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서울아산병원, 장기이식 통해 2만5000명에게 새 생명 선물 2024-04-18 09:40:09
100건 넘게 활발히 시행했다. 개복 수술과 유사한 임상 결과를 보이고 있다. 폐이식은 2008년 특발성폐섬유증 환자에게 뇌사자 폐를 이식한 것을 시작으로 250건 넘게 수술을 진행했다. 가습기 살균제 부작용으로 심각한 폐 손상을 입은 환자 13명과 코로나19 감염 후유증으로 폐기능을 상실한 환자도 다수 포함됐다. 폐이...
디앤디파마텍 "먹는 비만약, 올해 美 임상" 2024-04-17 18:12:26
GLP-1 전문 기업이다. 이 대표는 “미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 받을 때까지 개발은 디앤디파마텍이 담당하는 대신 연구지원금을 받는다”고 했다. 디앤디파마텍은 지난해 50억원의 연구지원금을 받았다. 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DD01’은 지난해 미국 임상 1상을 마쳤다. 4주...
HLB 간암신약, 중국 간암치료 가이드라인 '표준치료제' 등재 2024-04-17 17:11:41
1차 치료에 있어 대조군 대비 높은 효능을 입증한 유일한 '신생혈관 TKI 저해제와 면역관문억제제의 조합'이라는 점을 강조했다. 또 우선권고 요법으로 지정한 근거로, 저명 의학저널인 '란셋(The Lancet)'에 게재된 글로벌 3상 주요 결과를 들었다. 리보세라닙 병용요법은 환자의 전체생존기간(mOS)이...
"키트루다 바이오시밀러 임상, 세계에서 가장 먼저 완료하는 게 목표죠" 2024-04-17 16:00:38
1위에 등극한 ‘블록버스터 면역항암제’ 키트루다는 2028년부터 특허가 만료돼 제약·바이오업계의 바이오시밀러 개발 경쟁이 한창이다. 최근 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상 1상과 3상에 세계 최초로 돌입해 임상 개발 선두 주자가 됐다. 글로벌 바이오시밀러 강자인 스위스 산도스와...
"AI로 빠르게"…연합학습 기반 신약개발 가속화 사업단 출범(종합) 2024-04-17 15:41:46
후 6월 세부 사업자를 선정하고, 이르면 7월부터 1차년도 과제가 시작된다. 김화종 사업단장은 "신약 후보물질의 ADMET 값을 예측할 때 시험관 시험 결과만으로는 비임상·임상시험 통과를 보장하기 어렵고, 현재 학습용 데이터 부족으로 AI 활용 성능에도 한계가 있다"며 "특정 표적과 상호작용, 약물 간 상호작용, 사용자...
[IPO챗] 디앤디파마텍 "비만 등 대사성질환 신약 빠른 상업화 추진" 2024-04-17 14:21:52
체결했다. 또 디앤디파마텍은 DD01의 경우 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시 작용하는 이중 수용체 작용제로서, 2023년 당뇨 및 지방간 질환을 동반한 비만 성인을 대상으로 진행한 미국 임상 1상 시험에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 제거하는 경쟁력 있는 임상 결과를 확인했다고 전했다. 디앤디파마텍은...
"글로벌 바이오텍 도약" 디앤디파마텍, 세 번 도전 끝 코스닥 입성 예정 2024-04-17 13:53:52
임상 1상 시험에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 제거한 것이 확인됐다. 이 같은 결과를 바탕으로 디앤디파마텍은 48주간 DD01을 투약해 약효를 확인하기 위한 임상 2상을 올해 상반기 미국에서 진행할 계획이다. DD01은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation) 약물로...
씨엔알리서치, 로피바이오 아일리아 시밀러 임상3상 IND승인 주도 2024-04-17 11:14:00
씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행하겠다고 2022년 10월 밝혔다. 지난 1년간 한국(2023년 12월), 유럽(2024년 1월), 미국(2024년 2월)에 임상 3상 IND를 제출했다. 홍승서 로피바이오 대표이사는 "지난 1월에 가졌던 'BPD TYPE 2' 미팅은 지금까지...
서울대병원, 고관절 골절 환자 재골절 위험 예측 모델 개발 2024-04-17 10:22:04
앙상블 딥러닝 모델의 예측 정확도(AUROC)는 0.74였다. AUROC는 1에 가까울수록 예측 성능이 우수하다는 의미다. 이는 임상정보와 골밀도에 기반한 기존 FRAX 예측 도구보다 성능이 뛰어나다는 것이다. FRAX의 2년·3년·5년 내 재골절 예측 정확도는 각각 0.58, 0.64, 0.70였다. 김영곤 교수는 "재골절 고위험군을 적극적...
티움바이오, 면역항암제 후보의 국내 임상 변경 승인받아 [주목 e공시] 2024-04-17 10:00:55
TU2218과 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용하는 임상 1/2상을 진행하던 티움바이오는 임상 2a상의 적응증으로 암도암, 두경부 편평세포암, 결장직장암 등 3개 암종을 선정해 임상시험 계획 변경을 지난 2월23일 신청했다고 설명했다. 이번 임상시험은 2026년말까지 진행될 예정이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com