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GC녹십자 "美 FDA에 산필리포증후군 치료제 임상1상 신청" 2024-04-23 10:38:59
= GC녹십자가 미국 식품의약청(FDA)에 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획과 패스트트랙 지정을 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증 질환에 대한 치료제 개발 속도를 높이기 위해 만든 제도로, 지정되면 각종 혜택을 제공받을 수...
종근당, 국내 바이오기업 유전자 치료제 후보물질 도입 2024-04-23 10:09:48
종근당, 국내 바이오기업 유전자 치료제 후보물질 도입 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 종근당[185750]은 유전자 치료제 개발 기업 큐리진의 항암 신약 후보물질 'CA102'를 도입하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약에 따라 종근당은 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보하고, 이를 표재성 방광암에 쓸 수 있도록...
신테카바이오, 그래디언트 바이오컨버전스와 오가노이드 AI 신약개발 MOU 체결 2024-04-22 10:24:43
신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher)’를 활용해 오가노이드 기반의 신약 후보물질 발굴 서비스를 구축할 계획이다. 혁신 신약개발을 위해서도 협력할 예정이다. 또한 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼인 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’로 발굴한 개인맞춤형 신생항원을 그래디언트 바이오컨버전스의...
K바이오 '쇄신 돌입'…18개社 대표 변경 2024-04-21 19:02:47
신약 후보물질(파이프라인) 개발에 좀처럼 속도를 내지 못하던 항암제 개발 기업 네오이뮨텍은 FDA에서 허가 업무를 맡았던 오윤석 씨를 신임 대표로 선임했다. 신약 개발 이후 미국 시장 출시와 안정적인 매출 증가까지 염두에 둔 결정이었다는 분석이 많다. 신약 개발의 핵심인 연구개발(R&D) 역량을 끌어올리기 위해...
최적 항암제 투약용량·기간, 내성 고려 수리모델로 예측한다 2024-04-18 12:00:14
있음을 확인했다. 연구팀은 다른 암종에서도 치료 중단 시기와 용량 조절 전략을 수립하는 등 환자 맞춤형 전략 수립이 가능하고, 임상시험 전 항암제 후보물질의 유효 용량 범위를 예측해 치료제 개발에도 활용할 수 있을 것으로 기대했다. 김 선임연구원은 "모델은 암 환자의 종양 크기와 특성 변화를 예측할 수 있고, ...
항암제 투여 용량과 간격, 수학으로 찾는다 2024-04-18 12:00:13
문제가 발생할 수 있다. 연구팀은 암 치료 중에 생긴 항암제 내성 발생 확률 등을 변수화한 수리 생물 모델을 만들었다. 이 모델로 항암제 용량 변화가 암 재발에 미치는 영향을 계산했다. 암세포 수 변화가 없어지는 균형점 조건을 찾고 이 균형점에 도달할 수 있는 항암제 용량 범위를 제안했다. 연구팀은 피부암의...
디앤디파마텍 "먹는 비만약, 올해 美 임상" 2024-04-17 18:12:26
지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DD01’은 지난해 미국 임상 1상을 마쳤다. 4주 만에 지방간을 절반 이하로 줄이는 효과를 확인했다. 이 대표는 “올해 상반기 임상 2상을 미국에서 진행할 계획”이라고 했다. 디앤디파마텍은 지금까지 총 4건의 기술이전 계약을 맺었다. 1조3000억원 규모다. 300건 이상의 신약 특허도...
"글로벌 바이오텍 도약" 디앤디파마텍, 세 번 도전 끝 코스닥 입성 예정 2024-04-17 13:53:52
질환 치료제(NLY01) 등의 신약 후보물질을 개발 중이다. 디앤디파마텍은 GLP-1 유사체의 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계기술, 경구 흡수율 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있는 제형 구조 최적화 기술을 갖고 있다. 이를 활용해 이미 출시된 노보노디스크의 리벨서스(세마글루타이드)보다 10배 이상...
자이메디 "폐동맥고혈압 완치약 개발할 것" 2024-04-14 19:03:13
회사의 신약 후보물질에 대한 기대가 높아지고 있다. 김성훈 자이메디 대표(사진)는 최근 인터뷰를 하고 “지난 2월 미국에서 폐동맥고혈압 치료 후보물질 ZMA001의 임상 1a상을 위한 투약을 시작했다”고 말했다. 약물 안전성을 평가하는 이번 임상 1a상 대상은 건장한 성인 32명이다. 현재까지 3명에게 투약을 완료했다....
젬백스, GV1001 글로벌 알츠하이머 임상 2상 환자모집 완료 2024-04-12 10:27:21
젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 글로벌 임상 2상 시험 환자 모집을 마쳤다고 12일 발표했다. 이번 임상시험에는 미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명 환자가 등록됐다. 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자에는 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 GV1001의...