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식약처, 첨단바이오의약품 추적조사 지침서·지정해제 절차 마련 2022-05-31 09:42:47
등 이상사례 발생 여부를 장기간 추적·조사하는 것을 말한다. 2020년 8월부터 의무화됐으며 줄기세포치료제의 경우 5년, 유전자치료제는 15년, 이종이식제제는 30년 동안 추적·조사해야 한다. 이번에 마련된 '중대한 이상사례 검토·처리 지침서'에는 국내 제약사·개발사가 조사 계획을 수립하고 실시하는 것을...
티앤알바이오팹, 정부 R&D사업 선정…임상용 줄기세포 담당 2022-05-13 14:26:43
인공장기와 이를 자동화할 수 있는 로봇 시스템 개발을 위한 연구에 참여한다. 그중에서도 임상용 역분화줄기세포 제작과 혈관내피세포 분화기술을 개발을 맡았다. 윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “최근 돼지 심장이식수술의 성공으로 이종장기이식에 대한 기대감이 높아지고 있었으나, 돼지 바이러스에 의한 환자...
세계 첫 `돼지심장` 이식 후 사망…"예상치 못한 돼지 바이러스 발견" 2022-05-06 22:44:18
항바이러스제, 면역촉진제를 투여했다. 그러나 이식된 돼지 심장은 갑자기 부어올랐고 액체로 가득 차면서 기능을 중단했다. 그리피스 박사는 "바이러스가 어떤 작용을 했는지, 심장이 붓는 이유가 됐는지, 솔직히 우리는 알 수 없다"고 말했다. 그는 이 같은 증상이 전형적인 장기 거부 반응처럼 보이지도 않았다며, 여전...
사람 몸속 두달 버티다 멈춘 돼지심장에 짐승 바이러스 2022-05-06 16:24:50
면역촉진제를 투여했다. 그러나 이식된 돼지 심장은 갑자기 부어올랐고 액체로 가득 차면서 기능을 중단했다. 그리피스 박사는 "바이러스가 어떤 작용을 했는지, 심장이 붓는 이유가 됐는지, 솔직히 우리는 알 수 없다"고 말했다. 그는 이 같은 증상이 전형적인 장기 거부 반응처럼 보이지도 않았다며, 여전히 조사가 진행...
로킷헬스케어, 강스템바이오텍·아퓨어스 등 MOU…재생치료 강화 2022-05-06 10:07:30
활용한 프라이머리 셀(primary cell) 기반 이종세포 치료제 및 신약 개발은 물론 비임상 CRO까지 수행할 계획이다"고 밝혔다. 한편, 강스템바이오텍과의 생체소재 개발을 위한 MOU를 통해서는 ▲ 생체이식소재 개발 및 탈세포화/재세포화 기술 노하우 교환 ▲ 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발을 위한 생체소재 연구...
“티앤알바이오팹, 올해 신제품 출시 등으로 매출 성장할 것” 2022-04-01 08:09:30
4분기 이종사체피부(ADM) 제품을 출시할 예정이다. 이 제품은 피부이식, 화상, 성형, 유방재건, 회전근개파열 등에 활용된다. 현재 국내 시장 규모는 약 600억원 수준이지만, 수요 대비 공급이 현저히 부족한 상태란 설명이다. 허 연구원은 “출시 이후 시장 규모 자체를 확장시키면서 점유율을 함께 늘려나갈 것”이라며...
한스바이오메드, 올해 중국사업으로 `턴어라운드` 기대 2022-03-24 17:11:53
것입니다. 장기적으로 인체조직 기업중 중국내에서 최강자가 되는 것이 목표입니다. 매출액의 계약을 5% 로얄티를 받기로 돼 있고 장기적으로 예상대로 된다면 연 100억 이상의 수익이 기대되는 사업입니다.] <앵커> 마지막으로 한스바이오메드, 올해 실적은 괜찮을까요? <기자> 우선 한스바이오메드는 다른기업과 다르게...
돼지심장 첫 이식 환자 두달만에 숨져…"이종장기 이식에 기여"(종합) 2022-03-10 15:52:04
이식은 유전자 조작 돼지의 장기를 인간에게 이식하기 위해 선구적 연구 가운데 하나다. 이종장기이식이 성공하면 심장과 신장처럼 기증 숫자가 적은 장기를 대체할 수 있어 수많은 환자에게 새로운 희망이 될 것으로 기대된다. 이종장기이식 확대의 다음 문제는 과학자들이 베넷의 사례와 최근의 유전자 조작 돼지 장기...
제25회 범석상에 연세대 김한상·서울대 박정규 교수 2022-02-09 09:47:16
30여 년 동안 이식면역학 연구에 매진해왔다. 이식 장기 부족 현상을 해결하기 위해 이종장기 이식을 연구해왔으며, 돼지의 췌도를 사람에 이식하는 연구를 주도해온 성과가 높이 평가됐다. 범석학술장학재단은 을지재단의 설립자인 고(故) 범석(凡石) 박영하(1927∼2013) 박사가 우리나라 의학 발전과 인재 양성에 헌신한...
제넨바이오, 이종이식제제 관리 기준 마련 과제 참여 2022-01-27 17:20:08
= 이종(異種)이식 전문기업 제넨바이오[072520]는 식품의약품안전처에서 주관하는 이종이식 제제 관리기준 마련을 위한 용역연구개발과제에 참여한다고 27일 밝혔다. 이번 연구의 목적은 이종이식 제제 원료 동물의 안전성을 확보하기 위한 과학적 품질관리 근거를 마련하고 이종이식 제제 가이드라인을 수립하는 것이다....