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K바이오 '유종의 미' 거둘까 2019-10-20 16:54:49
임상을 지원한 미국 국립보건원(NIH)이 메지온을 대신해 미국심장학회에서 3상 결과를 발표한다. 단심실증은 선천적으로 심장의 심실이 한 개만 있는 소아 희귀질환이다. 유데나필은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙에 지정됐다. 이 때문에 통상 1년 이상 걸리는 심사기간이 6개월로 줄어든다. 비보존의 비마약성...
코스닥 파는 기관투자자…올해 9개월 연속 순매도 2019-10-20 06:03:08
"바이오·제약주는 임상시험 성공 여부 등에 따라 주가가 급변할 수 있으므로 무분별한 투자는 큰 손실을 초래할 수 있다"고 주의를 당부했다. 이에 비해 개인투자자의 이달 순매수 상위 종목 10개 중 6개는 제약·바이오주가 차지했는데 특히 헬릭스미스는 850억원어치를 사들였다. 개인의 이달 코스닥 시장 순매수 금액은...
이달 코스닥 거래액 코스피 추월…'빚내 투자'도 증가 2019-10-20 06:03:01
말 해외에서 신약 '리보세라닙'의 임상시험 3상 결과를 발표했다는 소식에 다시 주가가 급등했고 헬릭스미스[084990]도 10월 7일 신약후보 물질 '엔젠시스'의 안전성과 유효성이 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시하면서 반등했다. 개인 투자자들이 빚을 내 주식을 사들인 금액인 신용거래융자 잔고도 다시...
신생아부터 아기발진, 태열, 땀띠, 아토피도 응가 후 `라라메드` 로 씻겨 2019-10-18 15:57:22
피부자극 임상실험을 진행하였으며, 가장 상위등급이 Excellent를 받아 저자극을 입증하여 트러블의 정도가 가벼울 경우에는 라라메드가 자극없이 깨끗한 세정에 도움을 준다. 또한 아토피 초기나 신생아 태열 같은 경우에도 변의 세균에 의해 2차감염이 우려되기 때문에 라라메드는 심하지 않은 상처에는 자극을 주지...
헬릭스미스 "미국 임상팀 구성 마무리…후속임상서 조치 잘 이행되면 좋은 결과 얻을 것" 2019-10-18 11:23:16
마무리" 골드만삭스는 "임상 3-1b상에서 약물 투여 후 3개월 시점에서 통증 감소 효과가 임상 2상에 비해 떨어졌다"고 지적했다. 김 대표는 "적절한 비교가 아니다"라고 말했다. 그는 "임상 2상에서는 약물을 1번 투여했지만 임상 3상에서는 2번 투여했고 임상 3-1a상에서 데이터에 오류가...
경북테크노파크 '소재·부품·장비' 강소기업 육성의 결실…철도차량 고무부품 2년 만에 국산화한 '건화' 2019-10-17 19:54:00
수입만 1억원을 넘길 것으로 전망하고 있다. 이달 KAIST와 삼성전자종합기술원 출신이 설립한 스타트업 에타일렉트로닉스(대표 남정용) 등 무선충전 분야 선도기업을 집적시킬 계획이다. 메디컬융합소재실용화센터는 선진국이 주도해온 의료용 융합소재 개발이 주된 업무다. 2020년 비임상평가수행(GLP) 기관 선정을 목표로...
넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장 본격화 2019-10-17 17:16:37
지난해 10월과 올 7월 두 차례에 걸쳐 키움인베스트먼트, IMM인베스트먼트, 더웰스인베스트먼트, 한국투자증권 등으로부터 투자 유치를 했다. 회사 관계자는 “주요 제품이 신약처럼 임상 1~3상을 거쳐야 하는 게 아니다”며 “글로벌 판권 계약이나 기술수출을 성사시켜 상장 과정에서 주주 가치를...
헬릭스미스 "골드만이 주장한 임상 성공확률 22% 터무니없어" 2019-10-17 17:15:15
1.1, 0.9, 0.9의 높은 통증 감소 델타값을 나타냈다. 이 정도 수치는 약효가 있다는 뜻이라는 게 김 대표 설명이다. 약이 효과가 없음에도 있다고 응답할 확률인 P값은 각각 0.010, 0.044, 0.046이었다. 임상통계학 권위자인 안형진 고려대 의대 교수는 “미국 식품의약국(FDA)은 P값이 0.05 미만이면 수치에 신뢰도가...
퍼스트바이오, 파킨슨병 치료제 'FB-101' 美 임상 1상 시작 2019-10-17 15:28:18
파킨슨병 치료제 후보물질 'FB-101'의 미국 임상 1상을 시작했다고 17일 밝혔다. FB-101은 c-Abl을 타겟으로 하는 파킨슨병 치료제다. 파킨슨병은 신경세포 안에 알파시누클레인이 쌓이면서 세포끼리 신호를 전달하는 데 문제가 생겨 신경세포가 파괴되는 질환이다. 최근 연구에 따르면 c-Abl이 과도하게 활성화...
인벤티지랩 "1개월 지속형 주사제로 남성형 탈모 치료 효과" 논문 발표 2019-10-17 09:55:47
또한 1개월 지속형 주사제는 경구형 약물의 최대 1/10만 투여해도 유효성을 확보하는 것으로 알려졌다. 이를 통해 발기부전, 성욕 감퇴 등 이상반응에 대한 우려도 줄어들 것이라는 게 회사 측 설명이다. 김범준 교수는 "매일 복용해야 하는 경구형 탈모치료제의 복약 순응도를 획기적으로 개선하고 약물 최소 투여로...