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美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09
‘글루카곤’, 인슐린분비 및 식욕억제를 돕는 ‘GLP-1’, 인슐린분비 및 항염증 작용의 ‘GIP’를 한꺼번에 표적으로 삼았다. FDA와 유럽의약품청(EMA)로부터 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증 등의 적응증으로 6건의 희귀의약품 지정을 받았다. 이를 포함해 한미약품이 희귀의약품 지정을 받은...
'암세포 수비수' 막는 면역항암제 개발…티움바이오 23%↑ [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-10 09:55:20
개발되는 이유가 여기에 있습니다. 참고로 TU2218은 특발성 폐섬유증 치료제로 개발되고 있습니다. TGF-β가 주변 조직을 섬유화시키기도 해서입니다. 특발성 폐섬유증으로는 지난 2018년 이탈리아 키에지(Chiesi)에 기술이전을 한 바 있습니다. 키에지는 국내엔 낯설지만 글로벌 '톱50'에 들어가는 이탈리아의 대...
한올바이오 “美관계사 이뮤노멧, 췌장암 1b상 투약 개시” 2022-11-22 10:53:33
크고 사망률이 높은 치명적인 질환”이라며 “암세포의 대사를 조절하는 IM156이 췌장암 환자들에게 더 효과적인 치료제가 되길 기대한다”고 말했다. 이뮤노멧은 2015년 한올바이오파마에서 분사한 신약개발사다. 췌장암, 전이성 흑색종 및 특발성 폐섬유증 등의 치료제 개발을 위한 임상연구를 진행하고 있다. 박인혁...
한올바이오파마 자회사, 췌장암 치료제 임상 1b상 투약 개시 2022-11-22 10:35:45
췌장암, 전이성 흑색종 등 항암 및 특발성 폐섬유증에 대한 치료제 개발을 위한 임상연구를 진행하고 있다. 현재 한올바이오파마가 이뮤노멧의 주요 주주로 자리하고 있다. IM156은 4세대 항암제로 불리는 ‘대사항암제’ 후보물질로, 종양세포의 대사 기능과 근섬유아세포(myofibroblasts)의 형성을 조절해 암 및...
나이벡, 250억원 사모 전환사채 발행…차환·임상 비용 확보 2022-11-21 11:09:32
지난 7월 호주에서 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’의 임상 1상을 승인받았다. 현재 두번째 환자군(코호트2)에서 고용량 투여에 대한 안전성 시험을 진행하고 있다. 이와 함께 염증성장질환 치료제 ‘NIPEP-IBD’, 항암 치료제 ‘NIPEP-KRAS’, 약물전달플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 등을 개발 중이다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...
대웅제약, 특발성폐섬유증 신약 국가신약개발 과제 선정 2022-11-17 13:22:10
폐섬유증 치료의 상승 효과를 기대하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2019년 DWN12088을 희귀의약품으로 지정했다. 지난 7월에는 신속심사(패스트트랙) 개발 품목으로 정했다. 대웅제약은 올해 9월 식품의약품안전처에서 2상을 승인받아, 시작을 앞두고 있다. 102명 환자를 대상으로 한국과 미국에서 동시에 진행되는 이번...
대웅제약 "폐섬유증 신약, 국가신약개발사업 과제 선정" 2022-11-17 11:10:27
특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위해 국가가 신약 개발 전 주기를 지원하는 사업이다. 대웅제약은 앞으로 2년여간 DWN12088의...
대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 국가신약개발사업 과제 선정 2022-11-17 09:59:09
있다. 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아...
브릿지바이오, 3분기 누적 연구개발비 269억원…전년比 130억↑ 2022-11-10 11:22:19
폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877은 임상 2상 환자 모집이 시작됨에 따라 개발 속도와 효율을 높이는 데 총력을 기울이고 있다고 했다. 이번 2상은 세계 약 8개국, 50여개 기관에서 진행된다. 또 다양한 원인으로 발생하는 특발성 폐섬유증의 특성에 따라 'BBT-301'(이온채널 조절제)과 'BBT-209'(GPCR19...
브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 치료제 임상 2상 본격화 2022-11-08 10:13:12
대표이사는 “특발성 폐섬유증 환자들의 새로운 치료 옵션을 위한 임상 개발 속도를 높이는 한편, 주요 데이터 수령 시점에 맞춰 굴지의 기업들과 협력을 도모할 수 있도록 사업개발 활동에도 최선의 노력을 다할 것”이라고 전했다. 한편, 특발성 폐섬유증은 적절한 치료를 받지 않으면 환자의 약 50% 이상이 3-5년 내에...