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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 식약처 ‘치료목적 사용승인’ 획득 2022-06-14 14:32:21
치료 효과를 입증해 이번 승인을 받았다는 설명이다. 퓨쳐켐 관계자는 “퓨쳐켐은 의약품 공급에 필요한 생산시설 및 기술력을 확보하고 있다”며 “많은 mCRPC 환자들이 해외에서 원정 치료를 받고 있는 만큼, 이번 승인을 통해 새로운 기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 美 임상 1·2a상 승인 2022-05-27 11:17:04
퓨쳐켐은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 치료제 ‘FC705’의 임상 1·2a상을 승인받았다고 27일 밝혔다. 국내 방사성의약품으로는 최초의 미국 임상 승인이란 설명이다. 퓨쳐켐은 이번 임상을 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 리니컬 코리아 및 리니컬 USA를 통해 실시한다. 임상은 미국 내 6개 기관에서...
[표] 코스닥시장 1분기 적자전환 136곳 2022-05-18 13:23:57
│퓨쳐켐│2,818 │-2,833 │-5,651 │ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │디와이피엔에프│3,427 │-2,776 │-6,202 │ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │씨에스베어링 │955 │-2,772 │-3,726 │...
퓨쳐켐, 미국비뇨기과학회서 전립선암 치료제 1상 결과 발표 2022-05-16 10:40:36
퓨쳐켐이 전립선암 치료제 ‘FC705’의 국내 임상 1상 결과를 미국비뇨기과학회(AUA)에서 구두 발표했다고 16일 밝혔다. 퓨쳐켐은 FC705를 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 개발 중이다. FC705의 국내 임상 중간 결과를 이달 13일부터 16일(현지시각)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 AUA에서 발표했다. 방사성...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 美 임상 1·2a상 신청 2022-04-29 10:07:12
퓨쳐켐은 미국 식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 'FC705'의 임상 1·2a상을 신청했다고 29일 밝혔다. 미국 임상은 6개 기관에서 진행될 예정이다. 1상에서는 100mCi(밀리퀴리) 용량으로 6명의 환자에게 단일투여를 진행한다. 2a상에서는 100mCi 용량으로 20명 환자를 대상으로 반복투여를 진행해, 전이성...
“퓨쳐켐, 전립선암 치료 게임체인저 될 것” 2022-04-28 09:00:46
키움증권은 28일 퓨쳐켐에 대해 전립선암 치료제 후보물질(파이프라인)의 임상 성공과 방사성 의약품 위탁생산(CMO) 부문에서의 성장을 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 퓨쳐켐은 방사성 의약품을 개발 및 생산하고 있다. 양전자방출 컴퓨터단층촬영(PET-CT) 진단제 판매와 함께 전립선암 치료제...
퓨쳐켐 "세계 5위 제약사 노바티스와 정면승부" 2022-04-19 17:23:02
제약사들이 눈독을 들이는 분야다. 상장사인 퓨쳐켐을 필두로 디앤디파마텍과 듀켐바이오, 씨바이오멕스 등이 개발 속도를 높이면서 다국적 제약사들과 정면 승부에 나섰다. 19일 업계에 따르면 퓨쳐켐은 최근 방사성 동위원소를 이용한 전립선암 치료제(FC705)의 국내 임상 1상 환자 투여를 모두 마쳤다. 마지막으로 치...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 국내 1상 투여 완료 2022-04-19 14:26:18
감소하는 등의 치료 효과를 보였다는 설명이다. 퓨쳐켐 관계자는 "노바티스의 방사성 리간드 요법 전립선암 치료제인 플루빅토를 미국 식품의약국(FDA)이 최근 승인했다"며 "이는 동일 기전의 신약을 개발하고 있는 퓨쳐켐의 신약개발 성공 가능성도 높아졌다는 의미"라고 말했다. 이어 "장기적으로는 mCRPC 환자뿐 아니라...
퓨쳐켐, 임상시험용 방사성 의약품 위탁생산 및 공급 계약 2022-04-18 14:04:48
퓨쳐켐은 일라이 릴리의 자회사 아비드와 임상시험용 방사성 의약품 위탁생산 및 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 총 125만9000달러(약 15억4000만원) 규모로 국내 임상시험에 필요한 알츠하이머 진단용 방사성 의약품에 대한 것이다. 미국 아비드는 방사성 의약품 전문기업으로, 알츠하이머 치매 진단제...
퓨쳐켐 수주공시 - 임상시험용 의약품 공급 및 위탁 계약 15.4억원 (매출액대비 13.04 %) 2022-04-18 11:45:40
04월 18일 퓨쳐켐(220100)은 수주공시를 발표했다. ◆퓨쳐켐 수주공시 개요 - 임상시험용 의약품 공급 및 위탁 계약 15.4억원 (매출액대비 13.04 %) 퓨쳐켐(220100)은 임상시험용 의약품 공급 및 위탁 계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 18일에 공시했다. 계약 상대방은 Avid Radiopharmaceuticals, Inc. (Eli Liily...