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에이비엘바이오 이중항체, 담도암 국내 2상서 ORR 37.5% 확인 2023-01-18 15:59:20
ABL001의 개발단계 희귀의약품 지정 및 조건부 허가 신청을 추진하고 있다. 다만 아직 추가 데이터 분석이 필요해 이 작업이 끝나는대로 구체적인 계획을 세울 방침이다. 미국 희귀의약품 지정(ODD)과 조건부 허가는 컴패스가 담당한다. 미국 임상은 아직 2상이 초기 단계인 만큼, 미국에서의 허가 신청에는 시간이 더...
메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA 신속심사 대상 지정 2023-01-17 10:21:12
승인받았다. 백토서팁 단독요법은 앞서 FDA로부터 희귀소아질환의약품(RPDD)에도 지정됐다. 또 면역항암제와 백토서팁 병용요법은 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다. RPDD로 지정받으면 허가 시 우선심사권(PRV)을 받을 수 있다. PRV는 FDA의 심사를 6개월 내로 앞당기는 권리다. 다른 회사에 판매가 가능하다. 골육종은 뼈...
“대웅제약, 비용 증가로 4분기 영업이익 예상치 밑돌 것” 2023-01-17 08:29:47
부합하지만, 영업이익은 38% 밑돌 것이란 판단이다. 사업별 매출은 전문의약품(ETC) 2181억원, 일반의약품(OTC) 334억원으로 추정했다. 2021년 4분기보다 각각 6.3%와 14.1% 늘어난 수치다. 에볼루스 재고 조정으로 나보타 수출이 감소해, 작년 4분기 해외 매출은 전분기 대비 12.6% 감소한 285억원으로 예상했다. 전년...
금강제화 19년 연속 1위…우정사업본부·11번가도 선두 2023-01-09 17:41:32
구현했다는 평가를 받는다. 올해부터는 폐의약품 회수 서비스와 창업 지원, 주민복지 공간 마련, 국민밀착형 복지서비스 제공 등도 추진한다. ‘사업의 건강한 성장’을 취지로 지속 가능한 물류 환경 조성을 위한 우편 물류체계 구축과 미래 고객 확보를 위한 맞춤형 예금·보험 상품 개발 등에도 나설 예정이다. 지난해...
CES 휩쓴 헬스케어, 韓선 무용지물 2023-01-08 18:30:59
진료가 한시적으로 허용됐지만 원격의료와 의약품 배송은 여전히 불법이다. 의사 약사 등 이익집단의 반발에 막혀서다. 정부는 오는 6월을 기점으로 의료법 개정을 논의하겠다고 밝혔지만 낙관하긴 이르다는 지적이다. 18~20대 국회에서도 의료법 개정을 추진했지만 번번이 무산됐다. 국내 헬스케어 기업의 혁신은 해외에...
전립선비대증과 감별 어려운 전립선암…PSA수치 확인해야 [10대 암 극복 프로젝트] 2023-01-07 06:26:53
거세저항성 전이전립선암 치료에서는 최근 방사성 의약품인 노바티스의 ‘루테시움-177’(Lutetium177 PSMA-전립선 암표면에 많이 발현되는 단백질, 제품명 플루빅토)’ 치료제가 출시됐다. ▶ 수술후 요실금·발기부전 발생…`케겔운동` 도움 전립선암 수술후에는 대부분 요실금이나 발기부전 등이 발생하고, 시간이...
"폐의약품 우체통에 넣으세요"…우정사업본부, 세종서 시범 사업 2022-12-26 15:59:29
가정에서 나오는 폐의약품을 우체통에 넣으면 안전하게 처리되는 ‘폐의약품 회수 우편서비스’가 다음 달부터 세종시에서 시범 운영된다. 과학기술정보통신부 우정사업본부는 26일 환경부, 세종시, 건강보험심사평가원, 세종시약사회와 이 같은 내용의 업무협약을 맺었다. 폐의약품은 토양 및 식수를 통해 인체에...
"폐의약품 `우체통`에 넣으세요"…세종서 시범 운영 2022-12-26 14:12:30
폐의약품을 우체통에 넣으면 집배원이 소각장으로 안전하게 운송하는 `폐의약품 회수 우편서비스`가 내년부터 세종시에서 시범 운영된다. 과학기술정보통신부 우정사업본부는 세종 지역에서 폐의약품 회수 우편서비스를 시범 시행하기 위한 업무협약을 26일 환경부, 세종시, 건강보험심사평가원, 세종시약사회와 맺었다고...
폐의약품, 우체통 넣으면 안전하게 처리…내년 세종서 시범 2022-12-26 14:00:08
폐의약품, 우체통 넣으면 안전하게 처리…내년 세종서 시범 (서울=연합뉴스) 조성미 기자 = 가정에서 사용하고 남은 폐의약품을 우체통에 넣으면 집배원이 소각장으로 안전하게 운송하는 '폐의약품 회수 우편서비스'가 내년부터 세종시에서 시범 운영된다. 과학기술정보통신부 우정사업본부는 세종 지역에서...
제약바이오 업계 "ESG 환경 이슈 중 폐기물 처리 중요" 2022-12-25 12:00:14
이슈로 폐의약품 등 폐기물 처리를 가장 중요하게 여기는 것으로 조사됐다. 25일 한국제약바이오협회가 진행한 설문 조사에 따르면 응답자의 과반(53.5%)이 환경 분야 이슈 중 폐기물 처리가 가장 중요하다고 답했고, 이어 이산화탄소 배출(21.1%)을 꼽았다. 사회 분야에서는 이사회 구성·운영 선진화(33.8%)를, 지배구조...