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CG인바이츠 특발성폐섬유증 신약 임상1상 종료…"용량 분석중" 2023-09-07 10:30:16
CG인바이츠 특발성폐섬유증 신약 임상1상 종료…"용량 분석중" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = CG인바이츠[083790]는 자회사인 마카온이 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 '아이발티노스타트'의 임상 1상을 종료했다고 7일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐의 특정 부위에 흉터가 형성돼 딱딱하게 굳는 현상을...
CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 '아이발티노스타트' 임상1상 종료 2023-09-07 09:30:10
후천적으로 발생한 섬유증 등 비정상적 질환을 정상으로 전환시키는 작용 기작을 갖고 있는 특성으로 여러 질환동물평가에서 우수한 약효를 확인했다. 특발성 폐섬유증은 폐의 특정 부위에 흉터가 형성돼 딱딱하게 굳는 현상을 말한다. 정확한 원인이 밝혀지지 않은 폐간질에 섬유화를 서서히 초래하여 평균 생존기간이...
CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 치료제 국내 1상 종료 2023-09-07 08:47:39
특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’의 국내 임상 1상을 종료했다고 7일 밝혔다. 임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로, 서울대병원에서 건강한 성인 남성 32명을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 아이발티노스타트 캡슐 제형 50·100·200·300mg을 매일 반복 경구(oral) 투여한 후...
바이오니아 자회사 써나젠, 폐섬유증藥 호주 1상 계획 승인 2023-08-04 13:46:22
실험과 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 섬유증 모델 동물실험 및 설치류 영장류 독성시험 등을 수행했다. 그 결과 폐 및 신장 조직의 섬유화를 효과적으로 억제하고 정맥 투여 시 부작용을 유발하지 않았다. IPF에 대한 전임상 연구에서는 우수한 안전성 및 폐 기능 개선 가능성을 확인했다. 시장조사기관 리서치앤마...
한미약품 "사노피 반환 당뇨약, 한국인 맞춤 비만약으로 개발" 2023-07-31 12:07:37
위한 글로벌 2b상시험을 진행하고 있다. GLP-1과 GIP, 글루카곤을 동시에 활성화하는 트리플아고니스트도 NASH 치료 표적 글로벌 2b상 시험을 진행중이다. 트리플아고니스트는 미국 식품의약국(FDA)와 유럽 의약품청(EMA), 국내 식약처로부터 특발성폐섬유증 등 여러 분야의 희귀의약품으로 지정됐다. 이지현 기자...
국내외 세 제약사 '한 팀' 되는 한국형 오픈이노베이션 활기 2023-07-30 07:00:02
레고켐바이오사이언스로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질을 도입해 베링거인겔하임에 기술수출한 바 있다. 다만 이런 삼자 협업은 기업 한 곳이 후보물질 발굴부터 허가까지 이어갈 때보다 수익이 줄어들 수는 있다. 그러나 아직 국내에 그와 같은 역량이 있는 기업이 많지 않기에 삼자 협업 등의 방식을 통해...
스마트임상시험 신기술 연구 사업자에 카카오헬스 컨소시엄 2023-07-27 14:11:36
화순전남대병원은 연구 체계 수립과 표준 모델 개발을 맡는다. 또 성균관대 약학대에서 프로토콜을 검증하며 씨엔알리서치[359090]가 임상시험 프로토콜을 설계·수행하게 된다. 대상 질환은 소아를 포함한 2형 당뇨, 염증성 장 질환, 특발성 폐섬유증, 비소세포폐암 등이다. redflag@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
카카오헬스케어-경희의료원, 스마트임상시험 신기술개발 연구 선정 2023-07-27 09:54:04
장 질환, 특발성 폐섬유증, 비소세포폐암 등이다. 카카오헬스케어는 의료·헬스케어 관련 데이터의 올바른 활용을 지원하는 데이터 인에이블러(Data Enabler)로서 관련 사업을 지속적으로 준비하고 있다. 이번 연구 사업을 시작으로 데이터 기반 글로벌 임상 시험을 수행할 예정이며, 향후 신약 개발까지 파이프라인을...
카카오헬스 컨소, '스마트임상 신기술개발' 최종 사업자로 2023-07-27 09:20:34
소아를 포함한 2형당뇨, 염증성 장 질환, 특발성 폐섬유증, 비소세포폐암 등이다. 카카오헬스케어는 의료 및 헬스케어 관련 데이터의 올바른 활용을 지원하는 데이터 인에이블러(Data Enabler)로서 관련 사업을 지속적으로 준비하고 있다. 이번 연구 사업을 시작으로 RWD 및 RWE 등 데이터 기반 글로벌 임상 시험을 수행할...
“IPF 치료제 임상 성공 가능성↑…브릿지바이오 영향 기대” 2023-07-26 07:36:56
특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 임상의 성공 가능성이 커지고 있다는 점에 주목해야 한다고 했다. IPF는 심각한 폐 질환으로, 장기간 폐 손상에 따른 손상 복구 및 염증이 반복된다. 폐가 딱딱(섬유화)해져 들숨과 날숨이 어려워지고, 혈관과 폐포의 거리가 멀어짐에 따라 기체 교환 장애가...