지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
동국제약 '인사돌' 유럽 간다…스위스서 품목허가 2024-01-23 09:53:21
동국제약 '인사돌' 유럽 간다…스위스서 품목허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 동국제약[086450]은 생약 성분 잇몸 약 '인사돌'이 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 허가받았다고 23일 밝혔다. 이에 따라 동국제약은 인사돌을 스위스로 수출할 수 있게 됐다. 이 회사의 일반의약품...
GC녹십자, '산필리포증후군 치료제' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-19 14:23:09
A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 '희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)'을 받았다고 19일 밝혔다. 해당 치료제는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)...
GC녹십자 "유전질환 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-01-19 10:36:02
GC녹십자 "유전질환 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC녹십자는 국내 바이오 벤처 노벨파마와 공동개발 중인 '산필리포증후군 A형 치료제'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자와 노벨파마는 추후 유럽에 이 치료제의...
셀트리온 "유럽 주요국서 시밀러 입찰 수주 확대" 2024-01-12 10:24:09
밝혔다. 유플라이마(성분명 아달리무맙)는 최근 유럽 주요 5개국 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온은 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 아달리무맙 주정부 입찰에서 유플라이마가 낙찰됐다고 밝혔다. 이번 수주로 유플라이마는 FVG주에 4년 6개월,...
美FDA “GLP-1 비만치료제 자살충동과 연관 없다” 2024-01-12 10:19:29
통해 조사한 사례 수 자체가 많지 않아 혹시 모를 위험성을 아예 배제할 수는 없다고 명시했다. 향후 FDA는 GLP-1에 대한 모든 임상시험을 메타분석하며 지속 모니터링할 예정이다. 한편 유럽의약품청(DMA) 안전위원회는 GLP-1 계열 약물과 자살충동 사이 연관성에 대한 결론을 아직 내리지 못했다. 추가 논의를 위한...
미 물가상승률 예상 상회..MS 장중 시총 1위-와우넷 오늘장전략 2024-01-12 08:32:40
독감 유행으로 관련 의약품 매출이 증가한 것으로 예상되며, 로수젯의 견조한 성장 추이도 지속 - 1Q24에 LA-Triple agonist의 임상 1상 IND를 신청할 예정이며, 6월 미국 내분비 학회인 ADA에서 전임상 데이터를 공개할 것으로 예상 - 아이패밀리에스씨: 4Q23E Preview: 아이 좋아 (메리츠증권, Buy, 목표주가 4.3만원) -...
셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50
개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널 의약품과 동일한 효능 및 안전성으로 처방이 가능하기 때문이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2024-01-05 10:31:01
계약을 맺었다. 인타스는 미국 어코드바이오파마와 유럽, 영국, 캐나다의 어코드헬스케어를 포함한 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 예정이다. 앞서 어코드헬스케어는 유럽의약품청에 DMB-3115 품목허가 신청서를 제출해 7월에 신청을 완료했다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 "DMB-3115와 스텔라라 간...
동아ST "건선 바이오시밀러, 미국 품목허가 신청" 2024-01-05 10:13:16
총괄 사장은 "DMB-3115가 유럽과 미국 등 세계 시장에 조속히 진출할 수 있도록 인타스와 긴밀히 협력해 남은 절차 진행에 최선을 다하겠다"고 말했다. 인타스는 지난해 6월 자회사 어코드 헬스케어를 통해 유럽의약품청(EMA)에도 이 제품의 품목허가를 신청한 바 있다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' FDA 신청 2024-01-05 09:58:27
치료적 동등성과 안전성을 바탕으로 유럽에 이어 미국에서도 DMB-3115의 품목허가 신청을 완료했다”며 “DMB-3115가 유럽과 미국 등 글로벌 시장에 조속히 진출할 수 있도록 인타스와 긴밀히 협력해 남은 절차 진행에 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 지난 2023년 6월 인타스 자회사 어코드 헬스케어는 유럽의약품청에...