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의약품 부작용, 비급여도 보상 2019-03-13 17:24:50
정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 피해가 발생한 경우 환자와 유족에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 장례비, 진료비 등 피해구제 급여를 지급하는 제도다. 지금까지는 의약품 부작용으로 생긴 질병을 치료할 때 건강보험이 적용되는 ‘급여 진료’를 받아야만 보상이 가능했다.식약처는...
미세먼지도 짜증 나는데…마스크 허위광고 급증 2019-03-13 16:59:33
식품의약품안전처에서 받은 '마스크 허위광고 적발 현황'을 보면, 2017년 135건에서 2018년 870건으로 급증했다. 올해 들어서는 2월 현재까지 두 달간에만 680건이 적발됐다. 고농도 미세먼지 공습에 편승해 '공산품 마스크'를 황사와 미세먼지 차단 등에 효과가 있는 '보건용 마스크'로 소비자를...
충북도 2024년까지 차세대 방사광가속기 구축사업 추진 2019-03-13 11:50:27
관계자는 "충북에 방사광가속기가 설치되면 바이오의약, 반도체, 2차전지, 화학 산업 성장에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 도는 방사광가속기를 청주 오창읍 일원 15만㎡에 설치하는 것을 검토 중이다. 총사업비는 국비와 지방비 등 5천400억원이 소요될 것으로 도는 분석했다. 방사광가속기와 연구시설, 게스트 하우스...
유유제약 "안구건조증 치료제 임상 2상 승인" 2019-03-13 11:13:31
의약품안전처로부터 안구건조증 신약 후보물질(YY-101)의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 13일 밝혔다. 임상시험에서는 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 후보물질의 안전성 및 유효성을 평가한다. 유유제약에 따르면 이 후보물질은 세포에서 분리된 콜라젠 펩타이드를 활용하는 안구건조증 치료제다. 백태곤...
유유제약, 안구건조증 임상2상 승인 획득 2019-03-13 11:12:56
식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료 신약후보물질(YY-101)에 대한 임상2상 시험 계획서를 승인받았다고 13일 밝혔습니다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 신약후보물질의 내약성과 안전성, 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 용량 증량을 진행하게...
6월부터 의약품부작용 따른 '비급여 진료비'도 보상 2019-03-13 10:53:14
의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우, 환자와 유족에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 장례비, 진료비 등 피해구제 급여를 지급하는 제도다. 지금까지는 의약품 부작용으로 생긴 질병을 치료할 때 건강보험이 적용되는 '급여...
법알못|컴백 박봄 '국내선 마약류지만 난 몰랐으니 죄 없다?' 2019-03-13 10:43:57
분류되는 항정신성 의약품으로 유통이 금지되어 있고 당시 이를 정확히 인지하지 못한, 무지에서 비롯한 행동이었다"라고 설명했다.그러면서 "현재 국내에서 허가받은 다수의 의약품들도 광범위하게 마약류로 분류 되어 있으며, 이를 복용하였다고 전부 마약을 한다고 표현 하지는 않는다"면서 "박봄...
바른, 식품산업 전담팀 구성…식품업계 맞춤형 법률서비스 2019-03-12 17:37:02
의약팀에는 김 변호사를 비롯해 황서웅(연수원 35기), 최재웅(38기), 김미연(39기) 등 식품 제약 화장품 등에서 경험을 쌓아온 변호사들이 대거 합류했다. 바른 식품의약팀은 지난 8일 법제 해설서 《식품위생법 해설》을 펴내고 출판기념회와 함께 식품위생법상 안전 등에 관한 규제 등을 주제로 세미나를 열었다.이인혁...
[양재준 기자의 알투바이오] "신라젠, 이번엔 또 뭐냐" 2019-03-12 16:16:08
있는 의약품입니다.(아픈 과거가 있는 의약품입니다.) 그것을 신라젠이 임상 디자인을 재설계해서 글로벌 임상을 진행하는 것입니다. 신라젠은 전 세계 21개국 140여개 병원의 간암 환자 600명을 대상으로 진행중입니다. ‘넥사바` 단독 투여한 군 300명(대조군)과 `넥사바+펙사벡` 병용투여군 300명에서 약효를 비교하는...
이충희 인더스마트 대표 “내시경 수술 정확도 향상…미세혈관 위치까지 훤히 보이죠” 2019-03-12 15:06:42
model-l은 2014~2016년 국내 임상시험을 거쳐 2017년 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 미국으로 연구용 장비 명목으로 1개를 수출했고 국내 판매실적은 아직 없다. 이 대표는 “시제품 테스트와 예산 편성·집행 기간 등을 감안하면 구매 의사를 밝히고 실제 구매하기까지 1년 정도가 소요된다”...