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안구 뒷부분病 진단 돕는 뷰노 AI, 비급여 시장 진입 2024-04-23 10:56:41
혁신의료기기 통합심사 및 평가를 승인받았다고 23일 발표했다. 향후 3~5년간 뷰노메드 펀더스 AI는 비급여로 시장에 진입할 예정이다. 혁신의료기기 통합심사·평가란 혁신기술이 공식적인 보험체계에 편입되기 전에 거치는 ‘중간 과정’이다. 일정기간 시장에서 비급여 혹은 선별급여로 레퍼런스를 쌓은 뒤 평가를...
뷰노 "AI 안저 영상 판독 설루션, 비급여 사용 가능해져" 2024-04-23 09:41:44
판독하는 의료기기다. 이 제품은 개발 전부터 허가 심사와 관련해 식약처 지원을 받는 혁신의료기기 1호로도 지정됐던 바 있다. 통합심사·평가를 통과하면서 이 기기는 의료 현장에서 3~5년간 비급여 사용이 가능해졌다. 회사는 향후 건강보험 정식 등재를 추진할 계획이다. 또 국내 영업과 마케팅을 강화하는 한편, 현장...
'코골이 고통 해소' 더슬립팩토리, SBVA로부터 20억 유치 [고은이의 VC 투자노트] 2024-04-22 20:22:01
넘는 구독자를 확보했다. 파사는 식품의약품안전처의 의료기기 2등급 인증과 보건복지부의 보건신기술(NET) 인증을 획득했다. 내년 미국 식품의약국(FDA) 승인도 준비 중이다.시장조사업체 글로벌마켓인사이트는 글로벌 슬립테크 시장이 2019년 110억 달러(약 13조 9200억 원)에서 2026년 321억 달러(약 40조 6,00억 원)...
웨이센, SIDDS서 AI 내시경 연구 성과 발표 2024-04-22 16:49:14
보였다고 연구팀은 설명했다. 웨이메드 엔도는 위, 대장 내시경 영상을 실시간으로 분석해 이상병변을 감지 및 분석하는 소프트웨어다. 기존의 내시경 장비와 연동해 사용하는 소프트웨어로 식약처 2등급, 3등급 의료기기를 확보한 바 있다. 지난 3월에는 위암 가능성 예측과 침범깊이 분류 기술을 더해 세계 최초 위암...
[게시판] 원텍, 올리지오 모델에 배우 로운·김소연 2024-04-22 16:07:46
피부 미용 의료기기 '올리지오'(Oligio) 모델 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 배우 로운은 태국에서 활동할 예정이며, 기존 올리지오 앰버서더(홍보대사)인 배우 김소연은 계약을 연장해 국내뿐 아니라 일본에서도 활동할 예정이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
대한상의, 정부에 킬러·민생규제 개선과제 100건 전달 2024-04-22 12:00:04
일례로 기업이 새로운 의료기기를 개발해 식품의약품안전처에서 성능과 위해성 유무를 검증받고 허가를 받았더라도 시장에서 유료로 활용하려면 신의료기술평가를 추가로 통과해야 한다. 이런 경우 안전성과 유효성 평가를 위한 문헌 및 임상자료 부담이 과도하고 평가 기간이 평균 200일 이상 걸려 기업의 신속한 시장...
[커버스토리] '뉴 스페이스' 시대…한국의 미래는? 2024-04-22 10:01:01
발전한 기술이 위성전화, 내비게이션, 휴대용 의료기기, 뇌 모니터링 센서, 풍력발전 시스템, 농축 이유식, 내화성 단열재, 오염물질 청소 기술, 빙결 방지 시스템 등 신제품과 혁신을 가져왔습니다. 민간기업이 기술을 전수받을 게 아니라 직접 뛰어들어 기술을 개발하면 훨씬 큰 이윤을 얻을 수 있습니다. 달 탐사에는 ...
슈파인세라퓨틱스, 디스크 치료용 '슈파인젤' 의료기기 허가 2024-04-22 09:20:02
2일 농림축산검역본부로부터 동물용 의료기기 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 슈파인젤은 생체에 존재하는 고분자 물질로 이뤄진 이식용 하이드로겔이다. 디스크 및 척수손상 반려동물을 위해 사용하는 심부체강창상피복재(유착 방지재)다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA) 승인된 생체유래물질을 사용해 생체내 안전성이...
제주서 MRI 등 대형제품 전자파 현장측정법 표준화 국제회의 2024-04-21 12:00:27
진단 의료기기(MRI)나 태양광발전시스템 등 대형·고출력 제품은 공간이 한정된 전자파 시험장에서 측정할 수 없어, 현장 측정 방법에 관한 국제 표준화를 추진 중이다. 한국은 관련 표준화 작업반인 WG7 의장을 맡고 있으며, 국내 무선충전전기버스 시스템을 기반으로 대형·고출력 무선 충전시스템에서 발생하는 전자파를...
과기정통부, 의료 AI·디지털치료기기 과제에 150억 투입 2024-04-21 12:00:00
인공지능(AI)으로 분석해 질병을 진단하는 의료기기이고, 디지털 치료기기는 의학적 장애·질병을 치료하기 위한 소프트웨어 의료기기인데, 최근 관련 시장이 급성장하는 추세다. 이번 사업은 올해 50억원 규모로 신규 추진되며, 의료 AI 또는 디지털 치료기기 분야에서 연구개발형과 사업화형의 2개 유형으로 구분해 총...