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셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
항암면역치료백신 개발도 진행하고 있다. 자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 이 결과는 후기 임상시험 개발 전략에 중요한 기반이 전망이다. 또한 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험도 IND 승인을 받기...
박순재 알테오젠 대표 “보유 지분 현금화 계획 없다” 2024-03-27 15:05:49
현황, 유방암을 적응증으로 하는 ADC 파이프라인 ALT-P7의 SC 제형 기술수출 준비 등 회사의 여러 성장 모멘텀에 대해 공개했다. 하지만 정 박사의 블록딜 여파로 일부 주주들은 향후 진행될 사업에 대해서도 의문을 제기하고 나섰다. 이와 관련해 박 대표는 “회사가 추구하고 있는 사업은 전혀 변함이 없다”며 “정...
나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
반복투여 독성시험 결과가 필요하기 때문에 이에 대한 준비도 진행 중이다. 나이벡 관계자는 “NP-201은 이미 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상1상에 성공했기 때문에 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대한 FDA 임상도 성공적일 것으로 기대하고 있다”라며 “이르면 연내 늦어도 내년 초에는 환자 투약을 포함하는 임상에...
CMG제약 "필름형 정신질환 치료제 '데핍조' 올해 8월까지 FDA 허가 재신청" 2024-03-26 09:40:14
우선 데핍조의 주성분인 아리피프라졸은 조현병이 주 적응증으로, 매년 15% 이상 성장했다. 지난 2022년 아리피프라졸의 용도특허가 만료되면서 양극성 장애, 주요 우울장애, 자폐 장애, 뚜렛 장애 등으로 적응증이 추가되고 경쟁 ODF 제품이 없어 시장 잠재력이 더욱 커질 전망이다. CMG제약은 수익성 있는 약가 확보를...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 2024-03-25 10:32:03
오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준...
신라젠 1,300억원 규모 대규모 자금 조달…파이프라인 개발·연구 투자 2024-03-25 10:31:21
BAL0891은 병용요법(파클리탁셀, 면역항암제)과 적응증 확장(급성 골수성 백혈병)을 추진한다. SJ-600시리즈는 임상시험용 의약품 제조와 GLP 비임상 독성시험을 진행하는 등 임상시험에 진입하기 위한 과정, 또는 라이선스 아웃을 위한 각종 기반 자료를 확립해 나갈 예정이다. 특히 신라젠은 현재 금융 차입금이 없기...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47
혈관내피기능장애 차단제로 개발중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제(5-ASA) 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제(JAK 억제제, S1P 수용체 조절제)와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능을 확인했다. 세브란스병원 소화기내과 연구진이 진행한...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
차단제로 개발중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인 중 하나이다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했다. 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능을 확인한 바 있다. 특히 세브란스병원 소화기내과 연구진이 진행한...
에이프릴바이오 주주총회 개최, 올해 기술수출로 흑자전환 목표 2024-03-20 10:07:16
및 적응증을 확정짓고 올해 3분기 임상 2상에 진입할 예정이다. 차기 파이프라인 APB-R3는 지난 7일 임상 1상 결과가 공개됐다. 이 두 임상결과를 통해 에이프릴바이오의 원천기술인 SAFA플랫폼의 인체 안전성을 증명할 수 있었으며 이러한 결과를 기반으로 향후 APB-R3의 기술수출 가능성도 한층 높아졌다.는 것이 회사측...
에이비엘바이오, 오버행 이슈 해소...한국투자파트너스 보유 지분 매도 2024-03-20 10:03:34
ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R), ABL103(B7-H4x4-1BB) 등 7개 이상의 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 적응증을 달리해 15개 이상 진행되고 있다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인을 연구개발중이다.