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메디톡스, '액상 톡신 제제' 日시장 공략…"2028년 허가 목표" 2024-02-16 15:28:14
최초의 톡신 제제가 된다. 앞서 메디톡스는 지난 2015년 설립한 현지법인 '엠디티 인터내셔널(MDT International, MDT)'을 통해 일본 피부미용 시장에 제품을 공급하며 일본 시장의 무한한 성장 가능성과 잠재력을 확인했다. 실제 일본 야노경제연구소가 발간한 자료에 따르면 일본의 보툴리눔 톡신 제제 시장은...
참을 수 없는 고통 '가려움증'…6주 이상 지속되면 질환 의심 2024-02-14 16:04:09
억제제 등 가려움증에 효과적인 신약도 있다. 국소 도포제로는 스테로이드, 칼시뉴린억제제가 가려움증을 완화시킬 수 있다. 국소마취제, 캡사이신 크림과 패치도 도움이 될 수 있다. 또 칼라민 로션과 멘톨 로션, 인트린직 아이비젤과 같이 쿨링 효과와 보습효과가 동시에 있는 도포제가 만성 가려움증 환자들에게...
식약처 "면역글로불린 공급난 내달 풀린다" 2024-02-13 18:02:18
급감했다. 이를 활용해 생산하는 면역글로불린 제제 공급량도 같은 기간 8.4t에서 6.2t으로 감소했다. 면역글로불린은 면역결핍 질환자 등의 면역력을 높여주는 데 쓰이는 단백질 제제다. 5세 이하 아이에게 많은 가와사키병처럼 면역 이상 질환자 치료에 활용된다. 공급난이 심해진다는 소식에 일선 의료기관 등에서 비축...
JW중외제약 "헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 효능 확인" 2024-02-13 12:53:36
혈우병을 치료한다. 기존 8인자 제제에 내성을 가진 항체·비항체 환자 모두에게 사용할 수 있으며, 피하 주사 방식으로 최장 4주간 1회 투약하면 된다고 회사는 설명했다. JW중외제약은 "8인자 제제 사용 이력이 없거나 만 1세 미만인 환자는 헴리브라의 건강보험 급여 혜택을 받지 못하고 있다"며 "이번 중간 결과를 통해...
JW중외제약 '헴리브라', 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증 2024-02-13 10:22:30
유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐지만, 8인자 제제 사용 이력이 없거나 만 1세 미만인 환자는...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 의료기기와 화장품을 제조하는 스타트업 ‘아루다’ 2024-02-12 16:57:35
경우 의약품의 서방형 제제에서 아이디어를 얻었다. 문 대표는 “에스테틱 제품에 응용, 체내 온도에서 겔의 형태로 유효물질들이 서서히 방출되도록 하는 기술을 적용한 신규 제품을 준비하고 있다”며 “현재 시제품 테스트가 진행 중”이라고 말했다. “세상에 없던 제품을 만들고자 하는 개발...
'새 술은 새 부대에'…제약업계, 신사업 나서며 속속 설비 증설 2024-02-11 08:00:05
톡신 제제 '나보타'의 제3 공장을 짓고 있다. 약 1천억원을 투자해 올해 완공을 앞뒀다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신은 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 사용하는 바이오 의약품이다. 나보타는 지난해 1천470억원의 매출을 내며 선전하고 있는데, 제3공장 완공으로 생산력을 더욱 끌어올려...
"못 참겠어" 손 넣어 벅벅…20대 직장인, 겨울이 두려운 이유 [건강!톡] 2024-02-10 16:53:11
면역억제제와 같은 약물 치료를 시작하게 되는데, 초기에 병원을 방문하는 것 못지않게 중요한 것이 생활 습관 관리다. 외부 환경에 따라 증상이 발현하는 정도의 차이가 크기 때문이다. 겨울철에 유독 건선이 심해지는 것도 이 때문이다. 다만 건선 환자 중에서 겨울철 건선 증상이 악화하는 이유를 '건조함'으로...
'국가출하승인 없이 수출한 보톡스 허가 취소' 법원서 또 제동 2024-02-08 15:37:49
내렸다. 보툴리눔 제제 등 생물학적 제제는 국내에 판매하려면 품목허가를 받았더라도 이와 별도로 식약처에서 품질 등을 확인받는 국가출하승인을 받아야 하는데, 휴젤이 이들 제품의 수출을 대행하는 무역회사에 판매할 때 이 같은 승인을 받지 않았다는 이유에서였다. 이에 대해 휴젤은 보툴렉스가 수출용으로 생산된...
식약처, 궤양성 대장염 치료제 '옴보주' 허가 2024-02-07 19:08:42
치료하는 단클론 항체 의약품이다. 표준 치료제나 생물학적 제제에 반응하지 않거나, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)이 없는 18세 이상 성인의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염을 치료한다고 식약처는 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용...