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GC녹십자, 알리글로 FDA 허가...혈액제제 첫 미국 진출 2023-12-18 09:46:12
생물학적제제 허가신청서(BLA, Biologics License Application)를 재제출했다. 회사측은 FDA에서 '처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)'에 따라 내년 1월13일(현지시간)까지로 고지했던 기한보다 약 1개월 가량 빠르게 승인 소식을 보내왔다고 설명했다. GC녹십자는 내년 하반기...
"갑자기 눈 노래지더니 간 수치 폭발"…'다이어트약'의 실체 [건강!톡] 2023-11-26 08:20:39
자료를 토대로 안정성 재평가를 실시할 예정"이라고 밝혔다. 그러면서 "표시된 섭취량과 방법에 따라 알맞게 먹는 것이 중요하다는 점을 소비자에게도 꾸준히 알리고 있다"고 덧붙였다. 일각에서는 '건강기능식품은 무조건 안전하다'는 잘못된 인식을 개선해야 한다고 말한다. 건강기능식품으로 분류되는 일부...
[이지 사이언스] 대마의 두 얼굴…의료용 대마 시대 올까 2023-11-11 08:00:01
의사 처방·약사 지도하에 일반 약국에서도 의료용 대마를 구입할 수 있게 허용했다. 현재 미국에선 의료용 대마를 법적 통제에 따라 사용하도록 허용한 주가 38개에 이르나 정부 허가를 받은 대마 전용 매장에서만 구입할 수 있었다. 현재 우리나라는 대마를 마약류로 분류하고 있어 당국의 허가 없이는 대마를 재배할 수...
美 FDA, 일라이릴리 비만치료제 ‘젭바운드’ 승인 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-09 07:53:17
사용 의약품으로 처방되어 왔는데요. 따라서 외신들은 이번 FDA의 승인으로 비만치료제 시장에서 노보노디스크의 경쟁자로서의 일라이릴리의 지위가 더욱 확고해졌다고 분석했고요. 일각에서는 노보노디스크의 비만치료제 위고비 성분인 세마글루타이드보다 일라이 릴리의 티르제파티드가 더 효과가 있을 것으로 보여 이제...
셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54
향후 미국을 비롯한 글로벌 의료현장에서 램시마SC의 처방 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 전망이다. 램시마SC는 먼저 진출한 유럽에서 성공적 시장 안착과 빠른 성장세를 이어가고 있다. 특히 셀트리온헬스케어와 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 램시마와 합산 점유율 68.5%를...
[제2서울핀테크랩 스타트업 CEO] 의료데이터의 모든 것 ‘비헬씨’ 서비스를 운영하는 ‘에이아이플랫폼’ 2023-10-05 20:04:27
확인은 처방전 내 QR코드 인식을 통한 처방 내용 간편 확인 및 처방의약품 간편 개요 확인 서비스입니다. 국가건강검진결과 간편 수신 및 관리는 인증서를 통한 국민 건강보험공단의 국가건강검진결과 간편 수신 및 확인 관리 서비스입니다. 질환 발병 예측은 사용자의 국가건강검진 결과를 기반으로 미래의 주요 질환 발병...
제일약품 당뇨 복합제 '듀글로우정' 식약처 품목 허가 2023-10-04 10:12:50
자극하지 않아 제2형 당뇨 환자들에게 안전하다고 제일약품은 전했다. 장일준 제일약품 당뇨 항혈전 팀장은 "올해 4월에 개정된 당뇨병 약제 병용 급여 기준에 따라 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 함께 3제 요법으로 처방할 수 있어 당뇨 환자 치료에 큰 도움이 될 것으로 기대된다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr...
제일약품, 당뇨병 복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득 2023-10-04 08:58:18
당뇨병 환자들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션이 될 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 장일준 제일약품 당뇨항혈전 팀장은 “올해 4월에 개정된 당뇨병 약제 병용 급여 기준에 따라 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 함께 3제 요법으로 처방할 수 있어, 당뇨병 환자 치료 개선에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고...
[2023 캠퍼스타운 기업성장센터 스타트업 CEO] 5분 만에 조제 한약 만드는 시스템 개발한 스타트업 ‘카멜로테크’ 2023-09-07 12:45:29
진료와 처방은 병원에서 이뤄진다. 반면 한방은 병원내에서 진료와 처방뿐만 아니라 조제와 제조도 이뤄지고 있다. 정 대표는 “카멜로테크가 개발한 HAPS는 수동으로 하던 것을 자동화했다”며 “한방 병원의 업무 부담을 덜어줄 수 있는 시스템”이라고 소개했다. “기존에 탕약을 제조하는...
보령, 당뇨병 복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가 획득 2023-09-05 09:38:26
범위가 확대됨에 따라 두 성분의 병용 처방도 빠르게 증가할 것으로 기대한다”며 “최근 국내외 당뇨병 가이드라인에서 단순한 혈당 조절을 넘어 심뇌혈관 및 신장에 대한 혜택까지 고려한 약물 선택을 강조하고 있고 장기적으로 안전하게 사용할 수 있는 병용요법이 중요해지고 있어, 이들의 병용이 효과적인 조합이 될 ...