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에이아이씨유, 사진 한 장으로 염증성 장질환 진단기술 세계 최초로 개발 2024-03-24 16:17:35
염증성 장질환에 해당하는 궤양성 대장염과 크론병 환자가 2021년 8만 명으로 증가해 최근 5년 사이 32%가 증가했다”고 설명했다. 특히 20~40대 젊은 층에서 궤양성 대장염 환자가 증가하고 있는 것으로 나타났다. 문제는 염증성 장질환의 진단검사가 까다롭고 번거롭다는 데 있다. 칼프로텍틴(백혈구의 호중구에서...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47
임상시험에 돌입할 계획이라고 회사 측은 밝혔다. 궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease) 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조 원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도 적응증을 확장할 수 있는 가능성이 있다. 한편, 큐라클은...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
IND 승인을 받은 후 올해 중 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 궤양성 대장염과 크론병(Crohn’s Disease)을 포함한 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease) 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도 적응증을 확장 개발할 수 있...
셀트리온 美 1호 신약, 서정진이 직접 세일즈 2024-03-18 18:21:33
중등도 내지 중증 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 쓰이는 약이다. 기존 정맥주사(IV) 형태와 달리 SC 제형이라 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있다는 것이 강점이다. 짐펜트라가 주력하는 염증성 장질환 치료제 시장 규모는 약 12조8000억원이다. 셀트리온은 내년까지 짐펜트라의 연매출을 1조원...
셀트리온, 짐펜트라 미국 출시…"2025년 1조원 매출 기대" 2024-03-18 09:39:33
궤양성 대장염과 크론병 환자에게 사용할 수 있다. 도매가격은 2회 투여분, 4주 기준으로 6천181 달러(약 823만 원) 수준이라고 셀트리온은 밝혔다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 짐펜트라를 현지 시장에 직접 판매할 예정이며, 올해 2분기 안에 미국의 대형 처방약 급여관리회사(PBM)의 선호 의약품 목록에 이름을...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 미국 출시" 2024-03-18 09:02:36
중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자에게 사용할 수 있다. 짐펜트라의 도매가격은 2회 투여분, 4주 기준으로 약 6천181 달러(약 823만원)로 정해졌다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 짐펜트라를 현지 시장에 직접 판매할 예정이며, 올해 2분기 안에 미국의 대형 처방약 급여관리회사(PBM)의 선호...
셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 출시…PBM 등재로 판로 확보 나서 2024-03-18 08:45:17
크론병 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120㎎이다. 짐펜트라의 도매가격은 6181.08달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 셀트리온은 짐펜트라의 신약 지위 및 염증성 장질환(IBD) 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수...
암 보험료 내달부터 오른다 2024-03-12 18:10:48
건강보험의 뇌·심장질환과 크론병·화상·부식진단 특약 관련 보험료도 내릴 것으로 전해졌다. 업계 관계자는 “암을 제외한 나머지 질환의 위험률이 떨어졌기 때문”이라고 설명했다. 일각에서는 올 하반기로 예상되는 한국은행의 기준금리 인하가 보험료 인상을 부추길 것이란 전망이 나온다. 기준금리가 내려가면...
"자가 면역 질환, 임신에 부정적 영향 미칠 수도" 2024-03-12 10:36:56
11일 보도했다. 연구팀은 셀리악병, 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염), 건선 질환(건선, 건선 관절염), 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 전신 경화증, 루푸스, 갑상선 자가 면역 질환(하시모토 갑상선염, 그레이브스병), 1형 당뇨병 등 자가 면역 질환이 있는 여성이 임신 중 어떤 문제를 겪을 수 있는지 살펴봤다....
[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53
크론병과 궤양성 대장염 치료 목적에 사용될 예정이다. 'CT-P13 SC'는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 완료하여 미국 및 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 임상을 위한 치료 기간은 106주다. 한편 셀트리온은 지난 13일 'CT-P47'(로악템라 바이오시밀러)를 유럽의약품청(EMA)에...