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한미약품, MSD와 면역항암제 병용 임상 추진 2024-04-23 15:26:51
사용될 키트루다를 공급하면, 한미약품이 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 두 치료제의 병용 요법에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1상을 진행할 예정이다. 한미약품에 따르면 BH3120은 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 적용한 항암 신약으로, 한미약품과 북경한미약품이 글로벌 임상 1상을 ...
한미약품 “MSD와 협력해 이중항체 BH3120·키트루다 병용 임상” 2024-04-23 14:51:19
또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 BH3120의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 진행하게 된다. 한미약품은 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄 진행하고 MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. BH3120은 이중항체 플랫폼 기술...
보령, 빅씽크와 유방암치료제 공동 판매 2024-04-09 14:12:39
및 전이성 유방암의 치료제로 권고되고 있다. 특히 HER2 양성 조기 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자 미충족 수요를 충족하는 역할을 해왔다. 풀베트는 보령에서 출시한 풀베스트란트 성분의 유방암 치료제로, 해당 성분으로는 국내...
보령, 빅씽크와 유방암치료제 공동 판매 계약 2024-04-09 10:07:31
유방암과 전이성 유방암 치료제로 권고되고 있다. HER2 양성 조기 유방암 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 하나뿐인 연장 보조요법 치료제다. 풀베트는 보령에서 출시한 풀베스트란트 성분의 유방암 치료제다. 해당 성분 단일 제네릭이다. 호르몬 수용체 양성과 HER2 음성, 폐경기 이후 진행·전이성 유방암에 단독...
年 32조 세계 1위 면역항암제…삼성에피스, 시밀러 개발 속도 2024-04-05 18:06:30
추격하고 있다. 삼성바이오에피스는 세계 14개국에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. 키트루다는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용된다. 2023년 연간 매출 규모는 32조5000억원으로 지난해...
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상3상 개시 2024-04-05 10:02:05
국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 및 약동학(pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상3상을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)가 판매중인 블록버스터 면역항암제로...
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작 2024-04-05 09:05:39
전 세계 14개국에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다. 임상을 총괄하는 홍일선 삼성바이오에피스 상무는 "키트루다 바이오시밀러의 적기 개발을 위해 최선을 다하고 있으며, 고가 의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록...
키트루다 시밀러로 앞서가는 삼성에피스, 글로벌 임상 3상 착수 2024-04-05 08:59:46
따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 블록버스터 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의...
항암 신약에 건보 적용…8,300만→417만원 2024-03-28 20:48:21
치료 경험이 있으면서 암세포 특정인자(HER2) 발현 양성인 전이성 유방암 환자에 쓸 때 급여가 적용된다. 복지부에 따르면 엔허투는 유방암 환자에 투여했을 때 기존 약물에 비해 질병이 더 이상 진행되지 않은 채 환자가 생존하는 '무진행 생존 기간(PFS)'을 늘리는 효과가 확인됐다. 국내 40∼50대 여성 사망 ...
다임바이오 "2세대 PARP 항암제 임상 1상 식약처 IND 승인" 2024-03-13 09:47:37
암 이외에도 전이성 뇌종양에 대한 효능까지 기대하고 있다. 김 대표는 “특히 뇌전이암은 미충족 치료 수요가 매우 높아 임상 1b·2a를 통해 안전성과 유효성이 확인되면 조건부 허가가 가능할 것으로 기대된다”고 덧붙였다. 다임바이오의 비임상 연구는 충남대 김은희 교수 연구진과 카이노스메드가 공동 수행했다....