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랩지노믹스의 배란·임신 진단키트, 식약처 허가 획득 2024-04-15 10:50:33
진단을 위한 신제품 ‘디데이체크’와 ‘원더베이비체크’가 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 15일 발표했다. 디데이체크와 원더베이비체크는 배란일과 임신여부를 확인하는 데 도움을 주는 개인용 체외진단 의료기기다. 소변 속 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 측정하는 방식이다. 제품을...
나노엔텍, '직무발명보상 우수기업' 인증 획득 2024-04-04 11:13:21
플랫폼 기술을 토대로 다양한 의료용 체외진단기기와 생명과학 실험기기를 개발, 제조하고 있다. 이를 통해 독과점적 지위를 보유한 잔존백혈구 소형 자동계수기, 그리고 세포치료제 개발을 위한 CGT 플랫폼 등 여러 제품들을 생산했다. 회사 관계자는 "회사는 원천 기술을 토대로 제품의 명품화를 추구, 미국 및 독일 등...
비욘드디엑스, 폐암 조기 진단키트 수출허가 획득 2024-03-26 16:26:45
식품의약품안전처로부터 폐암 조기 진단 제품인 ‘Forecheck LC’의 체외진단의료기기 3등급 수출용 제조 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 국내 허가와 출시를 위해 올 하반기 해당 제품에 대한 임상시험에 들어갈 계획이다. 이번에 수출용 제조 허가를 받은 제품은 비욘드디엑스 핵심 기술인 다중통합분석솔루션을 적용해 한...
코스닥도 '밸류업 도전'…주주환원책 잇따라 2024-03-19 18:11:07
효과다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 체외 진단 의료기기 업체 휴마시스는 이날부터 오는 6월 18일까지 300억원 규모 자사주 매입을 진행한다. 휴마시스는 지난해 영업손실이 524억원을 기록하는 등 실적이 악화했지만 전날 이 같은 결정을 내렸다. 휴마시스는 2022년 코로나19 확산 시기 항체 진단키트 개...
노을, '유로진 2024' 참가…유럽 시장 본격 공략 2024-03-15 10:08:31
최초의 올인원 디지털 세포병리검사 제품이다. 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 등록을 완료했다. 노을은 마이랩 카트리지 CER의 목표 시장인 동유럽, 남미, 동남아시아 지역을 본격 공략할 계획이다. 시장 진입을 위해 국가별 판매상(딜러)과 매출 계약 협의, 인허가 절차를 진행 중이다. 전 세계 자궁경부세포검사 시...
증시 하락 베팅하는 동학개미…인버스·곱버스 ETF 순매수 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-13 08:17:00
1996년 설립된 체외진단 의료기기 전문업체입니다. 생화학 진단과, 분자 진단, 면역 진단 등 다각화된 체외진단 사업 포트폴리오를 보유한 기업인데요. 사업 초기부터 매출 대부분이 해외에서 발생했고, 현재 100여 개 국가에서 140곳에 달하는 거래처를 갖고 있습니다. 이러한 기술력과 네트워크를 바탕으로 지난 2020년...
동아참메드, 감염병 예방용 살균소독 티슈 '이디 와입스 플러스' 출시 2024-03-05 10:16:23
수출하는 참메드 사업과 채혈용 소모품, 체외진단의료기기 등의 진단 사업, 공간소독시스템, 내시경소독기 및 전용소독제, 소독 티슈 등 의료용 감염관리 사업을 전문으로 하는 메디컬 헬스케어 기업이다. 지난 1월 두바이 아랍헬스 전시회에 참가해 이비인후과 진료대 'DCU-8000', 비디오 연성 비인후경 'V1...
엔젠바이오, HLA 정밀 진단 의료기기 태국 허가 2024-02-29 09:24:47
HLA 정밀 진단 의료기기 태국 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 정밀 진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 태국 식품의약품청으로부터 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 HLA 정밀 진단 체외 진단 의료기기 '에이치엘에이아큐테스트 올'(HLAaccuTest All)의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 사람의 조직·혈액 세포...
역발상으로 '엔데믹 쇼크' 극복한 바디텍메드 2024-02-27 18:16:16
면역진단 기기를 기반으로 수익성이 높은 카트리지 판매가 꾸준히 증가하면서 회사의 중장기적 실적을 이끌 것”이라고 했다. “올해 선진국 진출 본격화”바디텍메드는 올해 일본 유럽 미국 등 선진국에 본격적으로 진출한다. ‘펜키드’의 유럽 출시를 준비하고 있다. 15분 안에 급성 신장 손상 여부를 빠르고 정확하게...
오상헬스케어 “코로나 이후 누적 매출 1조…글로벌 기업으로 성장할 것” 2024-02-26 16:03:21
이후 진단 제품군(포트폴리오)의 확대와 신제품 개발에 박차를 가하고, 생산거점 현지화와 풍부한 유동성 확보 등을 바탕으로 사업을 확장하겠다”며 이같이 말했다. 오상헬스케어는 체외 진단(IVD) 의료기기 전문 제조업체다. 1996년 설립했다. 2023년 3분기까지 누적 매출은 3413억원이다. 2022년 전체 매출 1939억원보다...