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바이오노트, 2023 대한수의학회 추계국제학술대회서 발표 2023-12-08 10:22:55
의뢰하는 경우는 95%이며, 단 5% 정도만이 POC 장비를 통해 진단한다. 그러나 개선된 기술의 POC PCR 장비가 개발되고 있어 5년 이내에 큰 점유율의 변화가 있을 것이라는 게 회사 측의 예상이다. 바이오노트가 작년 하반기에 출시한 ‘Vcheck M10’은 실시간(Real-time) PCR 장비로, 하나의 장비 내에 핵산 추출과 증폭,...
[고침] 경제(독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제…) 2023-12-06 09:20:38
품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 국내 품목 허가를 진행 중이다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면 이 제품은 마이코플라스마 폐렴균·폐렴구균 등...
독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제·항생제 증산 2023-12-06 08:00:03
기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가 심사를 받고 있다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면 이 제품은...
통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
통한 치료와 관리로 전환되며 체외 진단 의료기기 산업도 꾸준히 성장해 왔다"며 "식약처는 우수한 성능의 혁신 제품이 활발히 개발되고 신속히 제품화되도록 성능 평가 체계를 구축할 계획"이라고 말했다. 체외 진단 의료기기는 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위해 사용되는 시약, 대조·보정...
엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 허가 획득 2023-11-28 09:19:17
따라 유방암뿐만 아니라 혈액암 정밀진단시장도 적극적으로 공략할 예정이다. 이번에 허가받은 힘아큐테스트 디엔에이는 골수형성이상(MDS), 골수증식종양(MPN), 림프종(Lymphoma) 등 광범위한 혈액 악성 종양과 관련된 100여개 유전자의 변이를 탐지한다. 검사 시약으로부터 생산된 혈액암 유전체 데이터를 자동 분석 및...
노을 "고체염색기술 H&E 적용…염색과정 50% 감소·염색성 유지" 2023-11-21 10:26:05
탐색하기 위해 진행됐다. 노을의 고체염색기술은 염색 시약이 내장된 하이드로겔(hydrogel)과 세포를 접촉해 세포를 염색하는 방법이다. 기존 방법에 비해 빠르고 경제적이라는 게 회사 측의 설명이다. H&E 염색은 세포 구조 및 조직 형태 관찰에 널리 쓰인다. 암과 같은 질병의 진단과 바이오 프로세싱의 종합적이고 중요...
제놀루션, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-17 10:21:39
샘플에서 20~30분 이내에 DNA 및 RNA를 빠르게 추출할 수 있는 대량 분자진단검사용 장비다. 간단한 모듈 교체를 통해 2~4ml의 대용량 시료에서 세포유리DNA(cfDNA)의 24개 샘플을 동시에 30~40분 이내에 추출할 수 있다. 최근 출시한 전자동 분자진단장비인 Geno-Xtreme은 192개의 샘플을 90분 이내에 처리할 수 있는 고속...
수젠텍, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-16 13:57:28
2023’에 참가했다고 16일 밝혔다. 수젠텍은 이번 전시회에서 알러지 진단 장비 ‘S-Blot 3’와 진단 시약 ‘SGTi-Allergy Screen’을 소개하고, 다수의 구매자(바이어)들과 상담을 진행했다. SGTi-Allergy Screen은 국가별로 발생하는 주요 알러지 패널을 맞춤 설계해 공급하고, QR코드를 통한 로트 관리 방식으로 관리 및...
엑세스바이오, 제놀루션과 美 클리아랩 시장 진출 협력 2023-11-15 09:59:52
분자진단 분야의 자동화 장비 및 시약의 개발과 보급을 위해 공동 협력한다. 해외 네트워크 활용으로 미국 시장을 포함한 글로벌 시장 공략을 위해 적극 협력할 예정이다. 엑세스바이오는 한국에서 경쟁력을 갖춘 우수한 성능의 분자진단 제품을 발굴해 미국 실험실 개발 검사(LDT) 시장 진출에 교두보 역할을 하겠다는...
엔젠바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 MEDICA 2023 참가 2023-11-13 11:06:57
헬스 메타버스 등을 집중 조명한다. 엔젠바이오는 △고형암 정밀진단 검사 제품 온코아큐패널(ONCOaccuPanel)과 △혈액암 정밀진단 검사 제품 힘아큐테스트(HEMEaccuTest) 등 다양한 암정밀진단 패널과 △질병 유전체 자동분석 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys) 등을 이번 전시회에서 주력 홍보할 예정이다. 유럽...