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휴젤, '보톡스' 美 FDA 허가에 10% 급등…신고가(종합) 2024-03-04 15:40:16
제제인 '보툴렉스'(수출명 레티보) 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품으로 흔히 '보톡스'로 불린다. 휴젤은 올해 중반쯤 미국 시장에 제품을 출시할 계획이다. 휴젤 측은 "세계 최대이자 빠른 성장세를...
휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 美 FDA 허가…"올해 중순 출시" 2024-03-04 09:50:15
시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 필요로 하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했다고 설명했다. 특히 이번 FDA...
[특징주] 휴젤, '보톡스' 美 FDA 허가에 52주 신고가 2024-03-04 09:18:34
제제인 '보툴렉스'(수출명 레티보) 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품으로 흔히 '보톡스'로 불린다. 휴젤은 올해 중반쯤 미국 시장에 제품을 출시할 계획이다. 휴젤 측은 "세계 최대이자 빠른 성장세를...
휴젤, 美 FDA 품목허가 소식에 52주 최고가 '경신' 2024-03-04 09:18:05
급등하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제에 대한 품목허가를 획득했다고 밝히면서다. 휴젤은 올해 중순 미국에 관련 제품을 출시할 예정이다. 4일 오전 9시 14분 기준 휴젤은 전 거래일 대비 1만6600원(9.03%) 오른 20만500원에 거래되고 있다. 주가는 장중 21만9000원까지 오르며 52주 최고가를...
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 美 FDA 품목허가 획득 2024-03-04 09:16:33
보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했으며, 회사의 글로벌 리더십 또한 한층 높일 수...
휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스', 3수끝 美 FDA 허가 2024-03-04 08:49:01
제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)가 3수 끝에 미국에 진출할 수 있게 됐다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 4일 휴젤은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 보툴렉스 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 휴젤은...
바이오에 꽂힌 자산가들…알테오젠·메디톡스 매수 2024-03-03 18:05:30
수익률 상위 1% 고객이 지난주 가장 많이 순매수한 종목은 메디톡스로 집계됐다. 주가가 조정받자 저가 매수세가 유입됐다. 이어 오로스테크놀로지, 유진투자증권 순이었다. 메디톡스는 지난주 개발 중인 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 식품의약청(FDA) 품목허가 심사가 거절됐다는 소식과 함께 주가가...
GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
혈액제제가 세계 최대 규모인 미국 시장 진출에 성공했다”며 “알리글로의 FDA 승인으로 GC녹십자 오창공장은 가장 높은 수준의 우수의약품제조및품질관리(cGMP) 생산시설로 거듭났다”고 말했다. 고순도 기반의 높은 안전성을 보장하는 혈액제제 생산알리글로는 건강한 기증자의 혈장에서 추출한 면역글로불린을 농축해...
[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
품목허가를 획득한 GC녹십자의 혈액 제제 알리글로를 오는 7월 미국에 출시할 예정이다. 수출용 알리글로 생산은 올해 3~4월부터 오창 공장에서 진행된다. 이날 국내 판매용 알리글로의 제조 과정을 공개한 GC녹십자는 동일한 방식으로 수출용 제품도 만들어질 예정이라고 설명했다. 혈액 제제는 헌혈이나 매혈을 통해...
GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
품목허가를 획득한 GC녹십자의 혈액 제제 알리글로를 오는 7월 미국에 출시할 예정이다. 수출용 알리글로 생산은 올해 3~4월부터 오창 공장에서 진행된다. 이날 국내 판매용 알리글로의 제조 과정을 공개한 GC녹십자는 동일한 방식으로 수출용 제품도 만들어질 예정이라고 설명했다. 혈액 제제는 헌혈이나 매혈을 통해...