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콜마비앤에이치, 타마플렉스로 식약처 개별인정형 원료 허가받아 2024-04-24 10:16:57
허가받아 (서울=연합뉴스) 차민지 기자 = 건강기능식품 제조업자 개발 생산(ODM)기업 콜마비앤에이치는 타마린드와 강황을 사용해 '타마린드강황주정추출복합물'(타마플렉스)을 개발하고 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 개별인정형 원료란 제조사가 수년간 연구개발을...
동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
특허가 출원되지 않은 일부 국가에서 바이오시밀러가 나왔다. 인도 제약사 자이더스카딜라는 캐사일라 바이오시밀러인 우즈비라의 인도 판매 허가를 2021년 받았다. ADC는 항체와 독성이 강한 약물, 이 둘을 연결해 주는 링커로 구성된다. 세 개의 구성 요소를 모두 균일하게 연결해야 하고, 독성이 강한 약물을 다루기...
'무허가 줄기세포' 만들어 46억원어치 판매…딱 걸렸다 2024-04-20 10:30:25
이들은 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받지 않은 채 953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받고 있다. 또한 기증받은 탯줄로 불법 제조한 치료제 46명에게 4억6900만원 상당 판매한 혐의도 있다. 동물의 세포 등 제대혈이나 줄기세포를 이용해 제조한 치료제는...
"우리 아이 눈이 안 보이면 어쩌죠"…애타는 가족들 2024-04-17 10:56:57
제조 혹은 수입업자로 허가 또는 인증받지 않은 사람의 의료기기 판매·임대 등이 금지돼 있다. 안경사가 있는 안경업소에서만 렌즈가 판매되는 이유다. 모든 렌즈는 의료기기로 분류돼 주무 부처인 보건복지부와 식약처도 '해외직구'를 원칙적으로 금지하고 있다. 한 소아백내장 환자단체 회원들은 보건복지부에...
中 정부 후원받는 '콘플럭스'…"본토부터 홍콩까지 웹3 생태계 포용할 것" [웹3 피플] 2024-04-17 10:32:06
무허가 작업증명 기반 블록체인을 유지한 채 3000 TPS(초당 트랜잭션 처리 수)에 도달할 수 있습니다. 이는 2018~2020년 '트릴레마'(보안·확장성·분산화 세가지 동시 달성이 어려운 문제)라고 불리던 블록체인의 고전적인 문제를 해결한 것입니다. 최근에는 시장에서 많은 고속 체인들이 등장하면서 더 이상 이...
中, 첫 자체제작 중형 여객기 C919 엔진 국산화 전력투구 2024-04-11 13:57:11
C919를 선보였으며 베트남과 라오스, 캄보디아 등에 판매를 시도하고 있다. 지난달 싱가포르 에어쇼를 통해 첫 해외 나들이에 나섰고 베트남과 라오스, 캄보디아 등지에서도 구매자 확보를 위해 비행에 나서기도 했다. 중국은 유럽 취항을 위해 2019년에 이어 2023년 11월 유럽항공안전청(EASA)에 운항 승인을 신청했으나,...
휴젤, 의료용 봉합사 '리셀비' 브라질 품목허가 획득 2024-04-09 09:32:11
허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조기업 '제이월드'의 PDO 타입 봉합사 브랜드로, 차별화된 비열처리 가공 방식을 적용해 열에 약한 기존 PDO 봉합사의 단점은 보완하고 강점은 극대화했다. 이번 리셀비 허가로 휴젤은 브라질 시장에서 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo,...
보톡스 이어 수술용 녹는 실까지 브라질 진출 성공한 휴젤 2024-04-09 08:46:33
품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 봉합사는 외과 수술용 녹는 실을 말한다. 리셀비는 휴젤의 자회사인 봉합사 제조 기업 ‘제이월드’의 PDO 타입 봉합사 브랜드로 차별화된 비열처리 가공 방식을 적용해 열에 약한 기존 PDO 봉합사의 단점은 보완하고 강점은 극대화했다. 이번 리셀비 허가로 휴젤은 브라질 시장에서...
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39
자신의 종양침윤림프구를 이용해 제조하는 세포치료제로 1회 투여이고, 부작용이 크지 않은 것으로 알려져 있다”고 말했다. “신약 개발 업체의 특성상 임상시험을 거쳐 품목승인을 받기 전까진 판매는 할 수 없습니다. 현재는 임상시험 진행을 최우선 순위로 생각하고 있으며, 1상 결과가 나오는 2025년에는...
4월 2일 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-04-02 08:11:13
판매가 감소할 수도 있다는 예상인데요. 테슬라, 와중에 100년 넘게 고수해 온 ‘포드식’ 방식을 버리고 새로운 제조 공정을 도입하겠다고 밝혔습니다. 블룸버그 통신에 따르면, 현지시간 30일, 테슬라가 제조 공정을 전면 개편해 저가형 전기차를 양산할 것이라고 발표했는데요. 기존의 테슬라 제조 공정은, 컨베이어...