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유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' WHO 적격성 인증" 2024-04-16 09:51:59
WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면 WHO-PQ 인증을 필수로 받아야 한다. 유비콜-S는 기존 콜레라 백신 '유비콜-플러스' 대비 원액 제조 방법을 개선해 생산성을 약...
고대구로병원, 美 하버드대와 이중형광 영상 활용 폐암 수술법 개발 2024-04-16 09:15:14
임상연구에 따르면 2㎝ 이하 초기 폐암 환자에게 시행하는 제한적 절제술인 폐구역 절제술은 폐 조직을 많이 보존하면서도 폐엽 절제술과 5년 생존율이 비슷하다. 하지만 이를 시행할 때 폐암과 폐구역 경계를 정밀하게 구분하는 게 힘들다. 연구팀은 두 가지 근적외선 형광조영제(800nm파장의 cRGD-ZW800-PEG, 700nm파장의...
'카티라이프' 중장년층 연골 환자에 효과적 2024-04-15 18:50:13
50대 이상 중장년층 환자에게도 효과가 있다는 임상 3상 결과가 나왔다. 세포치료제업체 바이오솔루션은 연골이 손상(결손)된 환자 104명을 대상으로 한 카티라이프 임상 3상 결과를 15일 공시했다. 연골이 손상된 곳에 미세한 구멍을 낸 뒤 자극을 줘 회복을 유도하는 미세천공술과 카티라이프의 효능을 치료 48주 후에 1...
홍수 소마젠 대표 "임상 유전체 검사, 美 병원서 서비스 시작" 2024-04-15 18:50:01
대한 임상적 해석 등을 제공할 예정입니다.” 홍수 소마젠 대표(사진)는 최근 한국경제신문과의 인터뷰에서 “기업과 국가기관 등을 대상으로 하는 기존 사업 범위를 병원 등으로 확대해나가겠다”며 이같이 말했다. 소마젠은 2004년 마크로젠의 미국 자회사로 출발해 2020년 코스닥시장에 상장한 외국 기업 기술특례상장...
동구바이오, 큐리언트 최대주주로…"아토피 치료 신약 개발 협력할 것" 2024-04-15 18:49:23
후기 임상에 참여하고, 상업용 제품 생산도 하겠다”며 “동구바이오제약은 국내 피부과 처방액 1등을 수년간 지키고 있는 만큼 시너지 효과가 클 것”이라고 강조했다. 동구바이오제약은 큐리언트의 독립 경영을 보장하기로 했다. 남기연 큐리언트 대표가 R&D를 총괄하며 경영을 계속할 예정이다. 동구바이오제약은 이사회...
바이오솔루션 "연골치료제 카티라이프 50·60대에도 효과적" 2024-04-15 15:15:30
진행한 임상 3상은 카티라이프의 효능을 더 많은 환자에게서 확인했다는데 의의가 있다. 회사는 손상된 연골부위에 작은 구멍을 뚫는 방법으로 충격을 주어 재생을 촉진하는 미세천공술을 대조군으로 임상시험을 진행했다. 성인 104명을 무작위로 나눠 52명에는 카타라이프를, 나머지 52명에는 미세천공술을 배정했다. 이번...
셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19
성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 현지시간 4월 11일부터 14일까지 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두와 포스터 발표를 통해 50세 이상 80세 이하 폐경...
대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' 품목허가 신청 2024-04-15 11:22:05
바 있다. 이번 멕시코 품목허가신청서 제출은 국내 임상 자료를 근거로 해 현지에서 별도 임상은 수행하지 않는다. 대웅제약은 2025년 안에 엔블로를 멕시코에 정식 발매할 계획이다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT-2(sodium glucose cotransporter-2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제...
다안바이오테라퓨틱스, 정부 TIPS 과제 선정 2024-04-15 11:00:03
지난 1월 총 230억원의 민간 투자를 받았다. 총 누적 투자액은 280억원이다. 다안바이오테라퓨틱스는 표적항암제 ‘렉라자’의 임상연구책임자(PI)로 잘 알려진 조병철 연세암병원 폐암센터장이 설립했다. 고형암에 특이적인 T세포 수용체 (TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제를 개발하고 있다. 조병철...
시지바이오, 디오디피부과와 줄기세포 안티에이징 기술 개발 2024-04-15 10:27:25
첨단재생의료 임상 연구를 수행하고 본격적인 세포 치료가 가능한 의료기관으로 발돋움할 수 있는 첨단재생의료 실시기관 등록을 준비하고 있다. 유현승 시지바이오 대표는 “줄기세포에 대한 지속적인 연구개발 활동을 추진해 국내 SVF 관련 사업의 확장에 기여할 수 있는 기업이 되겠다”고 전했다. 시지바이오는 지난해...