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칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 유럽 임상 첫 환자 등록 2022-12-26 09:17:04
카테터)을 신장 동맥에 삽입해 치료한다. 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 불활성화시켜서 혈압을 낮추는 방식이다. 카테터를 이용한 RDN은 최소 침습적 방식으로, 외과 수술보다 시술 시간이 짧고 전신마취에 따른 부작용 우려가 없다고 했다. 현미숙 칼로스메디칼 최고임상책임자(CCO)는 “지난 몇 년간 진행된...
식약처, 심장질환 신생아 위해 `자가팽창형 스텐트` 긴급도입 2022-12-23 15:55:50
구조물이다. 자가팽창형 스텐트는 풍선 카테터 도움 없이 형상기업합금을 사용, 스스로 확장되는 제품이다. 기존의 풍선확장형 스텐트보다 시술 부위 손상과 합병증 유발율이 낮고, 직경이 작아 신생아 시술에 더 안정적이다. 희소·긴급도입 필요 의료기기 심의위원회에서 한 전문가는 "신청 제품이 국내에 도입되면, ...
"고령화로 퇴행성 대동맥판막 협착증 늘어…TAVI 시술 각광" 2022-12-14 17:27:18
마취 대신 진정 마취를 하고, 삽입 카테터를 최소화하는 등 최소침습적 새로운 시도를 많이 합니다.” ▷환자들에게 당부한다면요. 최 “대동맥판막 협착증은 경증이라도 반드시 진행하는 질환입니다. 그래서 초기 아무 증상이 없더라도 주기적으로 병원을 방문해야 합니다. 시술이나 수술로 완치가 가능한 몇 안 되는 심장...
메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 국내 허가 획득 2022-12-07 09:49:15
풍선 카테터 ‘프리베일’의 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 이번 허가로 메드트로닉코리아는 약물 방출형 스텐트 ‘레졸루트 오닉스’, 풍선 확장 카테터 ‘유포라’와 함께 관상동맥 중재술에 사용할 수 있는 제품을 확대하게 됐다. 약물 코팅 풍선을 활용한 혈관 성형술은 동맥 안 병변에 약물이 코팅된 풍선을 넣은 후...
메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 식약처 허가 2022-12-07 08:58:02
메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 식약처 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 헬스케어 기업 메드트로닉코리아는 식품의약품안전처로부터 관상동맥질환 치료에 사용하는 튜브 형태 의료기기(카테터)인 '프리베일'을 허가받았다고 7일 밝혔다. 메드트로닉코리아는 프리베일에 대해 약물이 코팅된 풍선을...
딥큐어, 세계적 석학 SAB 영입…"신장신경차단술 분야 최고권위자 합류" 2022-12-05 10:28:53
있다. 카테터 방식의 글로벌 RDN 리딩 업체 메드트로닉(Medtronic)이 개발한 `스파이럴(Spyral™)` 임상에도 참여했다. 특히 데이비드 칸자리 박사는 메드트로닉의 `SPYRAL HTN-ON MED` 임상을 주도한 수석연구책임자로 유명하다. 지난달 미국 시카고에서 개최된 `2022 미국심장협회 학술대회(American Heart Association...
식약처, 혈관용 의료기기 제품화 지원 사례집 발간 2022-12-05 09:36:33
대상, 카테터 시험 규격에 설정해야 하는 항목 등이 담겼다. 식약처는 한국의료기기산업협회와 함께 12일 서울 서초구 한국컨퍼런스센터에서 사례집을 상세하게 안내하는 민원설명회도 열 계획이다. 식약처는 이 사례집이 스텐트와 카테터 허가 신청에 필요한 자료준비와 작성에 도움을 줄 것이라며 앞으로도 안전하고...
[디지털헬스 해커톤 AI 트랙 스타트업] 버드온, AI 기술로 환자상태 악화 예측모델 개발 2022-11-29 14:47:18
효과적으로 보완했다는 평가를 받았다. 버드온은 카테터 삽입 카테고리 관련 감염 예측 및 선제적 관리를 위한 AI 솔루션을 추가로 개발했다. 전상현 버드온 대표는 "버드온은 체온, 맥박, 혈압, 심전도와 같은 생체 신호를 AI로 분석해 임상적 가치를 찾아내기 위해 노력하고 있다"며 "이를 위해 필요한 생체신호 빅데이터...
딥큐어, 한·일 비뇨의학회 학술대회서 강연…복강경 RDN 소개 2022-11-28 10:10:16
관심을 받았다. 정 교수는 "복강경 RDN 수술은 기존 카테터 방식 RDN 시술의 한계를 극복하고 약물치료가 어려운 고혈압 환자들의 완치 가능성을 보였다"며 "앞으로도 국내외 전문가들에게 복강경 RDN 수술법의 우수성을 소개하고 복강경 RDN 기기의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 노력하겠다"고 말했다. 한편 딥큐어...
사망률 높은 `칸디다균 요로감염`, 10년 새 6배 늘어 2022-11-24 18:18:09
대상으로 환자의 나이·성별·기저질환·요로기계 카테터를 포함한 치료기록 등 다양한 위험요인을 조사했다.연구 결과, 칸디다균에 의한 요로감염은 2011년 2.3%에서 2021년 14.4%로 6배 이상 증가했다고 나타났다. 대장균에 의한 요로감염 발생률은 상대적 감소를 보였다. 또한 칸디다균과 황색포도알균에 의한 요로...