 및 HER2 음성 자궁경부암 환자 1명, 부분관해 사례는 면역항암제에 불응한 요로상피암 환자에서 나타났다. 완전관해 환자는 GI-101을...
바이로큐어 "RC402·키트루다 병용 임상 1상서 안전성 확인" 2023-03-22 10:04:59
환자가 3명 있었는데, 이 중 2명의 환자에서 완전관해(CR)가 관찰됐다고 강조했다. 바이로큐어는 RC402 단독 또는 키트루다 병용 요법이 표준치료에 실패한 재발성 및 전이성 편평상피세포암 환자에게 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사는 협력사를 확보해 한국 중국 일본 등에서 공동 임상 2상을...
티움바이오 "전임상서 TU2218·CTLA-4 항체 병용효과 확인" 2023-03-16 10:44:43
투여 시, 미충족 수요를 효과적으로 해소할 것으로 예상되는 신약후보물질이라고 했다. 이번 AACR에서 첫 공개되는 TU2218과 CTLA-4 항체의 병용투여 효과는 섬유육종 및 대장암 동종종양모델에서 종양이 완전히 사라지는 완전관해(CR)의 비율이 최대 80%에 달했다고 회사 측은 전했다. PD-1 항체뿐 아니라 다른 종류의...
HLB "리보세라닙 병용, 비소세포폐암 수술 전 보조요법 2상서 효능" 2023-03-09 15:58:59
확인됐다. 15명에게서는 병리학적 완전관해(pCR)가 관찰됐다. 전체 환자 중 5% 정도에서만 3등급 수준의 부작용이 확인됐으며, 4등급 이상의 심각한 부작용은 없었다고 했다. 이번 임상은 새로운 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 있다고 회사 측은 전했다. 장인근 HLB 바이오전략기획본부 부사장은 "이번 논문은...
“에이비엘바이오, 상반기 면역항암 이중항체 임상결과 주목” 2023-02-27 08:13:08
보고될 ABL503 중간결과에서는 부분관해(PR) 이상의 사례가 관찰될 것으로 전망했다. 안전성 우려는 낮을 것이라고 했다. 위 연구원은 “ABL503 유사 후보물질의 1·2상 중간결과에서 안전성 이슈는 크지 않았지만 객관적 반응률은 최대 6.6%로 낮았다”며 “에프스타테라퓨틱스의 임상에서는 완전관해 사례도 있었다는...
엔케이맥스 "개발중 세포치료제, FDA서 '시판전 사용' 승인" 2023-02-20 15:32:24
경우, 의료 당국이 시판 승인 전의 신약을 공급해 치료 기회를 주는 제도다. 이를 통해 엔케이젠바이오텍은 미국 MD앤더슨 암센터에서 소아 육종암 환자에게 SNK01과 미국 제약사 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다를 병용투여하는 치료를 진행하게 됐다. 엔케이맥스는 앞서 동정적 사용 승인을 받은 성인 전이성 육종암...
엔케이맥스, 소아 육종암 美 FDA 동정적사용 승인 2023-02-20 13:32:24
위해 관련 연구계획을 심의하고 승인하는 임상기관의 의결기구다. 이번 IRB 승인으로 신청 대상 환자는 MD앤더슨 암센터에서 SNK01과 키트루다를 투여받게 된다. 육종암은 난치성 희귀암으로 소아 및 청소년기에 발병률이 높다. 100여가지 이상의 세부종양으로 분류돼 진단과 치료가 어렵다고 회사 측은 전했다. 앞서...