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식약처, 소비자 단체와 간담회…"비만치료제 안전 환경 조성" 2024-03-14 13:33:02
식약처는 식품·의약품 분야 정책 추진 현황을 설명했다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 환자 중심의 안전한 비만치료제·성장호르몬 주사 사용 환경을 조성하기 위한 전문의약품 광고 집중 감시, 안전 사용 안내문 배포 등을 진행하겠다고 말했다. 이어 내년 시행되는 디지털 의료제품법에 대해 AI·데이터·네트워크 등...
[인사] 두산그룹 ; 풀무원 ; 스맥 등 2023-12-20 18:38:55
김성곤▷의약품안전국장 김상봉▷의약품안전국 마약안전기획관 채규한▷의료기기안전국장 이남희▷서울지방식품의약품안전청장 강석연▷경인지방식품의약품안전청장 김명호 ◈한국전력공사▷기획본부장 직무대행 오흥복▷원전수출본부장 박복래▷준법경영팀장 정흥규▷감사실장 정준수▷전력시장처장 조현진▷요금전략처장...
통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
식품의약품안전처 의료기기안전국장은 오유경 식약처장의 메시지를 대독하며 "그간 국내 체외 진단 의료기기 관련 협회는 두 개로 나뉘어 있어 업계의 역량과 추진력을 모으는 데 어려움이 있었다"며 "체외 진단 의료기기 산업이 국민 건강 확보와 새로운 성장 동력으로 주목받는 가운데 통합 협회 출범은 매우 뜻깊은...
식약처, 나이지리아·스웨덴 등과 의약품 규제 협력 모색 2023-11-29 10:18:39
정보 교류 방안을 협의했으며, 영국 의약품건강관리제품규제청, 호주 연방치료제품청과는 의약품 분야 규제 협력 강화를 위한 양해각서 체결을 추진하기로 했다. 중국 국가약품감독관리국과는 국장급 회의 등을 통해 정기적으로 소통하기로 했으며, 스웨덴 의약청과는 대면·비대면 회의를 통해 임상 시험, 의약품 공급망 ...
[고침] 경제(WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수……) 2023-11-21 17:25:47
것을 기념해 진행됐다. 식약처에서는 강석연 의약품안전국장이 참석했다. 가스파 국장은 "코로나19 팬데믹을 거치며 규제 환경의 중요성에 대해 뼈저리게 느껴 의약품 접근에 소외되는 나라가 없게 하기 위해 WLA 시스템을 만들었다"며 "식약처는 국제적으로 잘 협력하고 있고 규제 시스템이 확고해서 세계적인 의약품 안...
WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수…타국에 적용돼야" 2023-11-21 17:08:44
것을 기념해 진행됐다. 식약처에서는 강석연 의약품안전국장이 참석했다. 가스파 국장은 "코로나19 팬데믹을 거치며 규제 환경의 중요성에 대해 뼈저리게 느껴 의약품 접근에 소외되는 나라가 없게 하기 위해 WLA 시스템을 만들었다"며 "식약처는 국제적으로 잘 협력하고 있고 규제 시스템이 확고해서 세계적인 의약품 안...
식약처, AI 기반 의료기기 성능평가 국제표준 개발 주도 2023-11-20 10:44:33
중국 식품의약품검정연구원(NIFDC) 등이 참여하고 식약처가 리더로 있는 프로젝트팀인 'PT8'에서 진행한다. 채규한 의료기기안전국장은 "기술 발전에 따라 기술 표준의 중요성은 계속 커질 것"이라며 "AI와 머신러닝이 적용된 소프트웨어 의료기기의 표준을 신속히 개발해 우리의 기준이 국제표준이 될 수 있도록...
식약처 신임 차장에 김유미 기획조정관 2023-09-27 18:26:49
의약품안전처는 신임 차장에 김유미(58·여) 기획조정관을 임명했다고 27일 밝혔다. 김 신임 차장은 대구 경일여고를 졸업하고 서울대 정치학과에서 학·석사 학위를 취득했다. 제45회 사법시험에 합격한 변호사 출신 김 신임 차장은 2006년 사무관으로 식약처 근무를 시작해 바이오의약품 정책과장과 규제개혁법무담당관,...
식약처, 디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 운영 2023-08-01 10:21:28
= 식품의약품안전처는 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체와 '디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반'을 구성해 운영한다고 1일 밝혔다. 6개 단체는 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 벤처기업협회(디지털헬스케어정책위원회), 한국스마트헬스케어협회, 한국제약바이오협회,...
식약처 "베트남과 의약품 분야 국장급 회의 정기 개최 합의" 2023-07-12 15:10:34
식약처는 밝혔다. 식약처는 의약품 분야 합동 심포지엄에서 글로벌 의약품 산업의 기술·연구 동향을 공유하고 정부·기업 간 협력 전략 등을 논의했으며, 베트남에 진출했거나 진출을 희망하는 국내 제약 기업과 간담회를 통해 애로사항을 들었다고 덧붙였다. 강석연 의약품안전국장은 "이번 진출지원단의 방문은 의약품...