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부광약품, 1분기 별도 기준 흑자 전환 2024-04-23 18:23:54
이스라엘 자회사의 신경 퇴행·염증 치료제 등 시험 결과가 올해 하반기에 나올 예정이라고 덧붙였다. 김지헌 부광약품 연구개발본부장은 "중반기에 발표될 주요 파이프라인(개발 중 제품)인 파킨슨병 이상 운동증 치료제의 임상 결과도 기대해달라"며 "연결 기준 적자의 가장 큰 요인이 된 임상 개발비 투자 역시 올해 중...
부광약품, 1분기 영업손실 65% 축소…별도 기준 흑자 전환 2024-04-23 17:41:45
도출, 이스라엘 자회사의 신경 퇴행·염증 치료제 등 시험 결과가 올해 하반기에 나올 예정이라고 덧붙였다. 김지헌 부광약품 연구개발본부장은 "중반기에 발표될 주요 파이프라인(개발 중 제품)인 파킨슨병 이상 운동증 치료제의 임상 결과도 기대해달라"며 "연결 기준 적자의 가장 큰 요인이 된 임상 개발비 투자 역시 ...
디앤디파마텍, 일반 청약에 증거금 7조 몰렸다…경쟁률 1544대 1 2024-04-23 16:42:05
지방간염(MASH) 치료제(DD01) 임상 2상에 활용할 예정이다. DD01은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지정돼 임상 개발 및 허가 심사에 있어 FDA의 지원 및 빠른 절차 진행이 가능할 것으로 기대된다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “상장 이후에도 초심을 잃지 않고 혁신 펩타이드 신약 개발에...
한미약품, MSD와 면역항암제 병용 임상 추진 2024-04-23 15:26:51
치료제의 병용 요법에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1상을 진행할 예정이다. 한미약품에 따르면 BH3120은 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 적용한 항암 신약으로, 한미약품과 북경한미약품이 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 해당 치료제는 항종양 효과를 활성화하는 동시에 정상 조직에는 과도한 면역...
한미약품 “MSD와 협력해 이중항체 BH3120·키트루다 병용 임상” 2024-04-23 14:51:19
예상된다. 4-1BB를 표적으로 하는 기존의 항암 치료제 대부분은 안전성 측면에서 한계를 갖고 있었다. 반면 BH3120은 다양한 비임상 연구를 통해 종양미세환경과 정상조직 사이에서 면역 활성화의 뚜렷한 디커플링 현상을 보여주면서 효과적이고 안전한 항암제 개발 가능성이 확인되고 있다. BH3120의 한국과 미국 임상...
씨엔알리서치, 온코빅스의 폐암 치료제 임상1상 수행 2024-04-23 14:26:20
기업 씨엔알리서치가 온코빅스의 비소세포폐암 치료제 임상 1상을 수행한다고 23일 발표했다. CRO란 신약 개발을 위한 임상시험을 대행해주는 기업을 뜻한다. 사실 CRO 산업은 일종의 ‘기울어진 운동장’과 같다. 대부분의 글로벌 임상시험은 전체 제약·바이오 시장의 80~90%를 차지하는 미국과 유럽에서 이뤄지는 만큼...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 신청 2024-04-23 13:24:56
A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는...
동국제약, 천연물 성분 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정' 판매 2024-04-23 13:23:39
감기치료제 '에키나포스 프로텍트정'을 국내 허가권자인 한화제약과 국내 독점 판매 계약을 체결하고 약국 유통을 통한 판매를 시작한다고 23일 밝혔다. 한화제약이 제조·생산하고 동국제약이 판매하게 되는 에키나포스 프로텍트정은 스위스 A. Vogel사에서 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한...
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국 점유율 74% 기록 2024-04-23 13:23:18
셀트리온의 자가면역질환 치료제, 항암제 등 전 제품의 유럽 처방도 확대되고 있다. 지난해 4분기 기준 베그젤마는 9%, 유플라이마는 7%, 허쥬마는 19%의 점유율을 기록했다. 이는 2022년 대비 각각 9%p, 6%p, 4%p 증가한 수치다. 트룩시마의 경우 24%로 전년과 동일한 점유율을 유지했다. 셀트리온 관계자는 “투약...
HK이노엔 케이캡 "중동·북아프리카 시장 정조준" 2024-04-23 13:21:46
30호 신약 케이캡은 새로운 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올해 3월까지 누적 5,536억 원의 원외처방실적을 기록하며 4년 연속 국내 시장 1위를 차지하고 있다. 해외에는 총 45개 국가에 진출했으며 이 중 중국, 필리핀, 멕시코, 페루 등 7개국에 현지 출시됐다. 최근 칠레, 도미니카공화국,...