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식약처, 시야장애 개선·호흡 재활 훈련용 디지털 치료기기 허가 2024-04-19 09:54:10
심혈관 질환이 있거나 치료하지 않은 심한 폐동맥 고혈압을 앓는 환자에게는 사용이 제한된다. 식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 지원하며 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가를 결정했다고 밝혔다. 또 두 제품을 지난 2~3월에 혁신의료기기로 지정하고, 통합 심사·평가 제도를 통해 실제 의료 현장에 신...
자이메디 "폐동맥고혈압 완치약 개발할 것" 2024-04-14 19:03:13
폐동맥고혈압의 근본적인 원인을 고치는 약으로 개발하고 있다”고 했다. 폐동맥고혈압 치료에는 혈관확장제 등 혈압을 낮추기 위한 대증요법이 주로 쓰였다. 지난달 미국 머크(MSD)가 윈리베어(성분명 소타터셉트)를 출시하며 전환점을 맞았다. 윈리베어는 동맥이 좁아지는 현상을 막아 폐동맥고혈압의 원인을 제거해준다....
삼성바이오로직스, MSD 증액 계약으로 올 수주 6000억 돌파 2024-04-04 17:37:27
MSD의 폐동맥고혈압 치료제 윈리베어(성분명 소타터셉트)를 허가한 바 있어, 해당 제품으로 추정하고 있다. 바이오업계에선 MSD와 장기 파트너십이 가능했던 배경으로 삼성바이오로직스의 △세계 최대 생산능력 △스피드 경쟁력 △높은 품질 등을 꼽고 있다. 삼성바이오로직스는 전 세계 바이오 의약품 수요가 급증함에...
나이벡, 동물 실험임상에서 폐동맥고혈압 효능 확인…임상 나설 것 2024-03-28 13:54:20
자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’에 대해 전임상 실험에서 폐동맥고혈압 치료에 탁월한 효능이 있다는 사실을 확인했다고 28일 밝혔다. 나이벡은 NP-201의 글로벌 임상에 폐동맥고혈압도 적응증으로 추가할 계획이다 NP-201은 재생 기능을 보유한 새로운 기전의 펩타이드 기반 치료제다. ‘모노크로탈린(monocrotaline)’...
美 증시, 상승 마감...신약·임상 결과에 바이오주 강세 [글로벌 시황&이슈] 2024-03-28 08:10:00
FDA가 머크의 폐동맥 고혈압 신약인 ‘윈리페어’를 승인했다는 소식 전해졌습니다. 따라서 머크는 4.9% 오르며 다우 구성 종목 중 상승 폭이 가장 컸는데요. 머크 외에도 의료 장비주인 메드트로닉도 FDA가 중증 대동맥 협착증 치료를 위한 치료 시스템을 승인했다는 소식에 3.8% 올랐습니다. ((모더나)) 모더나는 코로나...
S&P500, 저가 매수세에 사상최고 경신...애플 2%↑ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2024-03-28 06:33:42
폐질환 치료제인 원레베어를 폐동맥 고혈압 환자에게 사용하도록 승인한 후게 영향을 미쳤다. ■ 트럼프미디어&테크놀로지그룹(TMTG)의 최근 스팩과의 합병으로 뉴욕증시에 입성한 도널드 트럼프의 소셜미디어 그룹 트럼프미디어&테크놀로지그룹(TMTG)의 주가는 14.19% 올랐다. '트럼프 테마주'가 되면서 연일...
머크, 폐질환 신약 윈리페어 승인...시간외 4.8% 급등 2024-03-27 11:22:20
마켓워치는 미국 식약청(FDA)이 PAH로 알려진 폐동맥 고혈압에 대한 약물에 대한 추가 요법으로 윈리페어를 승인했다고 보도했다. 윈리페어라는 이름으로 판매될 이 약은 미국에서 폐동맥 고혈압을 치료한다. 미국에서 해당 질환을 겪고 있는 사람은 40,000명에 달한다. 2021년 머크는 윈리페어를 개발하는 회사에 115억...
마약류 '다이어트약' 1만8000정 처방…의사 2명 검찰 송치 2023-11-29 11:10:54
제한적으로 사용해야 한다. 장기 복용 시 폐동맥, 고혈압 위험이 커지고 중독성을 띠는 등 여러 부작용을 유발하기 때문이다. A씨와 B씨는 식약처 안전 사용 기준치를 훌쩍 넘겨 처방한 데다 진료기록부도 작성하지 않았던 것으로 드러났다. 최근 병원에서 의료용 마약류에 해당하는 다이어트약을 과다 처방하는 사례가 늘...
새벽부터 줄 서던 '다이어트약 성지'…마약류 과다 처방했다 2023-05-24 15:57:24
성격 변화, 의존성, 폐동맥 고혈압을 유발한다. 한편, 지난 3월 제주도에서 20대 여성이 차량 6대를 잇달아 들이받은 혐의로 경찰에 붙잡힌 바 있다. 이 여성은 음주 상태가 아니었지만, 식욕억제제를 장기 복용했다는 조사 결과가 밝혀져 향성진성 의약품의 부작용에 대한 논란을 불러일으켰다. 장지민 한경닷컴 객원기자...
"척추 측만증, 심장 건강에 영향" 2023-05-19 10:45:14
폐고혈압(pulmonary hypertension)이 나타날 수도 있을 것이라고 연구팀은 말했다. 폐고혈압은 폐의 미세 동맥이 좁아지면서 혈류를 막아 폐동맥의 혈압이 상승하는 현상으로 이 때문에 심장의 혈액 박출량이 감소하면서 호흡곤란, 피로, 전신 무력감, 현기증 등이 나타나고 심한 경우 실신하거나 심장마비로 사망할 수도...