지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
코아스템켐온, 서타라 SEND 익스플로러-피나클21 엔터프라이즈 도입 2024-04-25 16:17:32
가능하며, 해당 규제기관의 임상시험 계획 승인 및 품목허가 신청을 위한 데이터 제출 기준을 완벽히 충족할 수 있도록 SEND 데이터를 제공한다. SEND 익스플로러는 비임상 연구 데이터에 대한 고도화된 요약 및 시각화 기능을 제공하는 검증된 소프트웨어(SaaS) 플랫폼이다. 수백 페이지에 이르는 비임상 데이터 보고서의...
한국유나이티드제약, 차세대 항암제 ADC 개발 추진 2024-04-25 15:32:23
개선 품목 개발에 특화된 한국유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입하고 있으며, 다양한 원천 기술·특허 제제 기술을 보유하고 있는 만큼 최적화된 약물 효과를 가진 페이로드 개발과 ADC 생산에 나서겠다는 설명이다. 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약 연구소 기업인...
와이바이오로직스, 한국유나이티드제약·유엔에스바이오와 ADC 개발 3자간 MOU 체결 2024-04-25 14:59:11
품목에서 내고 있다. 이번 업무협약에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당하게 된다. 유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약 기반의 연구소기업으로 ADC 개발 및 허가 과정을 담당하게 된다. 이날 협약에서 와이바이오로직스 박영우·장우익 각자 대표이사,...
1분기 경제 성장률 1.3%…수출·건설투자·민간소비 회복(종합) 2024-04-25 10:29:44
반도체 등 수출품목의 가격 상승폭이 원유 등 수입품목을 웃돌면서 교역 조건이 개선됐기 때문이다. 신 국장은 내수 회복세에 대해 "1분기 성장률이 지난 2월 전망 당시 성장 경로를 상회한 것은 맞다"며 "하지만 민간소비의 경우 지난해 계속 증가율이 낮았던 데다가 전년 동기 대비로는 아직 1.1% 늘어난 정도이기 때문...
관세청, 자동차 부품 품목분류 해석 지침 발간 2024-04-25 09:14:59
자동차 부품의 품목분류(HS) 기준과 자동차 산업의 최신 동향을 담은 '자동차 부품 HS 표준해석 지침'을 발간했다고 밝혔다. 품목분류(HS)는 세계관세기구(WCO)에서 정한 상품 분류로 관세율 결정, 수출입 허가, 원산지 판정 등의 기준이 된다. 관세청은 품목분류의 불확실성을 줄이기 위해 완성차·부품 제조업체...
삼바, 역대 1분기 최대실적…"올해 매출 4조원 벽 뚫는다" 2024-04-24 17:53:26
“앞으로도 다수의 바이오시밀러 품목 허가가 예정돼 있다”며 “세계 매출 1위 면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러도 개발 중인 만큼 임상에서 성과를 내겠다”고 말했다. 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 올해 연간 매출 전망치는 4조2000억원이다. 미·중 갈등이 지속돼 중국 CDMO 경쟁사들이 퇴출되면...
온코닉 역류성식도염 신약 '식약처 승인' 2024-04-24 17:51:53
자스타프라잔)이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 2022년 11월 이후 2년의 공백을 깨고 37호 국산 신약이 탄생했다. 자큐보정은 차세대 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다. HK이노엔 케이캡(테고프라잔)과 대웅제약 펙수클루(펙수프라잔)에 이어 국내 허가에 성공한 세 번째 P-CAB...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약 허가…국산 37호 신약(종합) 2024-04-24 17:19:54
품목 허가 신청 전후에 사전 상담과 공식 소통 채널 등을 통해 업체의 허가 준비를 적극 지원했다고 밝혔다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "대형 제약사의 전유물 같던 신약 허가를 온코닉테라퓨틱스 같은 특화된 신약 연구개발 기업이 임상부터 최종 신약 허가까지 이뤄냈다"며 "자큐보정의 우수성을 기반으로 국내외에서...
국산 37호 신약, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB ‘자큐보정’ 허가 2024-04-24 16:48:47
복용 편의성을 크게 만족시켰다. 이번 신약 품목허가승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다. 임상을 통해 ‘자큐보정’의 우수한 점막 결손 치료 효과와 안정성을 확인했다고 회사 측은 밝혔다. 특히 지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약, 국산 37호 신약 허가 2024-04-24 16:19:52
국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 자큐보정은 위벽 세포 내 위산 분비 펌프의 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 억제하는 방식의 의약품이다. 미란성 위식도 역류질환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 기존 치료제보다 높은 치료율을 보였다고 회사는 설명했다. 식약처는 품목 허가...