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[취재수첩] 국산 디지털 치료기기, 환자에겐 '그림의 떡' 2023-04-24 18:06:30
있게 예외를 만들었다. 하지만 업체들은 불만이다. 보험 적용이 안되면 무용지물이라는 이유에서다. 환자 부담을 고려한 의사들이 비급여 제품을 외면하기 때문이다. 결과적으로 정부가 고속도로를 깔아준 게 아니라 비포장도로로 떠밀었다는 게 업계의 시각이다. 인공지능(AI) 기반 의료기기나 암 조기진단 키트 등 차세대...
휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" 2023-04-20 16:59:49
휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단기기 업체 휴마시스[205470]는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감을 동시에 판별할 수 있는 키트 제품 '코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트'의 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 회사에 따르면 이 제품은...
"세계 1위 癌진단 업체도 '韓정부 문턱' 못넘어" 2023-04-19 18:39:11
개씩 분석하는 진단키트만 의료기관 등에 납품하고 있다. 한 액체생검 기업 대표는 “여러 유전자를 한 번에 검사하는 다중 NGS는 허가 가이드라인이 있지만 심사 기준이 까다로워 허가받기가 어렵다”며 “미국은 300종의 유전자 중 10~20종 분석 결과만 좋아도 허가를 내주지만 한국에선 모든 유전자에 대한 임상 결과를...
개미의 반란…파나진 대표 갈아치워 2023-04-14 17:57:47
행동은 코로나19 진단키트 사업과 관련된 갈등을 빚어오면서 시작됐다. 소액주주 측은 김 전 대표의 부인이 세운 시선바이오머티리얼스에 파나진이 보유한 인공유전자(PNA) 진단 기술을 넘겨줬다고 주장해왔다. 시선바이오머티리얼스가 코로나19 팬데믹을 거치면서 진단키트로 적잖은 매출을 올렸고 파나진은 코로나 수혜를...
생리대형 진단키트로 성병 확인…FDA 의료기기 허가 2023-04-04 18:19:27
진단키트 '가인패드'의 미국식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 비엘사이언스에 따르면 가인패드는 생리대 형태의 검사키트로, 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염, 기타 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD) 진단이 가능하다. 병원에 방문하지 않고 검사키트를 구입해 검체를...
비엘팜텍 자회사, 여성질환 진단키트 '가인패드' 美 허가 2023-04-04 14:05:31
비엘팜텍의 자회사 비엘사이언스는 여성질환 진단키트 '가인패드'의 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 가인패드는 비엘사이언스가 개발한 생리대 형태의 검사 키트다. 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD)을 진단할 수 있다....
"진단키트 1개로 8명씩 검사…인도 뚫는다" 2023-03-28 17:37:32
진단업체 진시스템이 인도 감염병 진단시장 공략에 나섰다. 현지에서 제품을 생산해 인도 정부가 발주하는 공공입찰에도 뛰어들기로 했다. 서유진 진시스템 대표(사진)는 28일 기자와 만나 “결핵 진단 제품을 내세워 인도시장에 진출하겠다”고 했다. 질병관리청에 따르면 전 세계 결핵 환자의 26%(2020년 기준)가 인도에...
바디텍메드, 브라질 RD그룹과 약국 진단시스템 보급 2단계 진입 2023-03-27 09:24:28
전자동 소형 진단장비인 AFIAS-1을 설치했으며, 4가지 진단키트(β-HCG, Vitamin D, AMH, HbA1c)를 공급하고 있다. 올해 2분기 진입하게 될 2단계에서는 AFIAS 진단시스템 설치 약국을 1차적으로 2배 이상, 단계적으로 RD그룹이 보유한 전체 약국체인으로 확장해 나갈 계획이다. 사용되는 진단키트도 4종(TSH, PSA, free...
사막에서의 '뜨거운 5일'…오일머니 캐는 K스타트업 [긱스] 2023-03-24 17:49:46
드레이퍼 알라딘은 최우수 3개 업체를 뽑기 이전에, 약 2% 내외 업체를 미리 추려내고 있었습니다. 비록 주인공이 되진 못했지만, 이 명단에 올랐을 때만큼은 그도 짜릿함을 맛봤습니다. 최 대표는 정확도를 90%까지 끌어올린 조산진단키트 ‘에브리베이비’를 개발해 데모데이에 도전했습니다. 그는 “출산율이 높지만...
126년 전통 동화약품이 반려동물 스타트업에 투자한 까닭 [허란의 VC 투자노트] 2023-03-21 11:40:01
개발 중이다. 지난해 11월 반려동물 검사키트 및 치료제 개발을 위해 자회사 제네핏을 설립했으며, 반려동물 헬스케어 데이터를 기반으로 펫보험사 설립을 위해 현재 시리즈 B 브릿지 단계 투자유치를 진행 중이다. 고정욱 핏펫 대표는 “핏펫은 이번 투자를 통해 진단검사, 고품질 상품개발, 커머스, 치료제, 펫보험 등...