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식품용 폐페트병 전체 1%, '물리적 재생 원료'로 재활용 2023-12-27 10:51:02
화학반응을 통해 원료 물질을 분리해내고 이를 다시 화학적으로 정제·중합하는 '화학적 재생' 방식으로만 이뤄져 왔지만, 올해 1월부터는 투명 페트병을 분쇄, 세척, 건조하고 정제공정을 거쳐 만든 '물리적 재생 원료'를 식품 용기 제조에 사용할 수 있게 됐다. ' 식약처 관계자는 "현재 재생 원료로...
랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 사용승인 획득 2023-11-22 10:56:59
중합효소연쇄반응(PCR) 키트에 대한 국내 사용승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 허가로 지난 9월 출시한 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종에 이어 두 달 만에 신규 PCR 키트를 출시하게 됐다. 이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun ApoE Genotyping Kit’는 아포지단백질(ApoE) 유전자의 112, 158번 아미노산의...
"집에서도 PCR을?"…아토플렉스, 진단 키트로 CES 혁신상 수상 2023-11-16 07:00:03
혁신상을 수여한다. GenHome은 집에서도 PCR(중합효소연쇄반응) 검사 성능으로 진단이 가능한 체외 진단 검사 시스템이다. PCR 검사는 유전자를 증폭시켜 질병 여부를 확인하는 검사다. 자가검사 키트보다 정확도가 높지만 전문 인력이 필요하고 결과를 받아보기까지 최소 몇 시간이 걸리는 것이 단점이다. GenHome은 PCR...
젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 2023-11-13 14:23:01
회사의 제품은 디지털 중합효소 연쇄반응(PCR) 기반으로, 기존 사용되는 Real-time-PCR 제품보다 민감도가 높아 돌연변이를 더 쉽게 검출할 수 있다. 젠큐릭스는 현재 폐암(EGFR v1, EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA, ESR1) 등 8개 동반진단 제품 및 체외진단 제품에 대한...
핵방사선 시각화·화생방 탐지…新기술 경연 2023-11-02 18:58:02
탐지할 수 있는 ‘회전환증폭(RCA) 기반 미세유동 중합효소연쇄반응(PCR)’을 소개했다. 바이러스에서 분리한 리보핵산(RNA)을 별도 절차 없이 그대로 증폭시키면서 검출 속도와 민감도를 동시에 높이는 기술이다. 이 밖에 한국전자통신연구원(ETRI)이 개발한 초고주파 전력증폭기용 질화갈륨(GaN)·탄화규소(SiC) 소재,...
인트론바이오, 바이러스성 출혈열 검사법 국제 학술지 발표 2023-10-18 10:13:29
다중 유전자중합효소 연쇄반응(Real-Time PCR)으로 검출하는 검사법을 개발했다. 검출 한계와 검사 특이도를 향상해 기존 검사법 대비 획기적으로 우수한 성능을 검증한 결과를 발표했다. 설재구 인트론바이오 DR사업부 전무는 “전 세계적으로 유입 가능한 신종 감염병에 대한 검사법이 국제 학술지를 통해 인정받게 된...
젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 승인 …폐암 이어 두 번째 2023-10-05 13:47:02
현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 사용해 정확도를 크게 개선했다는 게 회사 측의 설명이다. 앞서 지난해 젠큐릭스는 총 8개의 동반진단 제품에 대해 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 국내에서는 EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF)...
젠큐릭스, 호주서 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 승인 2023-10-04 09:49:56
이 제품은 디지털 중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 활용해 POLE 돌연변이 검출이 가능한 세계 최초의 검사키트다. 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 분석함으로써 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. POLE 유전자 변이를 우선 치료하면 불필요한 치료를 줄일 수 있고, 예후가...
아산제약, 파미르테라퓨틱스에 전략적 투자 및 업무협약 체결 2023-09-22 07:18:25
임상적 유효성을 입증했다. 현재 실시간 중합효소연쇄반응(real-time PCR) 기반의 파킨슨병, 알츠하이머 체외진단키트를 개발하고 있다. 식품의약품안전처의 품목허가를 위한 확증 임상에 착수할 예정이다. 아산제약은 체외진단 시약 및 장비, 실험실용 기기 및 장비, 배지 등을 전문적으로 제조·판매하고 있다. 1971년...
디엑스앤브이엑스, 통합형 동반진단 개발 서비스 출시 2023-09-18 09:46:37
형광제자리부합법(FISH), 중합효소연쇄반응(PCR) 등 다양한 동반진단 분석 기법을 아우르는 통합형 동반진단 유행을 주도하고, 차별화된 동반진단 제품과 서비스로 시장을 공략한다는 계획이다. 회사는 40만건 이상의 임상 유전체 분석 데이터를 활용한 인공지능(AI) 기반 디지털 데이터베이스(DB) 시스템을 보유하고 있다....