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제넥신 "지속형 빈혈치료제 식약처 품목허가 신청" 2024-01-26 10:01:28
빈혈증인 '신성 빈혈'에 사용하는 치료제다. 신성 빈혈이 있으면 체내 산소 공급이 부족해지고 활동성을 떨어져 식욕 감퇴, 불면증 등을 일으킨다. 제넥신과 인도네시아 제약사 칼베 파르마(Kalbe Farma)가 합작 설립한 KG바이오는 지난해 이 치료제의 비(非)투석 만성 신장 질환 환자 대상 임상 3상 시험을 마...
제넥신, 지속형 빈혈치료제 다국가 3상 1차 지표 충족 2023-12-22 18:07:22
제넥신은 지속형 빈혈치료제 후보물질 ‘GX-E4’의 다국가 임상 3상에서 1차 유효성 평가 지표를 충족했다고 22일 공시했다. GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 ‘hyFc’를 활용한 지속형 적혈구형성인자(EPO)다. 체내에서 약효가 오래 유지되도록 만든 개량 바이오신약이다. 제넥신은 국내를 포함한 6개 국가에서 비투석...
[표] 주간 코스닥 외국인 순매수도 상위종목 2023-12-01 18:13:52
│제넥신│394,788.5 │383,089.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │제이시스│831,428.4 │752,050.0 │셀트리온제│374,721.9 │47,127.0 │ │메디칼 ││ │약│ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤...
제넥신, 'GX-E4' 투석환자 대상 임상 3상 IND 승인 2023-11-23 17:29:58
제넥신 대표이사는 "이번 임상3상은 유럽 및 아시아 총 11개국에 이미 IND 및 윤리위원회 승인신청을 완료하였으며, 이번 한국 IND승인을 시작으로 해외에서도 빠르게 승인을 받아 나갈 예정"이라며 "이번 투석환자 임상 3상을 성공적으로 완수해 글로벌 시장의 비투석 및 투석환자 모두에게 새로운 치료옵션을 제공할 수...
제넥신 "식약처, 지속형 빈혈치료제 GX-E4 임상3상 계획 승인" 2023-11-23 16:05:31
신성 빈혈 환자 429명을 대상으로 GX-E4의 유효성과 안전성을 확인할 예정이다. 이를 위해 세계적인 제약사 암젠의 빈혈 치료제 '아라네스프'를 대조군으로 삼을 예정이다. 홍성준 제넥신 대표이사는 "임상을 진행하는 국가에 임상 계획과 윤리위원회 승인 신청을 완료했다"며 "국내 임상 계획 승인을 시작으로...
제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 IND 승인 2023-11-23 15:12:54
제넥신은 식품의약품안전처로부터 지속형 빈혈치료제 후보물질 ‘GX-E4’의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 23일 공시했다. GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 ‘hyFc’를 활용한 지속형 적혈구형성인자(EPO)다. 체내에서 약효가 오래 유지되도록 만들어 주 1회 투약하는 개량 바이오신약이다. GX-E4의 국내...
SM엔터 떠난 이수만, 바이오社 투자 2023-11-20 18:00:52
보였다. 이번 프로젠 투자도 환자에게 도움되는 신약 개발에 힘을 보태는 차원에서 진행한 것으로 알려졌다. 프로젠 최대 주주는 지분 32.96%(628만5005주)를 보유한 유한양행이다. 2대 주주는 성영철 전 제넥신 회장이 대주주로 있는 에스엘바이젠이다. 프로젠은 다중 표적 항체 기반 플랫폼을 활용해 신약을 개발하는...
공매도 막히자 선물로?·스톰테크 신규상장-와우넷 오늘장전략 2023-11-20 08:32:18
제넥신 #지원생명과학 5) 일라이릴리, 獨에 2조원 투자… 위고비 대항마 비만약 생산 대비? - 로이터, 피어스파마 등에 따르면 일라이릴리는 독일 서부지역에 20억유로(약 2조8000억원)를 투자해 의약품 생산공장 건설을 추진 중 - 데이비드 릭스 일라이릴리 CEO(최고경영자)는 이달 초 공격적으로 생산공장 확장에 나서고...
[표] 코스닥시장 3분기 누적 영업이익 상·하위 20개사 2023-11-16 12:00:23
│제넥신│-20,291 │-37,769 │적자지속│ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │데브시스터즈 │3,329 │-36,185 │적자전환│ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │지놈앤컴퍼니 │-41,267 │-34,879 │적자지속│...
20년 된 '관리종목 지정' 규제 탓…헛힘 쓰는 K바이오 2023-10-31 17:57:47
이 제도가 제조업 기반으로 설계돼 신약 개발사와는 맞지 않다며 다른 잣대가 필요하다는 지적이 나온다. 이승규 한국바이오협회 상근부회장은 “신약을 개발하는 데 1조원 이상 투입되고 임상 1~2상에서 기술 수출을 하더라도 3~5년 안에 매출과 이익이 나올 수 없는 구조”라고 말했다. 일부 신약 개발사는 매출 기준을...