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제넨바이오, 식약처에 돼지췌장 인간이식 임상 1상 재신청 2022-09-19 18:23:19
돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가하는 시험이다. 이종 이식은 인간 조직 및 장기를 대체하고자 특수하게 개발된 동물의 조직 및 장기를 인간에 이식하는 것을 말한다. 제넨바이오는 가천대학교 길병원에서 임상을 진행할 예정이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
제넨바이오 "돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" 2022-09-16 17:18:41
돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험 신청을 자진 취하했다고 16일 밝혔다. 회사는 당국에서 요청한 자료를 추가해 재신청할 계획이다. 해당 임상은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가하는 연구에 관한 것이다. 이종 이식은...
'돼지 췌장 사람에 이식'…국내서도 임상시험 곧 허용되나 2022-09-12 06:03:02
돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상시험이 국내에서 실현될 가능성이 커지고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 중앙약사심의위원회는 제넨바이오가 신청한 이종이식 제제 임상시험에 대한 타당성을 심의한 결과, 안전성을 확인할 수 있다면 국내에서도 이종 이식을 시도할 수...
옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 코팅 기술 공동연구 2022-09-01 10:29:01
이지씨테라퓨틱스와 이종장기 캡슐화 기술 공동연구 MOU를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 MOU는 새로운 코팅 방법을 적용해 이종 장기나 세포의 생존율을 제고하기 위한 차원이다. 이종 장기 분야에서는 특정 유전자를 변형한 형질전환돼지를 사용하는 등 다양한 방법으로 이식 과정에서 필연적으로 발생하는 면역거부반응에...
식약처, 첨단바이오의약품 추적조사 지침서 2종 발간 2022-08-31 09:22:01
'장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인'을 발간했다고 31일 밝혔다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질이 포함된 첨단바이오의약품을 투여받은 환자에서 암 등 이상사례의 발생 여부를 일정 기간 추적·조사하는 것이다. 2020년 8월부터 의무화됐으며 줄기세포치료제의 경우 5년,...
돼지 심장 이식 또 진화…"면역거부반응 없이 작동" 2022-07-15 17:17:07
장기의 이종 이식 성공 확률이 높아질 수 있다는 것이 증명됐다”며 “우리 연구진은 기증 돼지에서 거대세포바이러스 감염 여부를 민감하게 진단할 수 있는 스크리닝 방법을 도입했다”고 했다. 연구진은 이종 이식의 장기 생존을 위해서는 이와 같은 바이러스 스크리닝이 반드시 필요하다고 주장했다. 랑곤헬스 연구진은...
돼지혈관으로 만든 흉터치료 패드?…이색 헬스케어 기술 봇물 2022-07-11 17:41:40
이식, 유방 재건 등에 활용되는 이종사체피부(ADM)를 올해 11월께 시장에 내놓을 예정이다. 글로벌 제약사 존슨앤드존슨과 함께 개발 중인 생체조직 스캐폴드(인공 지지체)에도 활용될 수 있는 기술이다. 내년 4분기엔 복합지혈제를 출시할 계획이다. 정 전무는 “주 사업인 인공장기 개발도 순항 중”이라며 “중장기적...
티앤알바이오팹 "창상피복재·ADM 등으로 신사업 강화…캐시카우 확보할 것" 2022-07-11 13:32:14
했다. 이종 ADM의 경우 공급 이슈가 없고 비교적 가격이 저렴하다는 장점이 있다고 전했다. 정 전무는 “ECM을 활용한 제품들이 자금을 확보할 수 있는 캐시카우의 역할을 함으로써, 궁극적인 목표인 인공장기 개발에 점차 다가서고 있다”고 했다. 회사는 ECM과 자체적으로 개발한 역분화줄기세포(iPSC), 생분해재료...
세계 최초 돼지심장 이식 美 남성…두 달만에 사망, 사인은? 2022-07-07 18:01:10
심장을 이식받았던 베넷은 회복 기미를 보이며 가족과 대화를 나누기도 했지만 두 달만인 지난 3월8일 사망했다. 당시 의료진은 정확한 사인을 언급하지 않았고, 학술지에 사인을 발표하겠다는 입장만 밝혔다. 실제 그의 사인에 대한 연구는 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM) 6월호에 실렸다. 한편, 베넷은 말기...
"돼지심장으로 두달 생존한 美남성 사인은 심부전" 2022-07-07 11:36:59
이식 이후 2개월 더 생명을 유지, 이종 장기 이식으로는 이례적으로 오래 생존하는 기록을 남겼다. 장기 이식 연구에 한 획을 그은 그의 사례는 한편으로는 그가 34년 전 흉악 범죄를 저질렀던 것으로 뒤늦게 드러나면서 윤리적 쟁점도 남겼다. 당시 베넷이 휘두른 흉기에 22살이던 피해자는 9차례나 찔려 휠체어에 의지한...