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헬릭스미스 엔젠시스 中 임상 3상에서 유효성 확인 2024-02-02 15:01:37
헬릭스미스는 “엔젠시스의 족부궤양에 대한 완치 효과가 대규모 임상 3상에서 입증되었다”며 “이는 엔젠시스를 인체에 주사하면 혈관생성 및 신경재생을 촉진하여 임상적 효과를 나타낼 수 있다는 가정을 증명한 결과”라고 설명했다. 이어 “향후 이와 같이 다양한 적응증에 엔젠시스를 활용하고자 하는 관련 신약개발...
[특징주] 헬릭스미스, 유전자치료제 임상 실패로 하락(종합) 2024-01-04 15:39:17
여러 평가지표 중 중요한 몇 가지만 분석한 결과라며, 향후 2개월간 2차 지표, 탐색 지표 등에 대한 분석을 계속하겠다고 했다. 임상이 실패함에 따라 헬릭스미스는 미국에서 진행하고 있는 엔젠시스의 또 다른 임상인 족부궤양 대상 임상 개발을 서두를 방침이다. abullapia@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
'임상 3상 실패'에 이틀째 급락…헬릭스미스 신저가 2024-01-04 09:20:49
못하고 있는 것이다. 헬릭스미스는 유전자 치료제 후보물질 ‘엔젠시스’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 환자 대상 미국 임상 3상(3-2와 3-2b)에서 유효성을 입증하지 못했다. 임상이 실패함에 따라 헬릭스미스는 미국에서 진행하고 있는 엔젠시스의 또다른 임상인 족부궤양 대상 임상 개발에 우선순위를 둘 예정이다.
[특징주] 헬릭스미스, 유전자치료제 임상 실패로 하락 2024-01-04 09:19:21
여러 평가지표 중 중요한 몇 가지만 분석한 결과라며, 향후 2개월간 2차 지표, 탐색 지표 등에 대한 분석을 계속하겠다고 했다. 임상이 실패함에 따라 헬릭스미스는 미국에서 진행하고 있는 엔젠시스의 또 다른 임상인 족부궤양 대상 임상 개발을 서두를 방침이다. abullapia@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 대상 유전자치료제 美임상 실패 2024-01-03 15:12:40
다른 임상인 족부궤양 대상 임상 개발에 우선순위를 둘 예정이다. 김선영 헬릭스미스 CSO(최고전략총괄)는 "진도가 가장 앞서 있던 질환에서 이런 결과를 얻어 아쉽다"며 "이번 임상 3상의 데이터가 방대하므로 결과의 의미를 명확히 이해하는 데 시간이 필요하다"고 말했다. 그러면서 "두 번째 목표 질환인 족부궤양 임상...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3상 실패 2024-01-03 09:28:56
생긴다. 미국 임상 단계에 있는 DPN과 족부궤양 중, 족부궤양의 임상개발에 우선순위를 둘 예정이다. DPN 프로젝트를 중단할 경우 미국 임상 비용이 감소함에 따라 회사의 현금 지출은 상당히 줄어들 예정이다. 미국에서 진행되는 DPN 임상은 헬릭스미스가 자체적으로 수행했고, 중국에서 진행되는 당뇨병성 족부궤양 환자...
헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 임상3상 실패에 '하한가' 2024-01-03 09:22:21
신경의 성장과 재생을 촉진하는 등 다양한 기능을 가진 단백질이다. 회사 관계자는 "이번 임상 결과로 헬릭스미스의 임상 개발 및 투자 전략에 변화가 생길 예정"이라며 "미국 임상 중 족부궤양의 임상에 우선순위를 둘 것으로 보인다. 당뇨병성 신경병증 프로젝트를 중단할 경우 미국 임상 비용이 감소함에 따라 회사의...
'환자에게 새 삶을'…재생의학 바이오 프린팅 연구 활기 2023-09-29 07:30:03
'인공지능(AI) 바이오 프린팅 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 재생 기술'을 혁신 의료 기술로 선정했다. 로킷헬스케어에 따르면 해당 기술은 만성 당뇨발 환자의 지방 조직을 바이오 잉크로 활용해 재생 패치를 설계한 후, 이를 AI가 질병 부위의 모양과 크기에 맞게 3D 프린팅한다. 바이오 잉크는 3D 프린터에 넣으면...
"여름에 샌들·슬리퍼 신지 마세요"…당뇨 환자 '맨발 주의보' [건강!톡] 2023-07-05 09:33:59
질병관리청 국가건강정보포털에 따르면 당뇨병성 족부병증은 발 궤양 등 당뇨가 있는 사람의 발에 생기는 문제를 통틀어 뜻한다. 이 병은 당뇨병성 신경병증이나 말초혈관질환과 같은 병으로 인해 발의 피부 또는 점막조직이 헐어서 궤양이 발생할 수 있다. 당뇨병 환자의 15~25%가 살면서 한 번은 발 궤양을 앓는다고 알려...
헬릭스미스, 당뇨병성 족부궤양 3상 중간결과 국제학술지 발표 2023-05-30 09:47:27
시사점은 엔젠시스가 신경허혈성(Neuroischemic) 궤양에 대해 탁월한 치료 효과(완치)가 관찰됐다는 것이라고 회사 측은 전했다. 신경허혈성 궤양은 DFU 시장에서 가장 큰 비중을 차지한다고 했다. 44명 중 신경허혈성 족부궤양을 앓는 환자는 23명이었다. 이들에게서는 엔젠시스 투약 후 3개월 4개월 5개월 후 통계적으로...